مختبر حاضنة الكيمياء الحيوية

على الرغم من أن اكتشاف الأدوية قد حظي باهتمام كبير في صناعة الأدوية ، إلا أن الاستقرار يلعب أيضًا دورًا مهمًا بنفس القدر. يجب أن تظل الأدوية فعالة وآمنة لفترة طويلة بعد مغادرتها منشأة الإنتاج. يتطلب ضمان هذا الأمان سلسلة من التقنيات والتطبيقات. اختبار الاستقرار وثبات الضوء للمكونات الصيدلانية النشطة والمنتجات النهائية تُستخدم اختبارات الاستقرار واستقرار الضوء للبحث الذي يهدف إلى توفير معلومات حول كيفية تغير المكونات الصيدلانية النشطة (API) أو المستحضرات الصيدلانية الجاهزة (FPP) بمرور الوقت وتتأثر بدرجة الحرارة والمناخ والضوء. يتم تحديد فترة فحص المتابعة وتاريخ انتهاء الصلاحية وظروف التخزين الموصى بها للمكونات الصيدلانية الفعالة بناءً على هذه البيانات. الحاضنة هي المفتاح لإجراء هذه الدراسات. اختبار الاستقرار اختبار المرحلة الاستقرار غالبًا ما يتم تقسيم مستوى اختبار الثبات إلى ثلاث فئات: الاستقرار الإلزامي والمُسارع والثابت في الوقت الفعلي. في اختبار الثبات الإلزامي ، تعرض الشركة المركب لبيئات قاسية ، مثل ارتفاع درجة الحرارة أو الرطوبة. عادة ما تكون درجة الحرارة قريبة من درجة حرارة انصهار المكون الصيدلاني الفعال. يمكن أن يشمل ذلك أيضًا الاختبار تحت ضوء قوي. يمكن استخدام النتائج للتنبؤ بحركية التفاعل. اختبار الاستقرار المعجل أقل تطلبًا. يمكن أن تشمل ، على سبيل المثال ، درجة حرارة 50 درجة مئوية للتنبؤ بما قد يحدث للعقار على مدى فترة طويلة من الزمن في درجة حرارة الغرفة. لاختبار الثبات في الوقت الفعلي ، تخزن شركة الأدوية الدواء في درجة حرارة الغرفة ، والضوء الطبيعي ، ومستوى الرطوبة المتوقع لمنطقة بيع الأدوية. تستمر هذه الاختبارات عادة لعدة سنوات. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن يتضمن الاختبار في الوقت الفعلي سيناريوهات قد تكون مدمرة. قال لاد: "إنه يغطي ما إذا كان شخص ما قد ترك الدواء على لوحة القيادة في السيارة ثم ذهب إلى الشاطئ في نفس اليوم ، أو إذا تم ترك الدواء المشحون حول العالم على منصة نقالة في المطار". قد يعتقد المستهلكون أن منتج الدواء العلاجي الموجود في خزانة الأدوية المنزلية يحقق بفعالية التأثير المزعوم على الملصق الخاص به. وبالمثل ، يتوقع المهنيون الطبيون أن منتجات الوصفات الطبية تلبي متطلبات الفعالية والأمان والاستقرار. تستند ثقة كلا الطرفين على توقعات شركات الأدوية البيولوجية باختبار شامل للمنتجات العلاجية قبل وقت طويل من دخولها السوق. النظر في الاستقرار ، واستمرارية الشركات المصنعة للمناخ بحاجة إلى معرفة أنه عند وضع المنتج على الرف ، فلن يفقد فعاليته أو يتحلل إلى أشياء خطيرة. بالنسبة لاختبار ثبات المنتج النهائي ، يتم تخزين المنتج في ظل ظروف خاضعة للرقابة ، ثم يتم إزالته بشكل دوري من هذه الشروط وفحصه للتأكد من أنه يفي بالمعايير. يتم قياس الخصائص المختلفة لإنشاء خطوط تدهور خلال فترة صلاحية المنتج. في بعض الحالات ، قد تمتد الدراسة لعدة سنوات. بالنسبة لمادة قيد التطوير ولكن لم تتم الموافقة عليها بعد للاستخدام السريري ، لا يمكن للشركة الانتظار لعدة سنوات بسبب الضغط التنافسي والطلب في السوق والوقت الضيق لانتهاء صلاحية براءة الاختراع. من أجل تسريع عملية اختبار الثبات ، وضع العلماء المادة تحت ظروف ضغط مثل الرطوبة العالية ودرجة الحرارة لتسليط الضوء على مشكلات الاستقرار بسرعة أكبر. إذا كانت لديهم تقنيات وممارسات وبيانات موحدة لدعم الأساليب المتكاملة لاختبار وتحليل الاستقرار ، فيمكنهم أيضًا استخدام النماذج الافتراضية. يمكن للاختبار الافتراضي ، المعروف أيضًا باسم اختبار الكمبيوتر ، أن يتنبأ بقضايا الاستقرار في وقت مبكر من مرحلة البحث والاكتشاف. درجة حرارة ثابتة وثبات غرفة الرطوبة هي غرفة اختبار بيئية موثوقة وعالية الكفاءة تلبي متطلبات الاختبار. تم تصميم صندوق حماية البيئة الطبية الحيوية XCH بتكنولوجيا مستوردة وأجزاء ومكونات مستوردة عالية الجودة ، مع أداء مستقر وموثوق. إنها غرفة اختبار بيئية موثوقية وكفاءة تلبي متطلبات الاختبار.

حاضنة الكيمياء الحيوية المعملية لزراعة الكائنات الحية الدقيقة أو مزارع الخلايا والحفاظ عليها "الغرض من حاضنة المختبر هو توفير بيئة خاضعة للرقابة وخالية من التلوث لعمل آمن وموثوق في زراعة الخلايا والأنسجة من خلال تنظيم الظروف مثل درجة الحرارة والرطوبة وثاني أكسيد الكربون . حاضنات المختبر ضرورية لنمو وتخزين الثقافات البكتيرية ، وزراعة الخلايا والأنسجة ، والبحوث البيوكيميائية وأمراض الدم ، والعمل الصيدلاني وتحليل الطعام. " " حاضنات الكيمياء الحيوية BOD (الطلب على الأكسجين البيولوجي) يستخدم للحفاظ على درجة الحرارة لاختبار نمو زراعة الأنسجة ، وتخزين الثقافات والثقافات البكتيرية التي تتطلب درجة عالية من الدقة الحرارية. الاختلاف الأساسي بين الحاضنة وحاضنة الطلب الأوكسجيني البيولوجي هو درجة الحرارة. الحاضنات العالمية لديها خيار تسخين فقط وتعمل عادة عند 37 درجة مئوية ، بينما حاضنات الطلب الأوكسجيني البيولوجي ، المعروفة أيضًا باسم الحاضنات المبردة ، لها خيارات التبريد والتدفئة وتعمل عادةً في درجات حرارة منخفضة مثل 10 درجات مئوية و 21 درجة مئوية. " الفرق بين حاضنة الكيمياء الحيوية وحاضنة العفن 1. الفرق الوظيفي لا تحتوي الحاضنة البيوكيميائية على وظائف التحكم في الرطوبة والتطهير ، في حين أن حاضنة العفن لها وظائف التحكم في الرطوبة والتطهير. لذلك ، فإن حاضنة العفن من نفس الحجم أغلى قليلاً من حاضنة الكيمياء الحيوية. حاضنة القالب مجهزة بمصباح مبيد للجراثيم ، ولا تحتاج حاضنة الكيمياء الحيوية إلى التركيب. حاضنات العفن متوفرة مع الترطيب أو بدونه ، بينما الحاضنات البيوكيميائية ليس لديها خيار الترطيب. يمكن استخدام كلاهما في الثقافة البكتيرية. إذا كانت الثقافة البكتيرية لا تتطلب التبريد ، فيمكن أيضًا اختيار حاضنة درجة حرارة ثابتة مسخنة كهربائياً. 2 ، الفرق في الاستخدام تستخدم الحاضنات الكيميائية الحيوية على نطاق واسع في زراعة البكتيريا والعفن والكائنات الحية الدقيقة وخلايا الأنسجة والحفاظ عليها ، فضلاً عن تحليل جودة المياه وكشف BOD ، وهي مناسبة لتجارب التكاثر وزراعة النباتات. إنها معدات تجريبية مهمة لمؤسسات البحث العلمي والكليات والجامعات ووحدات الإنتاج أو مختبرات الأقسام مثل البيولوجيا والهندسة الوراثية والطب والصحة والوقاية من الأوبئة وحماية البيئة والزراعة والغابات وتربية الحيوانات. حاضنة القالب هي عبارة عن معدات تجريبية مناسبة لزراعة الكائنات الحية الدقيقة حقيقية النواة مثل العفن. نظرًا لأن معظم القوالب مناسبة للنمو في درجة حرارة الغرفة (25 درجة مئوية) ، فإن بعض الرطوبة مطلوبة عند النمو على ركائز صلبة. لذلك ، تتكون حاضنة القالب العامة من نظام تبريد ونظام تسخين ومرطب هواء وغرفة زراعة ودائرة تحكم ولوحة تشغيل. واستخدم مستشعر درجة الحرارة ومستشعر الرطوبة للحفاظ على درجة حرارة ورطوبة غرفة الثقافة مستقرة. يمكن أيضًا ضبط بعض حاضنات القوالب الخاصة لتغيير درجة الحرارة والرطوبة مع وقت الحضانة. الفرق بين الحاضنة الميكروبية والحاضنة البكتيرية الحاضنات الميكروبية ، والمعروفة أيضًا باسم حاضنات "الحرارة فقط" أو "الحاضنة" القياسية ، تحتوي على عناصر تسخين توفر درجات حرارة أعلى من المحيط. إذا كانت درجة الحرارة المحيطة في المختبر حوالي 22 درجة مئوية ، فيمكنهم فقط التعامل مع درجات حرارة حضانة أعلى من حوالي 27 درجة مئوية أو حتى 30 درجة مئوية. تستخدم الحاضنة البكتيرية لتخزين الصفائح البكتيرية ونمو الثقافات البكتيرية عند 37 درجة مئوية. هذه الحاضنات مجهزة فقط بدرجات حرارة ساخنة ؛ لذلك ، تسمى هذه أيضًا بالحاضنات الساخنة. الى جانب حاضنة التبريد حاضنة التبريد ، والمعروفة أيضًا باسم الحاضنات "المبردة" ، تتمتع بقدرات تبريد وتسخين لتوفير نطاق درجة حرارة أوسع - أيضًا بالقرب أو حتى أقل من درجة الحرارة المحيطة. كما أنها تغطي عادةً نطاقًا من درجات حرارة الحضانة التي تزيد عن درجة الحرارة المحيطة - كما تفعل حاضنات "ميكروب" أو حاضنات "ذات حرارة فقط". الاستثمار في الحاضنات المبردة أعلى بسبب استخدام تكنولوجيا أكثر تطوراً.

هل يهم من أين تشتري معدات درجة الحرارة والرطوبة ؟ لم يتم إنشاء جميع موردي معدات المختبرات على قدم المساواة. إليك سبب وجوب الحصول على عرض أسعار من XCH Biomedical: سعر تنافسي نظرًا لأن شركة XCH Biomedical تعمل كشركة مصنعة ، فإنك تحصل على أفضل سعر ممكن - على عكس الموزع الذي يشتري منتجًا ثم يفرض عليك رسومًا إضافية. نحن لا نقدم أسعارًا رائعة فحسب ، بل نقدم أيضًا حزم معدات متميزة. قدم النصيحة الصحيحة نحن نعمل مع عدد من مستشاري معدات المختبرات وشركات البناء والهندسة لتقديم المشورة بشأن الإنشاءات الجديدة أو التجديدات. ولكن مهما كان الأمر ، فنحن موردك. حتى بعد اكتمال المشاريع ، تواصل الشركات الاتصال بنا للحصول على أفكار ونصائح بشأن شراء المعدات ويسعدنا تقديم المساعدة. أكثر من 50 عامًا من الخبرة لقد قمنا ببيع آلاف القطع من معدات المعامل ، مما يعني أننا نعرف كيفية تجنب التحديات والمزالق الشائعة التي يمكن أن تنشأ أثناء عملية الشراء. إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في شراء قطعة واحدة من المعدات أو مختبر كامل لبناء جديد ، دع تجربتنا توفر لك الوقت والمال والجهد. لا توجد تكاليف غير متوقعة نحن نؤمن بالشفافية الكاملة ، مما يعني أننا لن نفرض عليك أي رسوم أثناء العملية. يتم تحديد أسعارنا مسبقًا وهدفنا هو مساعدتك على فهم التكلفة الكاملة بدءًا من الطلب والتسليم وحتى الإعداد والتدريب. تمرين يتمتع ممثلونا ذوو الخبرة والمدربون في المصنع بالخبرة للإجابة على أسئلتك ومساعدتك في تحديد المنتجات التي تحتاجها بالضبط. يمكنهم أيضًا مساعدتك في إعداد أجهزتك ، وتوفير التدريب لك وفنيي المعمل ، والإجابة على الأسئلة طوال دورة حياة المنتج. مورد محطة واحدة مع خبرتنا الواسعة في معدات المختبرات ، بما في ذلك غرفة الاستقرار ، وغرفة الاختبار ذات درجة الحرارة العالية والمنخفضة ، وحاضنة الكيمياء الحيوية في المختبر ، وفرن التجفيف في المختبر ، وما إلى ذلك ، خدمة العملاء هي أولويتنا القصوى. سواء كان مختبرك يتطلب وحدة استبدال واحدة أو حزمة معدات كاملة ، فإن XCH Biomedical هي المورد الوحيد لجميع احتياجات معدات المختبرات الخاصة بك.