غرفة درجة الحرارة والرطوبة

يعتبر اختبار الشريان B مكونًا حيويًا في العديد من الصناعات بما في ذلك التكنولوجيا والنقل والفضاء والرعاية الصحية. في أفضل حالاتها ، يقود الابتكار الذي يغير السوق ، وفي بعض النواحي ، الاستدامة. ومع ذلك ، فإن الاختبار غير الصحيح للبطارية يمكن أن يعرض سلامة المستهلك للخطر ويكلف شركتك ملايين الدولارات. ما عليك سوى إلقاء نظرة على صانعي الهواتف الذكية الذين استدعوا مرارًا وتكرارًا بسبب انفجار البطاريات. يمكن تجنب هذا الموقف باختبار دقيق وقابل للتكرار. لا يمكن تحقيق ذلك إلا من خلال غرفة اختبار درجة حرارة ورطوبة عالية الجودة. تتيح لك هذه التبديل بين الظروف القاسية لقياس متانة البطارية ومقاومة التآكل والأداء. في حين أنها تتراوح في الحجم من 1 قدم مكعب إلى 264 قدمًا مكعبة (أو أكبر) ويمكن تخصيصها وفقًا لاحتياجاتك ، فإن غرف درجة الحرارة والرطوبة المثلى لاختبار البطارية لها نفس الأداء والتصميم المادي. إليك ما يجب البحث عنه عند الشراء. نظرًا لعدد المتغيرات التي تؤثر على الاختبارات البيئية ، فإن المواد المستخدمة في إنشاء غرف درجة الحرارة والرطوبة تحتاج إلى تحسين الأداء والحفاظ على المتانة. عند التفكير في محيطك ، يجب أن تفكر في درجات الحرارة القصوى ونطاقات الرطوبة والمنتجات غير المستقرة المحتملة. تتميز غرفة درجة الحرارة والرطوبة الأفضل على الإطلاق بخصائص التصميم الفيزيائية التالية: كفاءة عالية ، عامل k منخفض ، عزل حراري لتوفير بيئة درجة حرارة ثابتة في مساحة العمل يحمي الغلاف الفولاذي للخدمة الشاقة العديد من الأنظمة الميكانيكية والكهربائية من المختبرات وعناصر خط الإنتاج يضمن هذا المزيج نتائج اختبار دقيقة ويمكنه تحمل الاختبارات المتكررة (طالما تتم معايرة الغرفة بانتظام). يمكنك إطالة عمر غرفة الاختبار الخاصة بك إلى ما يزيد عن 15 عامًا إذا اتبعت جدول صيانة منتظم شهريًا وربع سنويًا وسنويًا. بالنسبة للأداء ، تُجرى اختبارات البطارية عادةً في نطاق درجة حرارة تتراوح بين -20 و +120 درجة مئوية. ستجد غرفة درجة الحرارة والرطوبة Thchamber JSB تقدم نطاقًا قياسيًا من -40 إلى +150 درجة مئوية. تخضع غرفة الرطوبة بدرجات الحرارة العالية والمنخفضة XCH JSB للاختبار والكشف ، وذلك للحكم على ما إذا كان أداء المنتج يلبي متطلبات التصميم للاختبار. ستحدد المعايير التي تختبر وفقًا لها احتياجات الأداء الخاصة بك ، على الرغم من أنه لن يكون هناك أي معنى إذا كانت النتائج غير دقيقة. أفضل غرف درجة الحرارة والرطوبة تحافظ على درجات حرارة دقيقة في حدود 0.5 درجة مئوية ورطوبة نسبية في حدود 2٪. يمكن للتقلبات الأكبر من تلك أن تعرض بياناتك للخطر وقد تتطلب مزيدًا من الاختبارات. تذكر أن العثور على غرفة درجة حرارة ورطوبة يجب أن يكون جهدًا تعاونيًا. استشر الباحثين والمهندسين لديك واعمل مع مصنعي الغرف البيئية ذوي الخبرة لتخصيص الحلول لك.

يعتمد تشغيل غرفة الاستقرار على الفكرة الأساسية التي مفادها أنه من خلال الحفاظ على درجة حرارة ثابتة وغرفة رطوبة ، سيتم الحفاظ على قيمة رطوبة نسبية ثابتة أيضًا. تُعرف نسبة كمية الماء في الهواء إلى المقدار الذي يمكن أن يخزنه نظريًا بالرطوبة النسبية. مع ارتفاع درجة الحرارة الحالية ، تزداد كمية الماء التي يمكن أن يحتويها الهواء ، مما يؤدي إلى انخفاض الرطوبة النسبية. هذه هي الطريقة التي يتم بها تعديل كلا الإعدادين تلقائيًا في نفس الوقت. يجب ألا تختلف درجة الحرارة في حجرة الثبات أكثر من درجتين إلى ثلاث درجات ، ويجب ألا تتقلب الرطوبة أكثر من 5٪. يتكون الجسم الخارجي والداخلي للغرفة من الفولاذ المقاوم للصدأ المقاوم للتآكل ، مع عزل الهيكل الداخلي بشكل صحيح. يوجد داخل الحجرة عدة أرفف لتخزين المنتجات يمكن إزالتها بسهولة. يتم أيضًا تركيب أجهزة استشعار في الحجرة لاكتشاف مستويات درجة الحرارة والرطوبة. يضمن تدفق الهواء المتحكم به داخل الحجرة أن تظل درجة الحرارة والرطوبة متسقة. لتحسين توحيد الشروط الأساسية ، يُقترح تدفق الهواء الأفقي الرقائقي. حتى عندما تكون الأرفف محملة بالكامل بالعينات ، فإنها ستتلقى تدفقًا مستمرًا للهواء باستخدام هذا النظام. تضمن المخبرين المرتبطين أن السيد يتم توزيعه بشكل صحيح. يتم استلام ونقل البيانات باستخدام مسجلي البيانات. غرف الاستقرار لديها مجموعة واسعة من التطبيقات. يلعبون دورًا حيويًا في المراحل النهائية من إنتاج المنتج. كما أنها تستخدم في صناعة السيارات ، وصناعة مستحضرات التجميل ، والتعبئة ، والاختبارات البيولوجية أو الميكروبيولوجية ، والبحوث ومجالات أخرى مختلفة. قسم المستحضرات الصيدلانية مسؤول عن إنشاء الأدوية التي تفيد العلوم الطبية والبحث عنها وتسويقها. نظرًا لأن هذه العلاجات ستفيد أعدادًا كبيرة من الناس في أجزاء كثيرة من العالم ، فإن إنتاج الدواء المناسب يصبح أولوية قصوى. عندما يقوم الأفراد بتصنيع الأدوية المعيبة وتناولها ، يمكن أن تحدث آثار جانبية وأعراض خطيرة. لذلك ، من الضروري إجراء اختبار ثبات الدواء في بيئات مختلفة. في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، يتم استخدام غرفة الاستقرار لهذا الغرض فقط. إنها تساعد في اختبار الأدوية تحت متغيرات مختلفة مثل درجة الحرارة والرطوبة ودرجة الحموضة والإشعاع وما إلى ذلك. كما أنها تستخدم لمعرفة المدة التي سيستمر فيها المنتج قبل الحاجة إلى استبداله. يكشف اختبار غرفة الاستقرار أيضًا عن معلومات حول سلامة تغليف المنتج. يمكن أن يوفر لك هذا الاختبار الكثير من الوقت والمال عن طريق تنبيهك إلى أخطاء في دوائك قد تجعله ضارًا في مكان معين. يمكن أيضًا استخدام هذا الاختبار لتحديد تاريخ انتهاء صلاحية الدواء. العمر الافتراضي للدواء هو مقدار الوقت الذي يظل فيه الدواء ساريًا من تاريخ التصنيع عند تخزينه في ظل ظروف معينة. يجب تحديد هذه القيمة باستخدام غرفة اختبار الثبات وعرضها على العبوة لتوعية المستهلك. تستخدم هذه الغرف أيضًا لتخزين العينات الصيدلانية التي تتطلب ظروفًا مستقرة لا يمكن الحصول عليها من خلال المصادر الطبيعية ، حيث تحافظ على درجة الحرارة المطلوبة والمستقرة والموحدة. يجب أن تكون الصيانة والتفتيش المناسبين للغرف أولوية في قطاع الأدوية لضمان اختبار الدواء الصحيح. أخيرًا ، من الذي يوفر أفضل حل لغرفة الاستقرار؟ تم إنشاء غرف الاستقرار Thchamber المصنعة للغرفة البيئية وتطويرها بعناية لتلبية المتطلبات الصارمة لاختبار المناخ وتحقيقات الاستقرار. تتميز الغرفة بمعايير استقرار FDA / ICH لتوفير تحكم خارج الصندوق ودرجة حرارة ثابتة ورطوبة. تحتوي غرفة استقرار ثشمبر على إرشادات محددة ، وسلامة هيكلية ومعدات قياس تسمح بالتسجيل الدقيق لبيانات الاختبار للحفاظ على تشغيل الغرفة بسلاسة من خلال دورات اختبار صارمة على مدار سنوات عديدة.

غرف الاستقرار عبارة عن حاويات متخصصة تخلق بيئة تحكم في درجة الحرارة والرطوبة. الصناعات المتنوعة مثل المستحضرات الصيدلانية والتعبئة والتغليف والاختبار البيئي والتخزين الخاضع للرقابة تستخدم غرف اختبار الغمر أو غرفة الاختبار لاختبار الثبات. تم تصميم غرف الاختبار هذه لاكتشاف العيوب أو نقاط الضعف في المنتجات في ظل ظروف مختلفة من خلال توفير بيئة اختبار محكومة. تندرج متطلبات التأهيل لغرفة الاستقرار ضمن فئة التركيب والتشغيل والأداء. تخضع غرف اختبار الاستقرار لاختبارات التأهيل الثلاثة هذه قبل تشغيلها. متطلبات تأهيل غرفة الاستقرار للحصول على شهادة لإجراء اختبار الثبات ، يجب أن تخضع الغرفة البيئية لعملية تأهيل من ثلاثة أجزاء. يجب أن تتضمن المؤهلات أيضًا سجلات معايرة لجميع الأدوات المستخدمة ودليل على حالة معايرتها. أنواع المؤهلات الثلاثة هي تأهيل التثبيت (IQ) تأهيل التشغيل (OQ) تأهيل الأداء (PQ) معًا ، تدعم متطلبات تأهيل غرفة الاستقرار الثلاثة هذه والاختبارات وتوثيق التشغيل السليم. تأهيل التثبيت (IQ) نظرة عامة: المؤهل الأول يتحقق من أن غرفة الاستقرار تتوافق مع مواصفات التصميم الخاصة بها. تم عد جميع الأجزاء وفحصها للتأكد من ملاءمتها. يجب أيضًا توفير الوثائق المناسبة ، بما في ذلك أدلة المستخدم وأي شهادات وإجراءات تشغيل قياسية (SOPs). المتطلبات: يجب تثبيت جميع المكونات بشكل صحيح وتشغيلها حتى تتمكن غرفة الاستقرار من اجتياز تأهيل التركيب. إذا كانت الحجرة تحتوي على لوحة تحكم بواجهة آلة بشرية (HMI) أو أجهزة توجيه أخرى مثل الأزرار ومفاتيح الاختيار ، فيجب أن تعمل كما تم تصميمها. تحتاج جميع معدات المحاذاة والسلامة أيضًا إلى اجتياز الفحص. تأهيل العملية (OQ) نظرة عامة: قم بإجراء اختبارات التأهيل لتحقيق الاستقرار في وظائف الغرفة والتحقق من أن الأنظمة والأنظمة الفرعية تعمل كما هو متوقع ضمن نطاق التشغيل العادي - بما في ذلك اختبار جميع الأبواب والمفاتيح وأجهزة التحكم وأجهزة الإنذار. المتطلبات: يتحقق اختبار التأهيل التشغيلي من أن درجة الحرارة والرطوبة داخل الغرفة متساويتان. لضمان قراءات دقيقة لدرجة الحرارة والرطوبة ، ينتظر المشغل بضع دقائق حتى تستقر ، ثم يجري الاختبار للوقت المحدد. إجراء دراسات "الأبواب المفتوحة" قبل استكمال المؤهلات التشغيلية. يتكون الاختبار من فتح الباب لفترات قصيرة مع تسجيل درجة الحرارة والرطوبة على فترات قصيرة. تم تكرار اختبار فتح الباب ثلاث مرات على الأقل لحساب متوسط ​​وقت الاسترداد للغرفة. نظرة عامة على تأهيل الأداء (PQ) : يتحقق تأهيل الأداء من أن الغرفة المستقرة تفي بمواصفات الأداء عند التحميل الكامل. عادةً ، يتم إجراء الاختبار عند نقطة ضبط التشغيل للغرفة ، وتحميل منتج وهمي لتكرار بيئة نموذجية. قياس درجة الحرارة وتوحيد الرطوبة النسبية باستخدام المزدوجات الحرارية ومستشعرات الرطوبة النسبية (RH). المتطلبات: يجب أن تعمل غرفة الاستقرار بكامل طاقتها لمدة 24 ساعة على الأقل لاجتياز تأهيل الأداء. بعد اكتمال الدراسة الأولية ، سيتم تكرار التجربة مع دراسة الباب المفتوح لحساب متوسط ​​وقت الاسترداد. يتم إجراء تأهيل مختبر الاستقرار وعملية الأداء سنويًا باستخدام نفس الإجراءات مثل الاختبارات السابقة. بعد كل إعادة اعتماد ، يجب مقارنة النتائج بالسنوات السابقة لتتبع الأداء العام للغرفة. تقوم غرف الاستقرار الطبي الحيوي XCH في المستحضرات الصيدلانية بتصميم وتصنيع مجموعة واسعة من غرف الاختبار المناخية وفقًا لإرشادات ICH ، بما في ذلك غرف الاستقرار ودرجة الحرارة وغرفة الرطوبة ، والمشي في الغرفة البيئية ، حاضنة للثقافة البكتيرية وفرن تجفيف الفراغ. يمكنك النقر لعرض خط منتجاتنا الكامل.