ما هي أنواع دراسات الاستقرار المختلفة؟

يتم إجراء دراسات الاستقرار عادةً على المستحضرات الصيدلانية والأغذية والمشروبات وقضايا مستحضرات التجميل ومستحضرات التجميل وكل مكون لتقييم مدى تأثرها بالعوامل الخارجية مثل الضوء والحرارة والرطوبة ودرجة الحرارة والضغط وما إلى ذلك. العمل على تحديد كيفية تأثير هذه العوامل المخدرات. يساعد الاختبار في تحديد مدة صلاحية المنتج وإرشادات التخزين التي تعتبر بالغة الأهمية لسلامة المستهلك. اختباران شائعان للثبات هما في الوقت الفعلي ومتسارعان.

يتم إجراء الاختبار الحي عن طريق تخزين الدواء وفقًا للشروط الموصى بها وفحص المنتج أو مراقبته حتى فشل. يتم اختبار المنتجات في 3 و 6 و 9 و 12 شهرًا في السنة الأولى ، ومرتين في السنة في السنة الثانية ، ثم سنويًا بعد ذلك حتى يفشل المنتج في تلبية المواصفات ومعايير السلامة.

تتطلب الأبحاث المعجلة تخزين المنتجات في بيئات التصنيع حيث يتم تسريع عوامل مختلفة مثل الضوء أو الحرارة لتحديد وقت فشل المنتج. من خلال إجراء دراسات متسارعة ، يمكن التنبؤ بالتدهور. تم تجهيز غرفة اختبار الثبات الضوئي XCH-TPS بالضوء المرئي وأنبوب المصباح القريب من الأشعة فوق البنفسجية ، ويمكن لـ Medicine Stability Chamber التحكم بشكل مستقل في نوع مصدر الضوء ، ويمكنها طباعة وتسجيل إضاءة الضوء المرئي والإشعاع القريب من الأشعة فوق البنفسجية في الوقت الفعلي. يمكن ضبط الضوء المرئي والأشعة فوق البنفسجية القريبة وتعديلها تلقائيًا والتحكم فيها بدقة.

يمكن أيضًا اختبار الحاويات أو الإغلاق أو العبوات الأخرى للتأكد من ثباتها. مستحضرات التجميل

تلقت Thchamber Labs العديد من طلبات الاختبار من الشركات والمؤسسات التي تسعى إلى اختبار الثبات ، على النحو التالي:

تتطلب معامل التغليف اختبار البلاستيك والبوليمر لزجاجات HDPE لاختبار ثبات تحميل المكدس واختبار سمك الجدار

يحتاج علماء الأبحاث الجامعية إلى معامل بريطانية لاختبار المركبات الصيدلانية أثناء اختبارات الاستقرار على طعام الفأر القياسي. تمت صياغة الطعام بهذا المركب حتى تركيز نهائي قدره 750 مجم من الدواء لكل كيلوجرام من الطعام. للتحقق من ثبات التركيبة وإثباتها ، نحتاج إلى قياس تركيز الدواء في الحبيبات على مدى 6 أشهر. نحتاج إلى إجراء قياس أولي (نقطة البداية) ثم قياسين إضافيين على الأقل ؛ عند نقطة 3 أشهر ونقطة 6 أشهر.

تحتاج الشركات الكبيرة إلى مختبرات المواد المطلوبة لاختبار ثبات الأشعة فوق البنفسجية لـ HDPE: سترة HDPE برتقالية حيث يتعين علينا فحص الغلاف للتأكد من ثبات الأشعة فوق البنفسجية وعمر السترة
. تقييم السلامة ، واختبار الاستقرار ، واختبار التلوث الميكروبي ، واختبار التحدي ، والتنبؤ بعمر التخزين وأي اختبارات أخرى تعتبر ضرورية.
مختبرات التجميل مطلوبة لإجراء اختبار ثبات مستحضرات التجميل واختبار تقييم السلامة ، بما في ذلك اختبار التوافق والتحدي.
يتطلب مختبر Nutraceutical اختبار ثبات عبوات الفيتامينات التي تُباع كتركيبات مائية جديدة. ترسل الشركة منتجاتها إلى متاجر سلسلة كبيرة وتحتاج إلى اختبار ثباتها.
اطلع على المزيد من طلبات

اختبار الثبات .