الغرفة البيئية

على الرغم من أن اكتشاف الأدوية قد حظي باهتمام كبير في صناعة الأدوية ، إلا أن الاستقرار يلعب أيضًا دورًا مهمًا بنفس القدر. يجب أن تظل الأدوية فعالة وآمنة لفترة طويلة بعد مغادرتها منشأة الإنتاج. يتطلب ضمان هذا الأمان سلسلة من التقنيات والتطبيقات. اختبار الاستقرار وثبات الضوء للمكونات الصيدلانية النشطة والمنتجات النهائية تُستخدم اختبارات الاستقرار واستقرار الضوء للبحث الذي يهدف إلى توفير معلومات حول كيفية تغير المكونات الصيدلانية النشطة (API) أو المستحضرات الصيدلانية الجاهزة (FPP) بمرور الوقت وتتأثر بدرجة الحرارة والمناخ والضوء. يتم تحديد فترة فحص المتابعة وتاريخ انتهاء الصلاحية وظروف التخزين الموصى بها للمكونات الصيدلانية الفعالة بناءً على هذه البيانات. الحاضنة هي المفتاح لإجراء هذه الدراسات. اختبار الاستقرار اختبار المرحلة الاستقرار غالبًا ما يتم تقسيم مستوى اختبار الثبات إلى ثلاث فئات: الاستقرار الإلزامي والمُسارع والثابت في الوقت الفعلي. في اختبار الثبات الإلزامي ، تعرض الشركة المركب لبيئات قاسية ، مثل ارتفاع درجة الحرارة أو الرطوبة. عادة ما تكون درجة الحرارة قريبة من درجة حرارة انصهار المكون الصيدلاني الفعال. يمكن أن يشمل ذلك أيضًا الاختبار تحت ضوء قوي. يمكن استخدام النتائج للتنبؤ بحركية التفاعل. اختبار الاستقرار المعجل أقل تطلبًا. يمكن أن تشمل ، على سبيل المثال ، درجة حرارة 50 درجة مئوية للتنبؤ بما قد يحدث للعقار على مدى فترة طويلة من الزمن في درجة حرارة الغرفة. لاختبار الثبات في الوقت الفعلي ، تخزن شركة الأدوية الدواء في درجة حرارة الغرفة ، والضوء الطبيعي ، ومستوى الرطوبة المتوقع لمنطقة بيع الأدوية. تستمر هذه الاختبارات عادة لعدة سنوات. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن يتضمن الاختبار في الوقت الفعلي سيناريوهات قد تكون مدمرة. قال لاد: "إنه يغطي ما إذا كان شخص ما قد ترك الدواء على لوحة القيادة في السيارة ثم ذهب إلى الشاطئ في نفس اليوم ، أو إذا تم ترك الدواء المشحون حول العالم على منصة نقالة في المطار". قد يعتقد المستهلكون أن منتج الدواء العلاجي الموجود في خزانة الأدوية المنزلية يحقق بفعالية التأثير المزعوم على الملصق الخاص به. وبالمثل ، يتوقع المهنيون الطبيون أن منتجات الوصفات الطبية تلبي متطلبات الفعالية والأمان والاستقرار. تستند ثقة كلا الطرفين على توقعات شركات الأدوية البيولوجية باختبار شامل للمنتجات العلاجية قبل وقت طويل من دخولها السوق. النظر في الاستقرار ، واستمرارية الشركات المصنعة للمناخ بحاجة إلى معرفة أنه عند وضع المنتج على الرف ، فلن يفقد فعاليته أو يتحلل إلى أشياء خطيرة. بالنسبة لاختبار ثبات المنتج النهائي ، يتم تخزين المنتج في ظل ظروف خاضعة للرقابة ، ثم يتم إزالته بشكل دوري من هذه الشروط وفحصه للتأكد من أنه يفي بالمعايير. يتم قياس الخصائص المختلفة لإنشاء خطوط تدهور خلال فترة صلاحية المنتج. في بعض الحالات ، قد تمتد الدراسة لعدة سنوات. بالنسبة لمادة قيد التطوير ولكن لم تتم الموافقة عليها بعد للاستخدام السريري ، لا يمكن للشركة الانتظار لعدة سنوات بسبب الضغط التنافسي والطلب في السوق والوقت الضيق لانتهاء صلاحية براءة الاختراع. من أجل تسريع عملية اختبار الثبات ، وضع العلماء المادة تحت ظروف ضغط مثل الرطوبة العالية ودرجة الحرارة لتسليط الضوء على مشكلات الاستقرار بسرعة أكبر. إذا كانت لديهم تقنيات وممارسات وبيانات موحدة لدعم الأساليب المتكاملة لاختبار وتحليل الاستقرار ، فيمكنهم أيضًا استخدام النماذج الافتراضية. يمكن للاختبار الافتراضي ، المعروف أيضًا باسم اختبار الكمبيوتر ، أن يتنبأ بقضايا الاستقرار في وقت مبكر من مرحلة البحث والاكتشاف. درجة حرارة ثابتة وثبات غرفة الرطوبة هي غرفة اختبار بيئية موثوقة وعالية الكفاءة تلبي متطلبات الاختبار. تم تصميم صندوق حماية البيئة الطبية الحيوية XCH بتكنولوجيا مستوردة وأجزاء ومكونات مستوردة عالية الجودة ، مع أداء مستقر وموثوق. إنها غرفة اختبار بيئية موثوقية وكفاءة تلبي متطلبات الاختبار.

إن التطورات في تخزين البيانات ، وأجهزة الاستشعار ، وتكنولوجيا الدوائر المرنة ، و 5 G ، والبلوتوث ، والطباعة ثلاثية الأبعاد ، والبطاريات ليست سوى بعض الابتكارات المتطورة في مجال الرعاية الصحية. هذا النمو مدفوع بطلب المستهلك والتقدم التكنولوجي ، مما يجعل الوصول إلى الرعاية الصحية أكثر سهولة - مما يعني وضع الصناعة مباشرة في أيدي المستهلكين. بفضل ابتكارات تكنولوجيا المعلومات الخاصة بالرعاية الصحية ، يمكننا الوصول إلى سجلاتنا الطبية عبر الإنترنت والمشاركة في مواعيد التطبيب عن بعد التي تعتبر حيوية خلال جائحة COVID-19. لفهم أهمية الاختبارات البيئية لدرجة الحرارة والرطوبة ، ما عليك سوى إلقاء نظرة على الخريطة. يجب أن تعمل المنتجات التي تقود حياتنا في جميع المناخات. يجب أن يعمل الهاتف في الحرارة الجافة لصحراء أريزونا والرطوبة العالية لساحل المحيط الأطلسي. وينطبق الشيء نفسه على المعدات الطبية ، والسيارات ، والطائرات ، وما إلى ذلك. من خلال القيام بذلك ، يمكن لهذه الشركات وضع توقعات للمستهلكين أو العمل على إصلاح أوجه القصور المحتملة قبل دخول السوق. تتطلب عملية الاختبار البيئي اهتمامًا كبيرًا بالتفاصيل. يجب أن تكون ظروف الغرفة المحيطة مناسبة تمامًا. تحتاج غرفة الاختبار إلى قدر معين من الخلوص في جميع الاتجاهات. تحتاج إلى التحكم بدقة في ظروف منطقة عملك الداخلية للوفاء بالمعايير بإرشادات اختبار صارمة. اعتمادًا على المنتج الذي تختبره ، وحجم حمل الاختبار ، وخلق تدفق الهواء الأمثل ، قد يكون حجمك محدودًا أيضًا. في بعض الحالات ، هناك شيء واحد يمكنك التحكم فيه وهو حجم المختبر. من الواضح أن هذا لا ينطبق على الشركات التي تتطلب غرفًا أو غرفًا أخرى بها مساحات عمل داخلية أكبر. ومع ذلك ، يمكنك اختيار غرفة بيئية لدرجة الحرارة والرطوبة . يمكن أن يحقق هذا النمط نفس الاختبار الفعال مثل غرفة اختبار درجة الحرارة والرطوبة على نطاق واسع ، ويزيد من مزايا التنقل وتحسين مساحة الأرضية. يستخدم المختبر البيئي ذو الباب الواحد والرطوبة بشكل أساسي لاختبار القدرة على التكيف واستخدام الإلكترونيات والأجهزة الكهربائية والأغذية والسيارات والمطاط والبلاستيك والمعادن وغيرها من المنتجات والأجزاء والمواد في درجات الحرارة العالية والمنخفضة بالتناوب في البيئات الرطبة والساخنة أثناء التخزين والنقل. الميزة الرئيسية: ◆ باستخدام أحدث تصميم لنظام مجاري الهواء ، تتمتع درجة الحرارة والرطوبة في المواضع المختلفة في الصندوق بتوحيد جيد لدرجة الحرارة والرطوبة ◆ ضاغط أصلي مستورد مغلق بالكامل لضمان التشغيل المستمر على المدى الطويل للمعدات مستشعر رطوبة سعوي مستورد أصلي ، حساسية عالية ، انجراف سنوي منخفض ، كشف مباشر للرطوبة ◆ وحدة تحكم حاسوب دقيق LCD ، تحريض حساس ، خطأ نظام صغير ◆ الخزان الداخلي هو مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ كامل المرآة 304 ، لا يوجد مصدر تلوث ، سهل التنظيف إذا لزم الأمر ، غرفة الاختبار البيئي مجهزة بعجلات عالمية للسماح بالحركة بين الأقسام. (يرجى ملاحظة أن مساحة الاختبار مهمة جدًا ، بغض النظر عن مكانها في المختبر ، تحتاج جميع الغرف إلى مصادر طاقة مناسبة. لأية أسئلة حول نظام غرفتك ، يرجى الرجوع إلى الغرفة ). من الأفضل فهم متطلبات الاختبار الخاصة بك ، والتشاور مع فريقك بأكمله لاتخاذ القرار الأفضل للجميع ، والعمل مع الشركات المصنعة ذات الخبرة التي يمكنها توفير الغرفة والدعم والخدمة التي تناسبك.

الغرفة البيئية للمختبر هي مساحة يخضع فيها الأشخاص لتجارب مضبوطة ، مما يسمح للمستخدمين بالتحكم في الظروف البيئية للمساحة المغلقة. يمكن لغرفة الاختبار إعادة إنشاء مجموعة متنوعة من الظروف البيئية باستخدام رش الملح ، وهي ظروف درجة الحرارة والرطوبة وظروف درجة الحرارة فقط وظروف التآكل. يمكنه أيضًا بناء بيئة تحتوي على مستويات قابلة للتعديل من الغبار والمطر والارتفاع. كما يوحي الاسم ، فإن غرفة اختبار درجة الحرارة والرطوبة هي غرفة لمراقبة ودراسة آثار هذه التغييرات على المواد عن طريق التحكم بشكل مصطنع في مؤشرات درجة الحرارة والرطوبة في الغرفة. إذا كنت تريد التحدث عن الغرض من هذه الغرف ، فيمكن القول أن هذه الغرف عبارة عن أجهزة بحث وتطوير بدقة مصممة لدراسة خصائص المواد والمنتجات وفهم كيفية عملها في ظل المناخات القاسية وحتى التدهور والظروف البيئية. لقد لوحظ أن زيادة الحرارة والرطوبة المتزايدة من الأسباب الرئيسية لتلف المنتجات المختلفة. يمكن أن تكون هذه المنتجات هي صناعة الأدوية وصناعة المطاط وصناعة البلاستيك والمواد الصالحة للأكل والمواد المعدنية. هذا هو السبب في أن هذه الصناعات تستخدم غرف اختبار الرطوبة بنشاط. تتمثل المهمة الرئيسية التي تؤديها غرفة الاختبار هذه في وضع المنتج في غرفة الاختبار وزيادة مستويات الحرارة والرطوبة. في هذه الحالة ، سيظل المنتج مكشوفًا لفترة من الوقت. تم اختبار المنتجات في هذه الصناعات من حيث الخواص الكيميائية والميكانيكية والفيزيائية. هذا يساهم في التطوير الإيجابي وتحسين الصناعة. درجة الحرارة أساسية تعتبر درجة الحرارة من أهم الجوانب وتلعب دورًا مهمًا للغاية في الاختبار بأكمله. هذا هو السبب في الحفاظ على درجة الحرارة الداخلية عند مستوى عالٍ. في الواقع ، من أجل اختبار الأشياء أو المنتجات بطرق مختلفة ، هناك العديد من التغييرات في مستوى درجة الحرارة المحفوظة في الداخل. الغرض الرئيسي من الاختبار هو مراقبة عملية التغيير والتدهور للمنتج عند تعرضه لبيئة رطبة عند درجة حرارة عالية. تم تصميم غرف الاختبار هذه خصيصًا بحيث يمكن الحفاظ على درجة الحرارة الداخلية المرتفعة لفترة طويلة من الزمن. هذا هو السبب في أنها مجهزة بلوح من الصوف الزجاجي عالي الجودة. تنقسم الاختبارات التي يتم إجراؤها في الغرفة البيئية تقريبًا إلى فئتين: اختبار المناخ ضغط جوي رطوبة درجة الحرارة والضوء الاختبار الديناميكي صدمة اهتزاز تسريع التف حوله يجب أن يكون المحتوى المذكور أعلاه كافيًا لك لفهم جميع المعلومات تقريبًا حول وظائف المختبر البيئي. لمزيد من الاستفسارات ، يرجى النقر فوق thchamber.com .

اختبار درجة الحرارة والرطوبة مصطلح عام. إنه ملخص هندسي وتصنيعي لسلسلة من اختبارات الإجهاد البيئي ، مثل اختبارات درجات الحرارة المرتفعة / المنخفضة ، أو اختبارات مقاومة الرطوبة ، أو اختبارات دورة درجة الحرارة. إجراءات مثل اختبار انحراف درجة الحرارة والرطوبة تنتمي أيضًا إلى المظلة. بغض النظر عن اسم كل نوع اختبار ، فإنهم جميعًا يحددون أداء أو سلوك النظام الكامل والنظام الفرعي والمكونات الفردية للمنتج النهائي في ظل الظروف البيئية العادية والقاسية. في معظم الحالات ، تكون التغيرات الشديدة هي درجة الحرارة والرطوبة. ومع ذلك ، فإن العوامل البيئية الأخرى مثل الرمل والغبار والتآكل والاهتزاز تقع أيضًا في نطاق اختبار الأداء. يجري الفنيون اختبارات درجة الحرارة والرطوبة عن طريق غمر المنتج في بيئة اصطناعية. يتضمن غرفة اختبار حيث يتم إحداث تغييرات في درجة الحرارة والرطوبة والتحكم فيها ومراقبتها وتقييمها. تحتوي حجرة الاختبار عادةً على منضدة اهتزاز ومعدات تنظم التعرض للمواد الكاشطة مثل الرمل والغبار. يختلف حجم غرفة الاختبار. بعض الغرف صغيرة ومصممة لاختبار المكونات الصغيرة مثل لوحات الدوائر وأجهزة التحكم. تسمح الغرفة المتوسطة الحجم باختبار الأجسام الكبيرة أو المنتجات الصغيرة ذات الأحمال المتعددة على نطاق واسع. في بعض الأحيان ، يحتاج المرشحون الكبار جدًا مثل المركبات والآلات إلى اختبار درجة الحرارة والرطوبة. عادة ما يتم إنشاء غرف اختبار مخصصة لهذه التطبيقات. يستخدم غرفة اختبار درجة الحرارة والرطوبة لاختبار الاستقرار سواء تم استخدامها للأدوية أو مستحضرات التجميل أو المنسوجات أو الأطعمة والمشروبات أو المنتجات الإلكترونية ، فإن غرفة اختبار الثبات هي إحدى العمليات التي تستخدمها الشركات لتحديد أن منتجاتها تظل آمنة وعملية على الرف أو في ظل ظروف بيئية معينة. لا توجد صناعة تقريبًا لا تتطلب اختبار الثبات. مع التركيز على تقييم متانة المنتج ، يتم استخدام اختبار الثبات أيضًا لتقييم العبوة المصاحبة. تنتقل هذه المنتجات من أيدي إلى أخرى والبيئة في جميع مراحل سلسلة الوصاية. يجب الحفاظ عليها آمنة ومحمية أثناء النقل والتخزين والاستخدام المتوقع. قائمة المنتجات المناسبة لاختبار درجة الحرارة والرطوبة طويلة. هذا يعتمد في الواقع على بيئة العمل المتوقعة للمنتج. يعتمد نوع الاختبار أيضًا على الصناعة التي يتم تطبيقه فيها. فيما يلي بعض الصناعات الشائعة حيث يتم إجراء اختبارات درجة الحرارة والرطوبة على أساس منتظم: دفاع السيارة الفضائية وحيوية الاتصالات الطبية لكل صناعة منتجاتها الفريدة والمواصفات الفردية ومعايير الاختبار. تختلف القائمة حسب الصناعة والتطبيق المقصود. يسرد ما يلي فقط بعض المنتجات والأشياء المناسبة لاختبار درجة الحرارة والرطوبة: المكونات الكهربائية تجميع المحرك البطاريات والألواح الشمسية منتجات التشخيص الطبي حاوية الأدوية الذخيرة العسكرية والأسلحة المواد اللاصقة والسد منتج الزجاج اعتبارات أخرى عند شراء غرفة اختبار ثبات الدواء هناك بعض الأشياء التي يجب وضعها في الاعتبار عند شراء خزانة درجة الحرارة والرطوبة لاختبار الحالة المستقرة . الحجم مهم حقًا. إذا اختبرت عدة منتجات أو منتجًا كبيرًا في نفس الوقت ، فسيحدد هذا ما تحتاج إلى استخدامه في الغرفة. هناك اعتبار آخر وهو نوع الاختبار الذي تتوقعه. على سبيل المثال ، إذا كنت بحاجة إلى إجراء اختبار الاستقرار بالإضافة إلى الاختبار الدوري (أو غيره من الاختبارات التكرارية) ، فمن الأفضل الاستثمار في غرفة بها مكونات طاقة لتغيير الظروف بسرعة. توفر XCH Biomedical أنواعًا مختلفة من غرف اختبار درجة الحرارة / الرطوبة الطبية ، بما في ذلك الأنواع الفردية والمزدوجة وثلاث غرف ، مع ثلاث وظائف: درجة الحرارة ، والرطوبة ، والضوء. نظام الإنذار ، غرفة مزدوجة واحدة التحكم ، آمنة وموثوق بها. سعر منخفض. أنها تأتي مع تعليمات التثبيت والتشغيل ، فضلا عن تعليمات التثبيت والصيانة.