غرف اختبار الاستقرار الصيدلاني
غرف المستحضرات الصيدلانية ذات الاستقرار الطبي الحيوي من سلسلة XCH CSD
، وتحكمان مستقلان عن الحالة ، وسلسلة CSD ، تحتوي الغرفة على ثلاث وظائف: درجة الحرارة والرطوبة والإضاءة. يمكن أن يكون أنبوب المصباح فوق البنفسجي اختياريًا ، وتلبية متطلبات إرشادات اختبار الاستقرار لإصدار 2020 من دستور الأدوية ؛ يمكن للغرفة B فقط التحكم في درجة الحرارة والرطوبة وتسجيلها.
دلائل الميزات:
نظام اختبار الاستقرار:
- سلسلة CSD: A مع وظيفة الإضاءة ، نطاق الإضاءة: 100 8000Lux ، نطاق الأشعة فوق البنفسجية القريبة: 0.84 ～ 5w / m2 ، انحراف الإضاءة: 4500 ± 500Lux
- تصميم الهيكل: اعتماد أحدث تصميم لنظام مجاري الهواء يحقق توحيدًا جيدًا لدرجة الحرارة والرطوبة من أجزاء مختلفة داخل الغرفة.
- مادة العزل: تقنية رغوة البولي يوريثان المتكاملة ، مع الحفاظ على الحرارة الجيدة وأداء الاحتفاظ بالرطوبة.
- مادة الغرفة: البطانة مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ المرآة 304 ، لا يوجد مصدر تلوث ، سهل التنظيف
- نظام التبريد: الضاغط الصناعي المغلق بالكامل المستورد ، طويل العمر ، منخفض الضوضاء
درجة الحرارة C ontrol و S afety M onitoring ：
- تقلب درجة الحرارة ≤ ± 0.5 ℃
- انحراف درجة الحرارة ≤ ± 1.0 ℃
- الطاقة المثبتة: AC220V ± 10٪ 50 هرتز
- درجة حرارة البيئة: + 5 ~ 35 درجة مئوية
التحكم في الرطوبة :
- تقلب الرطوبة ≤ ± 3٪ رطوبة نسبية
- انحراف الرطوبة ≤ ± 3٪ رطوبة نسبية
- نظام الرطوبة: مستشعر رطوبة سعوي أصلي مستورد ، كشف مباشر للرطوبة ، لا يحتاج إلى صيانة
سهل تنفيذه:
- نظام التحكم: مجموعتان من أجهزة التحكم في درجة حرارة الشاشة والرطوبة التي تعمل باللمس ، ودقة التحكم العالية ، مع إذن ثلاثة مستويات ، ومسار التدقيق
- نظام الإضاءة: مجهز بمستشعر الإضاءة ، وشاشة الإضاءة المباشرة ، ومجهزة بتخزين الإضاءة ونظام الطباعة
- سجل البيانات: مجهز بنظام جمع البيانات الذي يتوافق مع متطلبات GMP ، ومجموعتين من طابعة إبرة صغيرة ومنفذ إخراج USB كمعيار
مراقبة السلامة:
- جهاز الأمان: حماية من ارتفاع درجة حرارة الضاغط والضغط الزائد ، وحماية من ارتفاع درجة حرارة المروحة ، وحماية نقص المياه.
- إنذار مباشر: إنذار انحراف الحد الأعلى لدرجة الحرارة والرطوبة ، إنذار مستقل لدرجة الحرارة الزائدة.
- الحماية المزدوجة: مجهزة بنظام تأمين مزدوج للحماية من الحرائق الجافة ، ومجهزة بنظام حماية مستقل من درجة الحرارة الزائدة ، يمكنها قطع مصدر الطاقة تلقائيًا
- تلبية معيار: تلبية ICHQ1A (R2) 、 Q1B 、 طبعة 2020 دستور الأدوية الصيني
- إنذار SMS: اختياري
مواصفات غرفة الاستقرار:
|
نموذج |
نطاق التحكم في درجة الحرارة ( ℃ ) |
نطاق التحكم في الرطوبة |
السعة (L) |
INTER DIMEN
W × D × H
(مم)
|
البعد الخارجي
W × D × H
(مم)
|
الطاقة (KW) |
الرف (قياسي) |
الرف (قياسي) |
ملاحظات |
|
XCH-320SD |
10 65 |
20 95٪ |
150 |
680 × 500 × 460 |
٨٤٠ × ٨٤٠ × ١٨٨٠ |
2.5 |
2 |
أعلى |
صندوق (درجة حرارة + رطوبة) |
|
10 65 |
20 95٪ |
150 |
680 × 500 × 460 |
2.5
|
2 |
أسفل |
المربع ب (درجة الحرارة + الرطوبة) |
||
|
XCH-520SD |
10 65 |
20 95٪ |
250 |
600 × 500 × 830 |
1560 × 870 × 1650 |
3.0 |
3 |
اليسار |
صندوق (درجة حرارة + رطوبة) |
|
10 65 |
20 95٪ |
250 |
600 × 500 × 830 |
3.0
|
3 |
الصحيح |
المربع ب (درجة الحرارة + الرطوبة) |
||
|
XCH-620SD |
10 65 |
20 95٪ |
300 |
600 × 500 × 1000 |
1560 × 870 × 1820 |
3.2 |
3 |
اليسار |
صندوق (درجة حرارة + رطوبة) |
|
10 65 |
20 95٪ |
300 |
600 × 500 × 1000 |
3.2 |
3 |
الصحيح |
المربع ب (درجة الحرارة + الرطوبة) |
||
|
غرفة مزدوجة ، تحكم مستقل |
|||||||||
|
نموذج |
نطاق التحكم في درجة الحرارة ( ℃ ) |
نطاق التحكم في الرطوبة |
السعة (L) |
INTER DIMEN
W × D × H
(مم)
|
البعد الخارجي
W × D × H
(مم)
|
قوة |
الرف (قياسي) |
الرف (قياسي) |
ملاحظات |
|
XCH-320CSD |
15 65 |
20 95٪ |
150 |
680 × 500 × 460 |
٨٤٠ × ٨٤٠ × ١٨٨٠ |
2.5 |
2 |
أعلى |
صندوق (درجة حرارة + رطوبة + ضوء مرئي) |
|
680 × 500 × 460 |
٨٤٠ × ٨٤٠ × ١٨٨٠
|
2.5 |
2 |
أسفل |
المربع ب (درجة الحرارة + الرطوبة) |
||||
|
XCH-520CSD |
15 65 |
20 95٪ |
250 |
600 × 500 × 830 |
1560 × 870 × 1650 |
3.0 |
3 |
اليسار |
صندوق (درجة حرارة + رطوبة + ضوء مرئي) |
|
680 × 500 × 460 |
1560 × 870 × 1650
|
3.0 |
3
|
الصحيح |
المربع ب (درجة الحرارة + الرطوبة) |
||||
|
XCH-620CSD |
15 65 |
20 95٪ |
300 |
600 × 500 × 1000 |
1560 × 870 × 1820 |
3.2 |
3 |
اليسار |
صندوق (درجة حرارة + رطوبة + ضوء مرئي) |
|
600 × 500 × 1000 |
1560 × 870 × 1820 |
3.2
|
3 |
الصحيح |
المربع ب (درجة الحرارة + الرطوبة) |
||||
|
|
غرفة مزدوجة ، تحكم مستقل |
||||||||
ملاحظة:
سلسلة CSD A مزودة بوظائف درجة الحرارة والرطوبة والضوء المرئي وضوء NUV بأربع وظائف ، ومعيار قياس الإضاءة مع مستشعرات الأشعة فوق البنفسجية المرئية والقريبة. تتم طباعة القيم المرئية والقريبة من الأشعة فوق البنفسجية وتخزينها تلقائيًا ؛ النطاق المرئي: 100 8000Lux ， 4500 ± 500Lux ， يجب ألا تقل الإضاءة الكلية لاختبار الضوء عن 1.2 × 10
6
لوكس · ساعة بالقرب من مدى الأشعة فوق البنفسجية: 0.84 ～ 5w / ㎡ ， يجب ألا تقل الطاقة القريبة من الأشعة فوق البنفسجية عن 200w · hr // ㎡
طلب:
توفر غرفة اختبار استقرار الطب من سلسلة XCH-SD درجة حرارة ثابتة طويلة المدى ورطوبة وبيئة ضوئية لاكتشاف تاريخ انتهاء صلاحية الأدوية ، وتستخدم للاختبار طويل الأمد ، والاختبار المعجل ، واختبار الرطوبة العالية ، واختبار الإشعاع الخفيف القوي واستقرار الدواء اختبار.
مزايا:
حساس ، خطأ نظام صغير
صندوقان للتحكم المستقل
لا يوجد مصدر تلوث وسهل التنظيف.
تكلفة منخفضة
