XCH تسمية معدات المختبرات الطبية الحيوية

1. غرفة اختبار ثبات الدواء (شاشة تعمل باللمس)

عملية الاستيراد الأصلية

S: غرفة الاستقرار ؛

GS: GMP ، غرفة الاستقرار ؛

LGS: الرطوبة المنخفضة ، GMP ، غرفة الاستقرار (25٪ RH ، غرفة اختبار ثبات الدواء مع وظيفة الرطوبة المنخفضة) ؛

CGS: تجمع ، GMP ، غرفة الاستقرار (جنبًا إلى جنب مع نظام الإضاءة ، بما في ذلك الضوء المرئي والأشعة فوق البنفسجية القريبة ، وتلبية ICH ، ودستور الأدوية الصيني) ؛

LCGS: رطوبة منخفضة ، دمج ، GMP ، غرفة استقرار (25٪ رطوبة نسبية منخفضة ، نظام إضاءة مشترك ، بما في ذلك الضوء المرئي والأشعة فوق البنفسجية القريبة) ؛

FS: FDA ، غرفة الاستقرار (يتمثل الاختلاف عن GS بشكل أساسي في أن FS مجهزة بنظام تسجيل إلكتروني مستورد ، مع سلطة مستخدم من ثلاثة مستويات ، مع وظيفة مراجعة الحسابات) ؛

CFS: الجمع ، FDA ، غرفة الاستقرار (نظام الإضاءة المشترك ، بما في ذلك الضوء المرئي والأشعة فوق البنفسجية القريبة) ؛

2. غرفة اختبار ثبات الدواء (العرض الرقمي)

مزيج من العملية المستوردة الأصلية وعملية البحث والتطوير المستقلة

S: غرفة الاستقرار ؛

D: رقمي ؛

SD: غرفة الاستقرار بواسطة Digital ؛

LSD: رطوبة منخفضة ، غرفة استقرار بواسطة Digital (25٪ RH ، غرفة اختبار ثبات الدواء مع وظيفة رطوبة منخفضة) ؛

CSD: غرفة استقرار مجمعة بواسطة Digital r (مدمجة مع نظام إضاءة ، بما في ذلك الضوء المرئي ، وتلبية متطلبات بعض المنتجات في دستور الأدوية الصيني) ؛

LCSD رطوبة منخفضة ، دمج ، غرفة استقرار رقمية (25٪ رطوبة نسبية منخفضة ، نظام إضاءة مشترك ، بما في ذلك الضوء المرئي) ؛

SD-Ⅱ: غرفة الثبات بواسطة Digital ، Ⅱ: نموذج فردي ، بمجموعتين من الضواغط ، واحدة للنسخ الاحتياطي والأخرى للاستخدام ؛

3. غرفة اختبار ثبات الدواء (الحجم)

يتم التعبير عن الحجم الداخلي بالأرقام ، الوحدة: L.

1) غرفة اختبار ثبات الدواء ذات الباب الواحد

150GS: 150L

500GS: 500L

1000SD: 1000L

عدة طرز خاصة (بسبب النماذج التاريخية) مثل:

380GS: 400L

720GS: 800L

2) صندوقان مستقلان للتحكم في استقرار الدواء غرفة اختبار

200GS: 100L + 100 لتر ، حجرة علوية وسفلية ، كلاهما عبارة عن غرفة درجة حرارة ورطوبة

300GS: 150 لتر + 150 لتر ، غرفتان علوية وسفلية ، كلاهما عبارة عن غرفة درجة حرارة ورطوبة 320 جم: 150 لتر + 150 لتر ،

غرفتان لليسار واليمين ، كلاهما غرفة درجة الحرارة والرطوبة

520GS: 250L + 250L ، غرفتان يسار ويمين ، كلاهما عبارة عن غرفة درجة حرارة ورطوبة

200CGS: 100L + 100L ، حجرة علوية وسفلية ، حجرة علوية (صندوق A) مع ضوء

300CGS: 150L + 150L ، حجرة علوية وسفلية ، غرفة علوية (صندوق A) مع

520LCGS خفيف: 250L + 250L ، صندوقان يمين ويسار ، الصندوق الأيسر (صندوق) مع ضوء ، رطوبة 10-90٪ رطوبة نسبية ، مخصص لأكياس الأدوية

المشابهة لسلسلة SD

3) ثلاث غرف تحكم مستقل شامل غرفة اختبار ثبات الدواء

430GS: 100L + 100L + 200L ، الصناديق الثلاثة عبارة عن غرفة درجة حرارة ورطوبة

630GS: 150L + 150L + 300L ، جميع الصناديق الثلاثة عبارة عن غرفة درجة حرارة ورطوبة

430CGS: 100L + 100L + 200L ، A: درجة الحرارة + الضوء المرئي + شبه الأشعة فوق البنفسجية ؛ ب: درجة الحرارة + الرطوبة ؛ C: درجة الحرارة + الرطوبة

630CGS: 150L + 150L + 300L ، A: درجة الحرارة + الضوء المرئي + بالقرب من الأشعة فوق البنفسجية ؛ ب: درجة الحرارة + الرطوبة ؛ C: درجة الحرارة + الرطوبة

430SD: 100L + 100L + 200L ، الصناديق الثلاثة عبارة عن غرفة درجة الحرارة والرطوبة

630SD: 150L + 150L + 300L ، جميع الصناديق الثلاثة عبارة عن غرفة درجة حرارة ورطوبة

430CSD: 100L + 100L + 200L ، A: درجة الحرارة + مرئية خفيفة؛ ب: درجة الحرارة + الرطوبة ؛ ج: درجة الحرارة + الرطوبة

630CSD: 150 لترًا + 150 لترًا + 300 لتر ، أ: درجة الحرارة + الضوء المرئي ؛ ب: درجة الحرارة + الرطوبة ؛ ج: درجة الحرارة + الرطوبة

4. نماذج أخرى ، يجب أن تستمر.