غرفة اختبار ثبات الدواء الشامل
غرفة اختبار ثبات الدواء الشامل ، تُطبق للتحقق من ثبات المواد والمستحضرات الدوائية ، ويمكن التحكم في درجة الحرارة ، والرطوبة ، والضوء المرئي ، بالقرب من الأشعة فوق البنفسجية مناسبة لمستخدمي GMP و CGMP المعتمدين.
طلب:
يتم تطبيق غرفة اختبار استقرار الدواء للتحقيق في ثبات المواد الدوائية والمستحضرات المناسبة لمستخدمي GMP و CGMP المعتمدين.
دلائل الميزات:
التحكم في درجة الحرارة والرطوبة
- التحكم في درجة الحرارة: تذبذب درجة الحرارة ＜ ± 0.5 ، انحراف درجة الحرارة ＜ ± 1.0 ℃
- التحكم في الرطوبة: تذبذب الرطوبة ≤ ± 3٪ RH ، انحراف الرطوبة ≤ ± 3٪ RH
- الطاقة المثبتة: AC220V ± 10٪ 50 هرتز
- درجة حرارة البيئة: + 5 ~ 35 درجة مئوية
جودة عالية وتصميم
- تصميم الهيكل: اعتماد أحدث تصميم لنظام مجاري الهواء يحقق توحيدًا جيدًا لدرجة الحرارة والرطوبة من أجزاء مختلفة داخل الغرفة.
- مادة العزل: تقنية رغوة البولي يوريثان المتكاملة ، مع الحفاظ على الحرارة الجيدة وأداء الاحتفاظ بالرطوبة.
- مادة الغرفة: البطانة مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ المرآة 304 ، لا يوجد مصدر تلوث ، سهل التنظيف.
- نظام التبريد: مجموعتان مستوردتان من العلامة التجارية ضاغط مغلق بالكامل ، عمر طويل ، ضوضاء منخفضة
- نظام الرطوبة: مستشعر رطوبة سعوي أصلي مستورد ، كشف مباشر للرطوبة ، لا يحتاج إلى صيانة.
سهل التشغيل:
- نظام التحكم: شاشة ملونة تعمل باللمس متحكم في درجة الحرارة والرطوبة ، دقة تحكم عالية ، مع إذن ثلاثة مستويات ، مسار تدقيق.
وظيفة تسجيل البيانات:
- سجل البيانات: مجهز بنظام جمع البيانات المطابق لمتطلبات GMP وطابعة Needle micro ومنفذ إخراج USB كمعيار.
جهاز الأمان:
- جهاز الأمان: حماية من ارتفاع درجة حرارة الضاغط والضغط الزائد ، وحماية من ارتفاع درجة حرارة المروحة ، وحماية نقص المياه
- الحماية المزدوجة: مجهزة بنظام تأمين مزدوج للحماية من الحرائق الجافة ، ومجهزة بنظام حماية مستقل من درجة الحرارة الزائدة ، يمكنها قطع مصدر الطاقة تلقائيًا
- إنذار مباشر: إنذار انحراف الحد الأعلى لدرجة الحرارة والرطوبة ، إنذار مستقل لدرجة الحرارة الزائدة.
- تلبية معيار: تلبية ICHQ1A (R2) 、 طبعة 2020 دستور الأدوية الصيني.
- إنذار SMS: اختياري
مواصفات غرفة الاستقرار:
|
نموذج |
نطاق TEMP (℃) |
رطوبة
نطاق |
السعة (L)
|
ديمين داخلي (مم) العرض × العمق × الارتفاع |
ديمين خارجي (مم) العرض × العمق × الارتفاع |
الطاقة (KW) |
الرف (قياسي) |
|
XCH-150CSD-2 |
15 65 |
20 95٪ |
150
|
600 × 405 × 620 |
760 × 830 × 1480 |
1.2 |
3 |
|
XCH-250CSD-2 |
15 65 |
20 95٪ |
250
|
600 × 500 × 830 |
760 × 870 × 1650
|
1.5 |
3 |
|
XCH-400CSD-2 |
15 65 |
20 95٪ |
400
|
600 × 700 × 950 |
760 × 1060 × 1750 |
2 .0 |
3 |
|
XCH-500CSD-2 |
15 65 |
20 95٪ |
500
|
680 × 680 × 1080 |
٨٤٠ × ١٠٥٠ × ١٨٥٠ |
2 .2 |
4 |
ملاحظات:
سلسلة CSD عبارة عن غرفة اختبار شاملة لاستقرار الدواء ومجهزة بدرجة حرارة 、 رطوبة 、 ضوء مرئي 、 بالقرب من وظيفة الأشعة فوق البنفسجية ، معيار قياس الإضاءة مع مستشعرات الأشعة فوق البنفسجية المرئية والقريبة القيم المرئية والقريبة من الأشعة فوق البنفسجية يتم طباعتها وتخزينها تلقائيًا ؛ النطاق المرئي: 100 8000Lux ， تلقائي العرض ， الإعداد التلقائي ， الضبط التلقائي ， يجب ألا تقل الإضاءة الكلية لاختبار الضوء عن 1.2 × 10 6 لوكس · ساعة بالقرب من نطاق الأشعة فوق البنفسجية: 0.84 ～ 5 واط / ㎡ العرض التلقائي ， الإعداد التلقائي ， الضبط التلقائي ؛ يجب ألا تقل الطاقة القريبة من الأشعة فوق البنفسجية عن 200 وات في الساعة
مزايا:
أداء عالٍ ، ضوضاء منخفضة
، حساسية عالية ، انجراف سنوي منخفض ،
لا يوجد مصدر تلوث
سهل التنظيف
