لماذا نستخدم Stability Chambers في صناعة الأدوية؟

يعتمد تشغيل غرفة الاستقرار على الفكرة الأساسية التي مفادها أنه من خلال الحفاظ على درجة حرارة ثابتة وغرفة رطوبة ، سيتم الحفاظ على قيمة رطوبة نسبية ثابتة أيضًا. تُعرف نسبة كمية الماء في الهواء إلى المقدار الذي يمكن أن يخزنه نظريًا بالرطوبة النسبية. مع ارتفاع درجة الحرارة الحالية ، تزداد كمية الماء التي يمكن أن يحتويها الهواء ، مما يؤدي إلى انخفاض الرطوبة النسبية. هذه هي الطريقة
التي يتم بها تعديل كلا الإعدادين تلقائيًا في نفس الوقت. يجب ألا تختلف درجة الحرارة في حجرة الثبات أكثر من درجتين إلى ثلاث درجات ، ويجب ألا تتقلب الرطوبة أكثر من 5٪.

يتكون الجسم الخارجي والداخلي للغرفة من الفولاذ المقاوم للصدأ المقاوم للتآكل ، مع عزل الهيكل الداخلي بشكل صحيح. يوجد داخل الحجرة عدة أرفف لتخزين المنتجات يمكن إزالتها بسهولة. يتم أيضًا تركيب أجهزة استشعار في الحجرة لاكتشاف مستويات درجة الحرارة والرطوبة. يضمن تدفق الهواء المتحكم به داخل الحجرة أن تظل درجة الحرارة والرطوبة متسقة. لتحسين توحيد الشروط الأساسية ، يُقترح تدفق الهواء الأفقي الرقائقي. حتى عندما تكون الأرفف محملة بالكامل بالعينات ، فإنها ستتلقى تدفقًا مستمرًا للهواء باستخدام هذا النظام. تضمن المخبرين المرتبطين أن السيد يتم توزيعه بشكل صحيح. يتم استلام ونقل البيانات باستخدام مسجلي البيانات.

غرف الاستقرار لديها مجموعة واسعة من التطبيقات. يلعبون دورًا حيويًا في المراحل النهائية من إنتاج المنتج. كما أنها تستخدم في صناعة السيارات ، وصناعة مستحضرات التجميل ، والتعبئة ، والاختبارات البيولوجية أو الميكروبيولوجية ، والبحوث ومجالات أخرى مختلفة. قسم المستحضرات الصيدلانية مسؤول عن إنشاء الأدوية التي تفيد العلوم الطبية والبحث عنها وتسويقها. نظرًا لأن هذه العلاجات ستفيد أعدادًا كبيرة من الناس في أجزاء كثيرة من العالم ، فإن إنتاج الدواء المناسب يصبح أولوية قصوى. عندما يقوم الأفراد بتصنيع الأدوية المعيبة وتناولها ، يمكن أن تحدث آثار جانبية وأعراض خطيرة. لذلك ، من الضروري إجراء اختبار ثبات الدواء في بيئات مختلفة.

في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، يتم استخدام غرفة الاستقرار لهذا الغرض فقط. إنها تساعد في اختبار الأدوية تحت متغيرات مختلفة مثل درجة الحرارة والرطوبة ودرجة الحموضة والإشعاع وما إلى ذلك. كما أنها تستخدم لمعرفة المدة التي سيستمر فيها المنتج قبل الحاجة إلى استبداله. يكشف اختبار غرفة الاستقرار أيضًا عن معلومات حول سلامة تغليف المنتج. يمكن أن يوفر لك هذا الاختبار الكثير من الوقت والمال عن طريق تنبيهك إلى أخطاء في دوائك قد تجعله ضارًا في مكان معين. يمكن أيضًا استخدام هذا الاختبار لتحديد تاريخ انتهاء صلاحية الدواء. العمر الافتراضي للدواء هو مقدار الوقت الذي يظل فيه الدواء ساريًا من تاريخ التصنيع عند تخزينه في ظل ظروف معينة. يجب تحديد هذه القيمة باستخدام غرفة اختبار الثبات وعرضها على العبوة لتوعية المستهلك. تستخدم هذه الغرف أيضًا لتخزين العينات الصيدلانية التي تتطلب ظروفًا مستقرة لا يمكن الحصول عليها من خلال المصادر الطبيعية ، حيث تحافظ على درجة الحرارة المطلوبة والمستقرة والموحدة. يجب أن تكون الصيانة والتفتيش المناسبين للغرف أولوية في قطاع الأدوية لضمان اختبار الدواء الصحيح.

أخيرًا ،

من الذي يوفر أفضل حل لغرفة الاستقرار؟
تم إنشاء غرف الاستقرار Thchamber المصنعة للغرفة البيئية وتطويرها بعناية لتلبية المتطلبات الصارمة لاختبار المناخ وتحقيقات الاستقرار. تتميز الغرفة بمعايير استقرار FDA / ICH لتوفير تحكم خارج الصندوق ودرجة حرارة ثابتة ورطوبة.

تحتوي غرفة استقرار ثشمبر على إرشادات محددة ، وسلامة هيكلية ومعدات قياس تسمح بالتسجيل الدقيق لبيانات الاختبار للحفاظ على تشغيل الغرفة بسلاسة من خلال دورات اختبار صارمة على مدار سنوات عديدة.