غرفة اختبار ثبات الصورة

ضوء الشمس قوة جبارة. تصدر الشمس إشعاعًا في معظم الطيف الكهرومغناطيسي ، بما في ذلك كمية كبيرة من الأشعة فوق البنفسجية. على الرغم من أن الغلاف الجوي للأرض يمتص جزءًا من الإشعاع الشمسي ، فلا يزال هناك قدر كبير من الإشعاع يصل إلى سطح الأرض (كما هو موضح في الصورة على اليمين). يمكن للأشعة فوق البنفسجية أن تكسر الروابط الجزيئية في الأشياء التي تصطدم بها. يعرف معظم الناس هذا التأثير على المنتجات الورقية القديمة والعناصر الأخرى. عندما تتعرض لأشعة الشمس ، تتحلل الروابط الكيميائية ، مما يؤدي إلى تلاشي اللون. يسمى تأثير التلون هذا تدهور الصورة.

ومع ذلك ، فإن لون الكائن ليس هو الشيء الوحيد الذي يتأثر. تتأثر الخصائص الكيميائية للأشياء ، لذا فإن هذه التأثيرات مهمة للغاية للصناعات الدوائية والتجميلية والصناعات الغذائية. هناك حاجة لتجنب الانهيار الكيميائي للأدوية أو الفيتامينات ، لذلك من المهم التأكد من أن الأدوية والعناصر الغذائية تظل ثابتة خلال العمر الافتراضي المتوقع للتعرض للضوء. يتم ذلك عن طريق اختبار ثبات الضوء للمنتج. يؤثر ثبات الضوء على العمر الافتراضي للمنتج والتعامل معه والتعبئة والتغليف. يعد هذا الاختبار جزءًا مهمًا من عملية تطوير الدواء. عادة ما يتم إجراء دراسات ثبات الضوء بطريقة مستمرة ، حيث يتم أولاً اختبار الأدوية / المكملات الغذائية. بعد ذلك ، يتم اختبار المنتج أولاً في عبوته المباشرة ، تليها عبوة التسويق النهائية التي سيتم وضعها على رف بائع التجزئة.

يجب على الشركات المصنعة للمستحضرات الصيدلانية إثبات استقرار أدويتها للضوء. ولكن ما الذي يجعل جزيئات الدواء أو المستحضرات غير مستقرة للضوء ، وكيف نمنحها الحماية المناسبة؟
لماذا تتحلل جزيئات الدواء تحت الضوء؟
أولاً ، يمكن لجزيئات الدواء أن تمتص الضوء مباشرة. لهذا السبب ، يجب أن يتداخل طيف مصدر الضوء مع طيف الامتصاص للجزيء إلى حد ما. لذلك ، فإن الجزيئات التي يمكنها امتصاص الضوء البالغ 320 نانومتر أو أعلى معرضة لخطر الثبات الضوئي.
الطريقة الثانية التي يتسبب بها الضوء في التحلل الضوئي هي من خلال عملية تسمى التحسس الضوئي. هذا هو المكان الذي يمتص فيه مكون آخر من التركيبة الطاقة الضوئية ثم ينقلها إلى جزيء الدواء ، مما يؤدي إلى التدهور. لتوضيح هذا التأثير ، يوضح الشكل 4 هيكل وطيف امتصاص الأشعة فوق البنفسجية للوسارتان. لا نريد أن يتعرض اللوسارتان لخطر التحلل الضوئي ، وقد ثبت أنه قابل للضوء في معظم التركيبات. ومع ذلك ، في المستحضرات الفموية السائلة المحتوية على نكهة الكرز ، يكون اللوسارتان حساسًا للضوء [2]. بالطبع ، نكهة الكرز ملونة ويمكن أن تمتص الضوء. بالإضافة إلى ذلك ، في وجود الأكسجين ، يحدث التدهور بشكل أسرع. عادة ما يستمر تفاعل التحلل الضوئي عبر مسار الأكسدة.

تتطلب جميع الشركات التي تطور الأدوية أو تصنعها عملية اختبار ثبات ضوئي قوية لضمان جودة المنتج والامتثال التنظيمي. يمكن أن يؤدي الاختبار غير الكافي إلى تأخير باهظ التكلفة وخسارة في الإيرادات.

يصف المبدأ التوجيهي CPMP / ICH / 279/95 Q1B لعام 1996 عملية اختبار ثبات الضوء للمواد الفعالة والمنتجات الصيدلانية الجديدة.
ناتج المصابيح الفلورية البيضاء الباردة مشابه للمخرجات المحددة في ISO 10977 (1993).
التوزيع الطيفي للمصابيح الفلورية UVA هو 320 نانومتر إلى 400 نانومتر ، والحد الأقصى لانبعاث الطاقة بين 350 نانومتر و 370 نانومتر. يجب أن تكون معظم الموجات في حدود 320 نانومتر إلى 360 نانومتر و 360 نانومتر إلى 400 نانومتر.
يجب تعريض العينة لما لا يقل عن 1.2 مليون لوكس ساعة تحت الضوء المرئي (VIS) وما لا يقل عن 200 واط / ساعة لكل متر مربع تحت الأشعة فوق البنفسجية.

لمزيد من المعلومات ، يرجى الرجوع إلى صفحة منتج غرفة اختبار استقرار الصور .