مقالات

قد تستخدم غرفة بيئية للاختبار وتفقد الطاقة فجأة. يمكن أن يحدث هذا بسبب شيء بسيط مثل خط كهرباء مكسور أو حدث طقس أكثر شدة مثل عاصفة ثلجية أو فيضان أو إعصار. لا يؤدي فقدان الطاقة المفاجئ إلى مقاطعة الاختبار فحسب ، بل يؤدي أيضًا إلى إتلاف غرفتك. لحسن الحظ ، عندما يفقد مختبرك الطاقة ، هناك بعض الاحتياطات التي يمكنك اتخاذها لتجنب فقدان الطاقة والتلف المحتمل للغرفة. ضع ذلك في اعتبارك ، خاصةً عندما يأتي الطقس القاسي في توقعات منطقتك. عندما يفقد صندوق الاختبار الخاص بك الطاقة في حالة انقطاع التيار الكهربائي ، سيتم إغلاق غرف الاختبار الخاصة بك تمامًا ، حيث تتطلب طاقة ثابتة للعمل. إذا كان ذلك ممكنًا ، يجب عليك فصل غرفة الاختبار عن جهد التيار الكهربائي في أسرع وقت ممكن لمنع أي ضرر محتمل قد ينجم عن زيادة التيار عند استعادة الطاقة. يمثل انقطاع التيار الكهربائي في الغرفة عدة مخاطر: تحتوي غرفة الاختبار على مكونات كهربائية حساسة. على الرغم من أن الشركات المصنعة تتخذ الاحتياطات اللازمة لحماية مكونات النظام من انقطاع التيار الكهربائي ، إلا أن بعض المكونات ، مثل لوحة XChange ، يمكن أن تتضرر من خلال الاندفاعات المتعددة في الطاقة. من الأفضل استخدام واقي من زيادة التيار لمنع حدوث ذلك. يمكن أن تتعطل المكونات أو تتحلل بمرور الوقت بسبب الانقطاعات المتكررة للتيار الكهربائي أو الزيادات المفاجئة في التيار الكهربائي. وبالمثل ، فإن استخدام واقي من زيادة التيار هو وسيلة مؤكدة لإطلاق النار لحماية الغرفة ومكوناتها الكهربائية. تحتاج أيضًا إلى أن تضع في اعتبارك نوع الاختبار الذي تقوم به. على سبيل المثال ، هناك مخاطر متزايدة عند إجراء اختبارات البطارية. تزيد حالات انقطاع التيار أثناء اختبار البطارية من مخاطر الأحداث الخطيرة مثل الانفلات الحراري. يعني فقدان الطاقة في منتصف الاختبار أيضًا أن ميزات أمان البطارية لن تعمل بعد الآن. لن يؤثر ذلك على نتائج الاختبار فحسب ، بل سيترك مكونات بطاريتك عرضة للتلف ، مما يكلفك المال في شكل منتجات تالفة وأوقات اختبار متأخرة. لذلك من الأفضل تجنب اختبار البطارية في الأحوال الجوية السيئة ، أو الاستثمار في مولد للحفاظ على تشغيل مختبرك في حالة انقطاع التيار الكهربائي. أخيرًا ، لن تعمل تقنيات الاختبار عن بُعد أثناء انقطاع التيار الكهربائي. يمكن أن يمثل هذا تحديات إذا لم يكن مستخدمو غرفة الاختبار في مختبرك عندما يفقد عدد كبير من الغرف النشطة طاقتها. على سبيل المثال ، لم يعد بإمكانك معرفة ما يجري في غرفتك. بالإضافة إلى ذلك ، قد تفقد بيانات الاختبار أيضًا. قد يكون هذا محبطًا ويؤخر خطط الاختبار الخاصة بك. بعد إيقاف تشغيل غرفة الاختبار الخاصة بك بمجرد استعادة الطاقة إلى غرفتك ، فمن الأفضل التحقق من أن جميع وظائف الغرفة تعمل على النحو المتوقع. إذا كانت بعض الوظائف لا تعمل بشكل صحيح بعد انقطاع التيار الكهربائي ، فيرجى الاتصال بالشركة المصنعة للحصول على مزيد من المساعدة. يجب عليك الاحتفاظ بها تحت الطلب في جميع الأوقات ، ليس فقط للصيانة الروتينية ، ولكن للحالات النادرة مثل انقطاع التيار الكهربائي غير المتوقع. إذا كنت تختبر أثناء انقطاع التيار الكهربائي ، فعادة ما ترغب في إعادة تشغيل الاختبار بالكامل عند استعادة الطاقة. ومع ذلك ، فإن هذا يعتمد على عوامل مثل الظروف الداخلية لغرفة اختبار الاستقرارقبل الانقطاع ، ومدة الانقطاع ، والاختبارات المحددة التي تجريها. راجع معايير الاختبار التي تستخدمها للإبلاغ عن قرار الاسترداد الخاص بك. في معظم الحالات ، سيؤثر التغيير في ظروف درجة الحرارة أو الرطوبة على اختبارك وستحتاج إلى البدء من جديد. لحسن الحظ ، هناك بعض الاحتياطات التي يمكنك اتخاذها لضمان تقليل وقت التوقف عن العمل وتجنب تلف غرفة الثبات الضوئي . التدابير الوقائية التي يمكنك اتخاذها إذا كنت تتوقع أن الطقس القاسي قد يهدد الإمداد الكهربائي لمختبرك ، فافصل حجرة الاختبار الخاصة بك عن جهد التيار الكهربائي. يوصى بتعليق أي اختبار حتى تتأكد من تجاوز التهديد لمصدر الطاقة. إذا كنت تستخدم إمكانات الاختبار عن بُعد ، فيجب أن يكون لدى المختبر خطة ونظام للتعامل مع انقطاع التيار الكهربائي المفاجئ. سيختلف هذا من معمل إلى آخر ، ولكن يوصى باستخدام مصدر طاقة طارئ مثل مولد كهربائي وواقي من زيادة التيار للمختبر. خلاف ذلك ، قد تفقد بيانات مهمة وتتعرض لخطر إضافة تآكل غير ضروري لمكونات غرفة الاختبار. للتأكد من أن مختبرك مجهز جيدًا للتعامل مع حالات انقطاع التيار الكهربائي المحتملة ، استشر مصنعًا موثوقًا به للحصول على أفضل تصميم للمختبر. بالإضافة إلى إعدادك لانقطاع التيار الكهربائي المحتمل ، ستزودك الشركة المصنعة الموثوقة XCH Biomedical بتوصيات تخطيطية لزيادة الكفاءة والسلامة. في النهاية ، إذا كنت تستخدم أدوات حماية من زيادة التيار وحافظت على طاقة الطوارئ ، فيجب أن يكون مختبرك محميًا جيدًا من تهديدات الطاقة ، مع الحفاظ على جدول الاختبار الخاص بك في الموعد المحدد وآمن معدات الاختبار الخاصة بك. الشركات المصنعة للغرف البيئية XCH Biomedical هي شركة رائدة في مجال تصميم وتصنيع المعامل. اتصل بنا اليوم لمعرفة المزيد حول ما يمكنك القيام به لمنع انقطاع التيار الكهربائي في غرفتك البيئية وماذا تفعل إذا حدث ذلك.

غرف اختبار الاستقرار عبارة عن معدات متخصصة مصممة لتقييم موثوقية واستقرار المنتجات في ظل ظروف بيئية مختلفة. تحاكي هذه الغرف الظروف البيئية القاسية مثل درجات الحرارة المرتفعة والمنخفضة والرطوبة والتعرض للضوء التي قد تواجهها المنتجات خلال دورة حياتها. تعتبر عملية الاختبار هذه ضرورية لضمان أن المنتج يلبي معايير الجودة المطلوبة ويعمل بشكل موثوق طوال العمر الافتراضي المقصود. تعمل غرفة اختبار الثبات من خلال توفير بيئة يتم التحكم فيها حيث يتعرض المنتج لعوامل إجهاد مختلفة ، مثل درجة الحرارة والرطوبة والتعرض للضوء. الغرفة مزودة بأجهزة استشعار تراقب وتتحكم في الظروف داخل الغرفة. تنقل المستشعرات البيانات إلى جهاز كمبيوتر يقوم بتحليل النتائج وتسجيلها. يتم وضع المنتج داخل الحجرة ، وتتنوع الظروف وفقًا لبروتوكول الاختبار. غرفة اختبار الثبات تستخدم على نطاق واسع في العديد من الصناعات ، بما في ذلك الصناعات الدوائية والطبية والغذائية. في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، تُطلب الهيئات التنظيمية اختبار الثبات لضمان سلامة وفعالية الأدوية. يعد اختبار الاستقرار أمرًا مهمًا أيضًا في صناعة الأغذية ، حيث يتم استخدامه لتقييم العمر الافتراضي للمنتجات الغذائية ومقاومتها لنمو الميكروبات. غرفة الثبات الضوئييمكن استخدامه أيضًا للاختبار المتسارع ، والذي يتضمن تعريض المنتج لظروف بيئية قاسية لتسريع عملية الاختبار. يعد الاختبار المعجل مفيدًا في المواقف التي يكون فيها عمر المنتج أقصر من فترة الاختبار التقليدية. على سبيل المثال ، في صناعة الإلكترونيات ، يكون عمر المكونات الإلكترونية قصيرًا نسبيًا. لذلك ، يتم استخدام الاختبار المعجل لتحديد أداء المكونات في ظل الظروف القاسية والتنبؤ بعمرها الافتراضي. تتوفر غرف اختبار الثبات بأحجام مختلفة ، اعتمادًا على المنتج الذي يتم اختباره. تم تصميم بعض الغرف للمنتجات الصغيرة مثل المستحضرات الصيدلانية ، بينما تم تصميم غرف أخرى للمنتجات الكبيرة مثل المركبات. مثل المشي في غرفة الاستقرار . يمكن أيضًا تخصيص الغرف لتناسب الاحتياجات المحددة للمستخدم. في الختام ، تعد غرفة اختبار الاستقرار أداة أساسية في عملية تطوير المنتج. إنها تلعب دورًا مهمًا في ضمان موثوقية وسلامة المنتجات من خلال تقييم مقاومتها للظروف البيئية القاسية. تعتبر البيانات التي تم الحصول عليها من اختبار الاستقرار حاسمة في اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن جودة المنتجات وأدائها. لذلك ، من المهم للمصنعين الاستثمار في غرف اختبار الاستقرار لضمان جودة وموثوقية منتجاتهم.

تلعب غرفة اختبار الاستقرار دورًا حيويًا في ضمان جودة وسلامة المنتجات. من خلال محاكاة ظروف التخزين في العالم الحقيقي. غرفة الاستقرار هي نوع من الغرف البيئية المستخدمة في الصناعات الدوائية والتجميلية والغذائية لمحاكاة ظروف تخزين المنتجات والتحكم فيها. الغرض من غرفة الاستقرار هو تحديد العمر الافتراضي للمنتج والتأكد من بقائه ضمن حدود الجودة المقبولة خلال وقت التخزين المقصود. تم تصميم غرف الاستقرار لمحاكاة ظروف درجات الحرارة والرطوبة المختلفة ، ويمكن برمجتها للحفاظ على ظروف معينة لفترات طويلة من الزمن. تتراوح درجات الحرارة فيها عادةً بين 5 درجات مئوية و 60 درجة مئوية ، ومدى رطوبة يتراوح من 20٪ إلى 80٪. يتم مراقبة درجة الحرارة والرطوبة والتحكم فيها باستخدام المستشعرات والمشغلات ، ويتم تسجيل البيانات وتحليلها لتحديد ثبات المنتج. في المستحضرات الصيدلانية ، تُستخدم غرف الثبات لاختبار الرطوبة ودرجة الحرارة التي يتم التحكم فيها في حجرة الأدوية واللقاحات والمنتجات الطبية الأخرى. هذا أمر بالغ الأهمية لضمان سلامة وفعالية هذه المنتجات بمرور الوقت ، ولضمان بقائها ضمن مدة صلاحيتها. تُستخدم غرف الاستقرار لتخزين العينات في ظروف محددة ، ويتم اختبار العينات بشكل دوري لتحديد أي تغييرات في جودة المنتج. في صناعة مستحضرات التجميل ، تُستخدم غرف الاستقرار لاختبار ثبات منتجات العناية بالبشرة ومستحضرات التجميل. يساعد ذلك المصنّعين على تحديد العمر الافتراضي لمنتجاتهم ، والتأكد من بقائها مستقرة وفعالة بمرور الوقت. في صناعة الأغذية ، تُستخدم غرف الاستقرار لاختبار ثبات المنتجات الغذائية ، مثل الأطعمة والمشروبات المعبأة. يساعد ذلك الشركات المصنعة على تحديد العمر الافتراضي لمنتجاتهم ، والتأكد من بقائها طازجة وآمنة للاستهلاك بمرور الوقت. غرف الاستقرار ضرورية لضمان جودة وسلامة المنتجات. إنها تساعد الشركات المصنعة على تحديد العمر الافتراضي لمنتجاتهم ، والتأكد من بقائها ضمن حدود الجودة المقبولة أثناء التخزين. يساعد ذلك في ضمان حصول المستهلكين على منتجات آمنة وعالية الجودة تلبي احتياجاتهم وتوقعاتهم. يمكنك الوصول  إلى الشركة المصنعة لغرفة الاستقرار لمعرفة المزيد من التفاصيل.

غرف الاستقرار عبارة عن حاويات متخصصة تخلق بيئة تحكم في درجة الحرارة والرطوبة. الصناعات المتنوعة مثل المستحضرات الصيدلانية والتعبئة والتغليف والاختبار البيئي والتخزين الخاضع للرقابة تستخدم غرف اختبار الغمر أو غرفة الاختبار لاختبار الثبات. تم تصميم غرف الاختبار هذه لاكتشاف العيوب أو نقاط الضعف في المنتجات في ظل ظروف مختلفة من خلال توفير بيئة اختبار محكومة. تندرج متطلبات التأهيل لغرفة الاستقرار ضمن فئة التركيب والتشغيل والأداء. تخضع غرف اختبار الاستقرار لاختبارات التأهيل الثلاثة هذه قبل تشغيلها. متطلبات تأهيل غرفة الاستقرار للحصول على شهادة لإجراء اختبار الثبات ، يجب أن تخضع الغرفة البيئية لعملية تأهيل من ثلاثة أجزاء. يجب أن تتضمن المؤهلات أيضًا سجلات معايرة لجميع الأدوات المستخدمة ودليل على حالة معايرتها. أنواع المؤهلات الثلاثة هي تأهيل التثبيت (IQ) تأهيل التشغيل (OQ) تأهيل الأداء (PQ) معًا ، تدعم متطلبات تأهيل غرفة الاستقرار الثلاثة هذه والاختبارات وتوثيق التشغيل السليم. تأهيل التثبيت (IQ) نظرة عامة: المؤهل الأول يتحقق من أن غرفة الاستقرار تتوافق مع مواصفات التصميم الخاصة بها. تم عد جميع الأجزاء وفحصها للتأكد من ملاءمتها. يجب أيضًا توفير الوثائق المناسبة ، بما في ذلك أدلة المستخدم وأي شهادات وإجراءات تشغيل قياسية (SOPs). المتطلبات: يجب تثبيت جميع المكونات بشكل صحيح وتشغيلها حتى تتمكن غرفة الاستقرار من اجتياز تأهيل التركيب. إذا كانت الحجرة تحتوي على لوحة تحكم بواجهة آلة بشرية (HMI) أو أجهزة توجيه أخرى مثل الأزرار ومفاتيح الاختيار ، فيجب أن تعمل كما تم تصميمها. تحتاج جميع معدات المحاذاة والسلامة أيضًا إلى اجتياز الفحص. تأهيل العملية (OQ) نظرة عامة: قم بإجراء اختبارات التأهيل لتحقيق الاستقرار في وظائف الغرفة والتحقق من أن الأنظمة والأنظمة الفرعية تعمل كما هو متوقع ضمن نطاق التشغيل العادي - بما في ذلك اختبار جميع الأبواب والمفاتيح وأجهزة التحكم وأجهزة الإنذار. المتطلبات: يتحقق اختبار التأهيل التشغيلي من أن درجة الحرارة والرطوبة داخل الغرفة متساويتان. لضمان قراءات دقيقة لدرجة الحرارة والرطوبة ، ينتظر المشغل بضع دقائق حتى تستقر ، ثم يجري الاختبار للوقت المحدد. إجراء دراسات "الأبواب المفتوحة" قبل استكمال المؤهلات التشغيلية. يتكون الاختبار من فتح الباب لفترات قصيرة مع تسجيل درجة الحرارة والرطوبة على فترات قصيرة. تم تكرار اختبار فتح الباب ثلاث مرات على الأقل لحساب متوسط ​​وقت الاسترداد للغرفة. نظرة عامة على تأهيل الأداء (PQ) : يتحقق تأهيل الأداء من أن الغرفة المستقرة تفي بمواصفات الأداء عند التحميل الكامل. عادةً ، يتم إجراء الاختبار عند نقطة ضبط التشغيل للغرفة ، وتحميل منتج وهمي لتكرار بيئة نموذجية. قياس درجة الحرارة وتوحيد الرطوبة النسبية باستخدام المزدوجات الحرارية ومستشعرات الرطوبة النسبية (RH). المتطلبات: يجب أن تعمل غرفة الاستقرار بكامل طاقتها لمدة 24 ساعة على الأقل لاجتياز تأهيل الأداء. بعد اكتمال الدراسة الأولية ، سيتم تكرار التجربة مع دراسة الباب المفتوح لحساب متوسط ​​وقت الاسترداد. يتم إجراء تأهيل مختبر الاستقرار وعملية الأداء سنويًا باستخدام نفس الإجراءات مثل الاختبارات السابقة. بعد كل إعادة اعتماد ، يجب مقارنة النتائج بالسنوات السابقة لتتبع الأداء العام للغرفة. تقوم غرف الاستقرار الطبي الحيوي XCH في المستحضرات الصيدلانية بتصميم وتصنيع مجموعة واسعة من غرف الاختبار المناخية وفقًا لإرشادات ICH ، بما في ذلك غرف الاستقرار ودرجة الحرارة وغرفة الرطوبة ، والمشي في الغرفة البيئية ، حاضنة للثقافة البكتيرية وفرن تجفيف الفراغ. يمكنك النقر لعرض خط منتجاتنا الكامل.

يعد الفرن أحد القطع الأساسية للمعدات في أي مختبر لاختبار المواد ، ويعرف أيضًا باسم الفرن. يزيلون رطوبة السطح أثناء تسخين المادة. تُستخدم غرف التجفيف في مجموعة متنوعة من التطبيقات المختلفة مثل التعقيم والتخمير واختبارات التقادم والحضانة. يعد اختيار فرن التجفيف المختبري قرار شراء مهمًا. مع وجود عدد كبير من الأفران المتوفرة بتكوينات وخصائص مختلفة ، من المهم فهم كيفية تقييم الفرن بناءً على المواصفات والإمكانيات المختلفة. كيفية اختيار فرن التجفيف للمختبر تابع القراءة لمعرفة خمسة عوامل يجب مراعاتها قبل شراء خزانة تجفيف معمل. 1. طريقة التسخين على السطح ، يعمل كل فرن بشكل أساسي بنفس الطريقة - التسخين وإزالة الرطوبة من العينات بالداخل. الأفران ، مع ذلك ، تقوم بهذا بشكل مختلف. تستخدم الأفران ثلاث طرق تسخين: التسخين بالأشعة تحت الحمراء (IR) أو التسخين بالحمل الحراري أو مزيج من الاثنين. الأفران التي تستخدم التسخين الحراري مجهزة بمراوح تقوم بتوزيع الهواء الساخن حول الغرفة لتسخين العينة بالتساوي. وفي الوقت نفسه ، تسمح لك أفران الأشعة تحت الحمراء باستهداف مناطق محددة للتدفئة. تعمل عن طريق تسخين خط البصر ، مما يعني أنها تنقل الحرارة إلى جزء من الجسم يقع مباشرة ضمن خط رؤية السخان. تميل الأفران المزودة بأنظمة تسخين حرارية هجينة بالأشعة تحت الحمراء إلى أن تكون مفضلة لدى المحترفين لأنها توفر مرونة أكبر في التجفيف. 2. هيكل الفرن كيف يتم إنشاء الفرن يحدد أدائه. عندما تفحص فرنًا قد ترغب في شرائه ، هناك بعض الميزات الهيكلية المهمة التي يجب البحث عنها. أولاً ، انظر إلى المواد المستخدمة. حسب احتياجاتك ، يمكنك اختيار فرن مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ المتين وغير القابل للتآكل وسهل التنظيف. ثم انظر إلى عزله. يمنع الفرن المعزول جيدًا فقدان الحرارة الذي قد يؤدي إلى تلف العينات. إذا كنت تقوم بعمليات درجة حرارة عالية ، فاختر فرنًا مزدوج الجدار لضمان قدرته على تحمل الحرارة الشديدة. أيضًا ، لتجنب أي فقد للحرارة ، اختر أبوابًا بأبواب للخدمة الشاقة ومفصلات أمان لإغلاق محكم يحافظ على الهواء بعيدًا. عامل آخر يجب مراقبته بعناية هو عناصر التحكم. الفرن مع التحكم الرقمي PID (النسبي والتكامل والمشتق) قابل للبرمجة لاختبار أكثر دقة ويتضمن العديد من الميزات مثل إجراءات المعايرة وتسجيل البيانات. قد تحتاج أيضًا إلى فرن مزود بحماية من الحرارة الزائدة للمساعدة في الحفاظ على سلامتك في المختبر. يتم إيقاف تشغيلها تلقائيًا إذا تجاوزت درجة الحرارة نقطة معينة ، مما يمنع الحرائق والحوادث. 3. حجم الغرفة ما مدى حجم عينتك أو حجمها؟ سيساعدك هذا في تحديد حجم الفرن المراد شراؤه. سيكون اختيار غرفة صغيرة جدًا عائقًا أمام إنتاجيتك. في الوقت نفسه ، فإن الجهاز الكبير جدًا سيجعل مختبرك يشعر بالضيق ويكلف أكثر نظرًا لارتفاع ناتج الحرارة. لذا قبل البحث عن فرن لشرائه ، قم بقياس المساحة المتاحة في مختبرك. قم بتدوين العرض والارتفاع للحصول على فكرة أفضل عن الأفران التي يجب وضعها في الاعتبار وأيها قد لا يكون مناسبًا. 4. توحيد التسخين بغض النظر عن عدد العينات التي يتم وضعها ، يجب أن تتلقى العينات الموجودة في الفرن نفس المعالجة الحرارية. لذلك ، يجب أن تكون الحرارة متسقة في جميع أنحاء الفرن. يُعرف هذا بالتسخين أو توحيد درجة الحرارة. يمكن أن تؤثر عدة عوامل على اتساق التسخين في الفرن ، في المقام الأول طريقة صنع الفرن. إذا كان العزل غير متسق أو كانت هناك فجوات صغيرة في باب الفرن ، يمكن أن يتسرب الهواء البارد ويعطل درجة الحرارة في الغرفة. تتسبب هذه البقع الباردة في تسخين بعض العينات أكثر من غيرها. على سبيل المثال ، إذا وضعت عينات تخضع لدرجات متفاوتة من الحرارة ، فقد يؤدي ذلك إلى ضعف جودة المنتج أو نتائج غير متسقة وغير موثوقة. لهذا السبب من مصلحتك الفضلى البحث عن فرن يوزع الحرارة بالتساوي. لكن كيف تعرف إذا كان موجودًا؟ عادةً ، ستوفر الشركات المصنعة ذات السمعة الطيبة معلومات حول توحيد التسخين لأفرانها على صفحات منتجاتها الرسمية عبر الإنترنت. على سبيل المثال ، في الصفحة الرسمية لفرن الفراغ 250C 3 Shelf التابع لشركة Across International ، ستجد أنه ينص بوضوح على أن درجة الحرارة الموحدة هي ± 7٪ من نقطة التحديد. 5. وقت الاسترداد عندما تفتح باب الفرن لإضافة العينات أو إزالتها ، يتم إطلاق بعض الحرارة. عندما يحدث هذا ، يزيد الفرن من إنتاج الطاقة لتعويض فقد الحرارة. الوقت المستغرق للعودة إلى درجة الحرارة المناسبة هو وقت استرداد الفرن. تتيح الأفران ذات فترات الاسترداد الأقصر قدرًا أكبر من الدقة والتوحيد الحراري ، ولكن على حساب إضافة المزيد من الحمل إلى النظام. اعتمادًا على حالة الاستخدام المحددة الخاصة بك ، قد تكون هذه ميزة ضئيلة أو غير قابلة للتفاوض. إذا كانت عيناتك تحتوي على متطلبات تسخين معقدة للغاية ، فمن الأفضل شراء فرن بوقت استرداد قصير. أو ، إذا كان فرنك يستغرق وقتًا طويلاً نسبيًا للتعافي ، فيمكن أن يمنع فقدان الحرارة المفرط. يمكن أن يساعد توخي الحذر عند تحضير العينات في الحد من عدد مرات فتح باب الفرن. تسمح إضافة الكمية المناسبة من العينة إلى الفرن بنقل الحرارة بشكل أفضل وحتى. استثمر في فرن تفريغ عالي الجودة مزود بمضخة نظرًا لأن أفران التجفيف في المختبر تلعب دورًا مهمًا في الاختبارات المعملية ، فإن قضاء الوقت في اختيار الفرن الذي تريد شرائه سيوفر لك المال والقلق. يبدأ الأمر بفهم ما تريد بالضبط أن يفعله فرنك. لا يوجد فرن مثالي ، فقط الفرن الذي يناسب احتياجاتك. سيساعدك هذا في تحديد طريقة التسخين المناسبة لك ، والمواد والأحجام والعرض التي تحتاجها في بناء الفرن ، وكيف يدير نظام الطاقة الداخلي الخاص به. تحقق من XCH Biomedical للحصول على فرن فراغ مختبر عالي الجودة ودائم وموثوق . إذا كنت لا تزال غير متأكد من أي فرن تشتريه لمختبرك ، يمكنك بسهولة استشارة XCH Biomedical.

هل يهم من أين تشتري معدات درجة الحرارة والرطوبة ؟ لم يتم إنشاء جميع موردي معدات المختبرات على قدم المساواة. إليك سبب وجوب الحصول على عرض أسعار من XCH Biomedical: سعر تنافسي نظرًا لأن شركة XCH Biomedical تعمل كشركة مصنعة ، فإنك تحصل على أفضل سعر ممكن - على عكس الموزع الذي يشتري منتجًا ثم يفرض عليك رسومًا إضافية. نحن لا نقدم أسعارًا رائعة فحسب ، بل نقدم أيضًا حزم معدات متميزة. قدم النصيحة الصحيحة نحن نعمل مع عدد من مستشاري معدات المختبرات وشركات البناء والهندسة لتقديم المشورة بشأن الإنشاءات الجديدة أو التجديدات. ولكن مهما كان الأمر ، فنحن موردك. حتى بعد اكتمال المشاريع ، تواصل الشركات الاتصال بنا للحصول على أفكار ونصائح بشأن شراء المعدات ويسعدنا تقديم المساعدة. أكثر من 50 عامًا من الخبرة لقد قمنا ببيع آلاف القطع من معدات المعامل ، مما يعني أننا نعرف كيفية تجنب التحديات والمزالق الشائعة التي يمكن أن تنشأ أثناء عملية الشراء. إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في شراء قطعة واحدة من المعدات أو مختبر كامل لبناء جديد ، دع تجربتنا توفر لك الوقت والمال والجهد. لا توجد تكاليف غير متوقعة نحن نؤمن بالشفافية الكاملة ، مما يعني أننا لن نفرض عليك أي رسوم أثناء العملية. يتم تحديد أسعارنا مسبقًا وهدفنا هو مساعدتك على فهم التكلفة الكاملة بدءًا من الطلب والتسليم وحتى الإعداد والتدريب. تمرين يتمتع ممثلونا ذوو الخبرة والمدربون في المصنع بالخبرة للإجابة على أسئلتك ومساعدتك في تحديد المنتجات التي تحتاجها بالضبط. يمكنهم أيضًا مساعدتك في إعداد أجهزتك ، وتوفير التدريب لك وفنيي المعمل ، والإجابة على الأسئلة طوال دورة حياة المنتج. مورد محطة واحدة مع خبرتنا الواسعة في معدات المختبرات ، بما في ذلك غرفة الاستقرار ، وغرفة الاختبار ذات درجة الحرارة العالية والمنخفضة ، وحاضنة الكيمياء الحيوية في المختبر ، وفرن التجفيف في المختبر ، وما إلى ذلك ، خدمة العملاء هي أولويتنا القصوى. سواء كان مختبرك يتطلب وحدة استبدال واحدة أو حزمة معدات كاملة ، فإن XCH Biomedical هي المورد الوحيد لجميع احتياجات معدات المختبرات الخاصة بك.

في اختبار الاستقرار - نظرة عامة ، نلقي نظرة على متطلبات اختبار الاستقرار - اختيار الغرفة ، ومتطلبات التحقق من الصحة ، واعتبارات IQOQPQ و IPV. من أجل إثبات العمر الافتراضي لدواء ما في سوق معين ، يجب على الشركة المصنعة تخزينه في درجة الحرارة والرطوبة المناسبة لفترة زمنية محددة. يتم ذلك في ما يعرف أيضًا بغرفة التثبيت. تحدد الوكالات التنظيمية في كل سوق ، مثل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة ، و HPRA في أيرلندا ، ظروف درجة الحرارة والرطوبة التي يجب استخدامها ومدة تخزين العينات ، مثل ما لا يقل عن 6 إلى 12 شهرًا. خلال هذا الوقت ، تم اختبار العينات وقياس فعاليتها وتدهورها وتسجيلها. هذا يسمى اختبار الاستقرار. أكثر الحالات شيوعًا هي 25 درجة مئوية / 60٪ رطوبة نسبية. بالنسبة للمنتجات الجديدة ، قد تكون الظروف المتسارعة 40 درجة مئوية / 75٪ رطوبة نسبية. تشمل الشروط الأخرى 30 درجة مئوية / 65٪ رطوبة نسبية ، 30 درجة مئوية / 35٪ رطوبة نسبية و 25 درجة مئوية / 40٪ رطوبة نسبية. بالنسبة للمنتجات المراد تخزينها في ثلاجة بنك الدم ، هناك حالة أخرى هي 5 درجات مئوية ± 3 درجات مئوية. بالنسبة للمنتجات المراد تخزينها في الثلاجة ، تكون حالة الاختبار -20 درجة مئوية ± 5 درجات مئوية. وضع ICH ، المؤتمر الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية لتسجيل الأدوية للاستخدام البشري ، قواعد لإجراء اختبارات الاستقرار. ينص ICH Q1A على أنه أثناء اختبار الاستقرار ، يجب أن تظل الظروف ثابتة عند ± 2 درجة مئوية و ± 5٪ رطوبة نسبية. أيضًا ، إذا لم يتم استيفاء هذه الشروط لأكثر من 24 ساعة ، فقد يلزم تمديد الاختبار ، مما يؤدي إلى إنشاء الكثير من الأعمال الورقية. إذا انحرفت الظروف عن ± 2 درجة مئوية / ± 5٪ رطوبة نسبية ، فيجب حسابها حتى لفترة قصيرة من الزمن. ربما بسبب فتح الباب "لسحب" العينة. عادة ما يتم تسجيل مثل هذه الأحداث في سجل الغرفة. إذا لم يكن هناك تفسير واضح ، فقد يكون من الضروري طلب المساعدة من مهندس الخدمة. في حالة حدوث عطل في المختبر ، يلزم الحصول على استجابة سريعة من المورد وعلى الرغم من أنه يجب عليه تخزين قطع الغيار الرئيسية ، إلا أن المدقق يرغب أيضًا في الحصول على مخزون في الموقع أيضًا. من المستحسن أيضًا أن يكون لديك فائض ، أي غرفة أخرى في الموقع كنسخة احتياطية. يجب التحقق من صحة الغرفة بالكامل وجاهزة للاستخدام. غرفة اختبار الثبات الضوئي لإثبات مدة الصلاحية في ظل ظروف الإضاءة المحيطة ، قد تتعرض العينات لجرعات دقيقة من الأشعة فوق البنفسجية والضوء المرئي في غرف مصممة خصيصًا. يحدد ICH Q1B التحكم في درجة الحرارة لمنع المناطق الساخنة الموضعية. المراقبة و 21 CFR الجزء 11 يجب مراقبة الظروف الداخلية بشكل مستقل. يتطلب هذا عادةً أجهزة إرسال لدرجة الحرارة والرطوبة متصلة بنظام التسجيل. في درجة حرارة غرفة الثبات الضوئي ، سيتم تسجيل شدة الأشعة فوق البنفسجية والضوء المرئي. يجب أن يتوافق هذا النظام مع اللوائح الواردة في 21 CFR الجزء 11 في الولايات المتحدة ، سواء كان جهاز تسجيل ورقي أو نظام كمبيوتر. ينص الجزء 11 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR) على أنه يجب تصميم جميع أنظمة جمع البيانات وتخزينها ذات الصلة لمنع التزييف أو الفساد أو التغيير الذي لا يمكن تعقبه أو فقدان البيانات. في حالة أنظمة الكمبيوتر ، يجب إجراء اختبار رسمي (تأهيل تثبيت IQOQ ، تأهيل التشغيل) لإثبات الامتثال. تأهيل غرفة الاستقرار وبالمثل ، يجب إجراء اختبار رسمي (تأهيل أداء IQOQ و PQ) على غرفة الاستقرار الجديدة. خلال عمرها الإنتاجي ، يجب صيانتها بانتظام (عادةً ما تكون خدمة الصيانة الوقائية السنوية وفحوصات المعايرة) ويفضل تعيينها باستخدام عدة مجسات سنويًا (IPV - التحقق من أداء الجهاز). يتطلب PQ و IPV عادةً تشغيل مراقبة واحدًا على الأقل لمدة 24 ساعة أو فارغًا أو محملاً أو كليهما. أثناء هذا التشغيل ، يجب إظهار الظروف لتبقى ضمن ± 2 درجة مئوية ، ± 5٪ رطوبة نسبية من نقطة التحديد. يجب معايرة معدات الاختبار المستخدمة في هذه الاختبارات بشكل متتبع سنويًا على الأقل وتفي بمعايير IQOQ لـ 21 CFR P11.

في المختبر الطبي ، فإن خطر تلوث مزارع الخلايا لا يُحصى - مهما كان العمل دقيقًا. من المؤكد أنه ليس من غير المألوف أن يتم تقدير المخاطر بشكل خاطئ ، وغالبًا ما يؤدي التلوث إلى فقدان الثقافة. لذلك ، في هذه المدونة ، نود أن نلقي الضوء على كيفية اكتشاف وتجنب التلوث في خطوط الخلايا بشكل منهجي. يتعرض كل مختبر طبي للتهديد يومًا بعد يوم التلوث الجرثومي في مزارع الخلايا - بما في ذلك تلك المشتراة من أطراف ثالثة - ليس من غير المألوف في المختبرات. في الواقع ، العكس هو الصحيح: العديد من سلالات الخلايا المزروعة في المختبر مصابة بالميكوبلازما. تنتشر الجراثيم الفطرية الصغيرة في كل مكان ويمكن أن تنتشر في الهواء. بالطبع ، عند العمل في بيئة معقمة ، هناك مجال للخطأ البشري. من السهل أن نخطئ. سيناريوهات الرعب في معامل زراعة الخلايا - التلوث بجميع أنواعه: التلوث الجرثومي (البكتيريا ، الميكوبلازما ، الفطريات ، الخميرة ، إلخ.) تلوث البروتينات الفيروسية (البريونات) التلوث الكيميائي (المواد المرتشحة والمستخلصات من البلاستيك والمعادن الثقيلة ، إلخ) . التلوث بمزارع الخلايا الأخرى من أين يأتي التلوث؟ 1. ما مدى "نظافة" الثقافة الأصلية؟ غالبًا ما تبدأ المشكلات بمصدر المواد. حتى مع كل الجهود الممكنة في إنتاج الوسائط ، لا يمكن جعل بعض المواد معقمة تمامًا. لذلك ، هناك دائمًا خطر هروب الميكوبلازما من الفلتر المعقم. يمكن أن تنجو البريونات حتى من التعقيم بالبخار عند 121 درجة مئوية. 2. هل معمل العمل حقا بيئة معقمة؟ أحد الأسباب الرئيسية للتلوث المختبري هو جسم الإنسان. على سبيل المثال ، يمكن تجنب العديد من حالات التلوث المتبادل إذا تجنب فنيو المختبر التعامل مع خطوط إنتاج متعددة في نفس الوقت على المنضدة المعقمة. يمكن أن تصيب إحدى الثقافات الأخرى بسرعة إذا لم يتم التعامل مع السائل بشكل صحيح. كذلك ، فإن التعجيل بالأشياء هو أسوأ عدو للعمل الممل. لا يجوز فتح باب حاضنة المختبر بدون سبب وطبعا لا يجب تركه مفتوحا لفترة طويلة. بغض النظر عن مقدار الوقت الذي قد يتعرضون فيه للضغط ، يجب أن يعمل فنيو المختبر على خط خلية واحد فقط في كل مرة. عند تفريغ الماصات التي يمكن التخلص منها أسفل المقعد ، يجب وضع الغطاء جانبًا بعد فكه. 3. هل تستخدم معدات المختبر الصحيحة؟ بالطبع ، حتى المعدات المستخدمة في المختبرات الطبية من الممكن تمامًا أن تسبب تلوثًا في زراعة الخلايا. لذلك ، نوصي بما يلي: استخدام حاويات بلاستيكية خالية من الملدنات اختر مكانًا مناسبًا للحاضنة (قد يؤدي الموقع بالقرب من حوض الغسيل إلى تلوث الصابون) استخدم ملحقات الحاضنة المصنوعة من النحاس المعقم عند استخدام المضادات الحيوية ، يجب أن تتم تربية الخطوط الخالية من المضادات الحيوية من وقت لآخر. (هذا لأن المضادات الحيوية يمكن أن تحجب التلوث ويمكن أن تنتشر العدوى.) ما هي طرق التحقيق التي يمكن استخدامها لتتبع العدوى؟ من أخطر الأشياء المتعلقة بعدوى الميكوبلازما أنها غالبًا ما تظل غير مكتشفة لفترة طويلة. من حيث المبدأ ، يمكن التحكم في أحداث التلوث وتتبعها من خلال مجموعة متنوعة من الأساليب ، بعضها متطور للغاية والبعض الآخر أقل تعقيدًا. يمكن لفني مختبر متمرس معرفة ما إذا كان التلوث المتبادل قد حدث ببساطة عن طريق النظر تحت المجهر. إذا استخرجنا كل الحمض النووي من مزرعة خلوية ، فيمكن استخدام طريقة تفاعل البوليميراز المتسلسل للكشف عن محتوى الحمض النووي للميكوبلازما. يجب أن تتحقق المختبرات التي تجري عمليات النقل الفيروسي أو الاختبارات الحيوية من التلوث الفيروسي. يجب أن تتحقق المختبرات التي تصنع الأدوية للعلاجات الجديدة من انخفاض مخاطر الإصابة بالبكتيريا والجراثيم والفطريات والميكوبلازما وفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد الوبائي ومرض جنون البقر. كيف يجب التعامل مع التلوث؟ يجب توثيق كل حالة تلوث وتصنيفها. إذا لم يكن هناك شيء آخر ، فإن المعامل الطبية التي تحافظ على مشاكل التلوث في طي الكتمان تعرض سمعتها الجيدة للخطر. بالطبع ، يجب أيضًا اتخاذ إجراءات تنظيف خاصة في حالة التلوث: في حالة العدوى الفطرية ، يُنصح بالتحقق من أن المختبر يتم تطهيره بانتظام بعامل كحولي كقاعدة عامة ، يتم استخدام الرش المنتظم أو التطهير بالمسح. يساعد الجزء الداخلي للحاضنة العلمية بمحلول قائم على الكحول على تجنب التلوث يعد التعقيم الشهري للهواء الساخن ممارسة طبية قياسية في العديد من المختبرات بالنسبة للخلايا الجذعية الحساسة ، في حالات نادرة فقط يمكن معالجة خطوط الخلايا المصابة بالمضادات الحيوية. في معظم الحالات ، يكون الحل مكلفًا - يجب إلغاء الثقافة وبدء العمل من الصفر في الخاتمة: تعد القدرة على اكتشاف التلوث والتحقق منه والتعامل معه باستمرار أمرًا ضروريًا للغاية ، خاصة في المختبرات الطبية التي تعمل مع الخلايا الجذعية شديدة الحساسية ولا تستخدم المضادات الحيوية. المراقبة الشفافة ضرورية. إن التستر على التلوث أو السماح له بالانتشار يزيد من الخطر فقط وهو غير ضروري. يجب أن تكون حاضنة درجة الحرارة الثابتة دائمًا المكون الأكثر أمانًا في خطوة العملية بأكملها ؛ إذا كانت العينة ملوثة ، فإن هذا يحدث في معظم الحالات إما في بداية أو بعد زراعة حاضنة التبريد .

تستخدم أفران التجفيف في المعامل أو الصناعة لتسخين المواد وإزالة محتواها من الرطوبة. يتم استخدامه عادةً عندما تكون هناك حاجة إلى عملية تجفيف ، مثل الأطعمة ، والمنتجات الزراعية ، والأدوية ، وما إلى ذلك. هناك أنواع مختلفة من أفران التجفيف في السوق ، مثل فرن الهواء الساخن ، وفرن التفريغ بمضخة ، وفرن التسخين الجاف ، إلخ. تستخدم أفران التجفيف لتسريع عملية التجفيف من خلال خلق ظروف تبخر مثالية. يتم تجفيف المادة عن طريق التسخين الحراري الذي يقوم بتدوير الهواء حول المادة باستخدام فرن الهواء الساخن. هذا النوع من التجفيف فعال وفعال للدفعات الكبيرة. فرن التجفيف  : التعريف فرن التجفيف هو فرن يستخدم لإزالة الرطوبة من الأشياء أو المواد. يستخدم الموقد الحرارة لتبخير الماء وتنفيس البخار الناتج إلى الخارج. غالبًا ما يتم استخدامها على المواد الحساسة لتلف المياه ، مثل المكونات الإلكترونية أو المواد الكيميائية. يمكنك أيضًا استخدامها لإزالة الرطوبة من الطعام لإطالة مدة صلاحيتها. تم تجهيز بعض الأفران أيضًا بمزيل للرطوبة ، مما يساعد على تقليل الرطوبة النسبية داخل الفرن. من خلال الحفاظ على الرطوبة منخفضة ، يمكن أن تحدث عملية التجفيف بشكل أسرع وأكثر كفاءة. تطبيق فرن التجفيف  : تُستخدم غرف التجفيف في تطبيقات مختلفة مثل البحث العلمي ومعالجة الأغذية والزراعة وغيرها الكثير. يتم تعريض العينة قيد الاختبار لدرجة حرارة محددة مسبقًا لفترة زمنية محددة يحددها المستخدم. يتم استخدامه لتجفيف المواد الكيميائية والمستحضرات الصيدلانية والمواد الأخرى. يمكن أيضًا إجراء تقادم أو تقسية المكونات البلاستيكية والإلكترونية في هذه الأفران. في الزراعة ، يتم تجفيف البذور ومنتجات المحاصيل باستخدام أفران المختبر لتخزين أطول. يتم إجراء اختبار الاستقرار في صناعة المواد الغذائية باستخدام هذه الأفران. يتم أيضًا تسخين الستائر والقفازات في هذه الأفران حتى يمكن تعقيمها. عملية عمل فرن التجفيف  ： هذا الجهاز عبارة عن فرن يستخدم لإزالة الرطوبة من المواد. تتعرض جدران الغرفة لدرجة حرارة معينة عند الضغط الجوي. تدخل الطاقة الحرارية حمولة الغرفة بشكل طبيعي أو من خلال الحمل الحراري القسري والإشعاع. يوفر نظام التسخين السطحي الدعم من الجزء الخلفي للجدران الداخلية. تتم عملية التجفيف بشكل أسرع مع جفاف درجة الحرارة والهواء. يقوم فرن التجفيف بتجفيف العينة وتسخينها في نفس الوقت ، مما يسمح للعينة بالتجفيف بسرعة وبشكل متساوٍ. تساعد هذه العملية في قياس محتوى الرطوبة للمنتج الذي يتم تصنيعه. تتم إزالة المحتوى السائل والمحتوى المتطاير أثناء عملية التجفيف. تُستخدم غرف التجفيف في تطبيقات مختلفة مثل البحث العلمي وتجهيز الأغذية والزراعة وغيرها الكثير. يتم تعريض العينة التي تم وزنها لدرجة حرارة محددة مسبقًا لفترة زمنية محددة يحددها المستخدم. يمكنك معرفة الخسارة الناتجة عن التجفيف بمساعدة تحليل نسبة فقدان الوزن أو الرطوبة. تستخدم هذه الطرق لإزالة الرطوبة من الطعام. يساعد الجفاف في الحفاظ على الطعام ويسهل حمله أثناء السفر. الأفران ذات السعات والأبعاد المختلفة متوفرة عند الطلب. يرجى الاتصال بالشركة المصنعة للفرن الفراغيغرفة مع خزانة تجفيف احتياجاتك وسيتواصل معك أحد خبرائنا قريبًا. تواصل معنا الآن!

تم استخدام الغرف البيئية للبحث عن المنتجات لعقود من الزمن ، مع تطبيقات لا حصر لها في الفضاء والذكاء الاصطناعي والسيارات والإلكترونيات والخلايا الشمسية والبحوث الطبية والصناعية والاستهلاكية. في هذه الصناعات ، يجب أن تتعرض العينات أو المواد المراد اختبارها لتغيرات محددة في العوامل البيئية من أجل دراسة آثارها وحتى الاستعداد للبحث في المستقبل. الظروف التي يمكن للغرفة البيئية تكرارها هي: نقطة ضبط درجة الحرارة (أو التغيير) ، والرطوبة النسبية أو الرطوبة على شكل مطر ، والإشعاع الكهرومغناطيسي ، والاهتزاز ، والعوامل الجوية ، ورذاذ الملح ، والتعرض للشمس / تدهور الأشعة فوق البنفسجية ، والفراغ. سيحدد نوع الاختبار المتضمن نوع الغرفة ؛ تأتي الغرف بأحجام متنوعة ومصممة بميزات وخيارات مختلفة. التحكم في رطوبة الغرفة البيئية وحاضنات العينات توضع العينات أو المواد المحضرة في غرف ثم تخضع لمستويات محددة من المحفزات البيئية لتحديد مدى استجابتها. كما تم قياس ودراسة المنتجات الثانوية الناتجة. نوع الغرفة التجارية تُستخدم غرف الرطوبة أو درجات الحرارة للاختبار المناخي ، بينما تُستخدم غرف الاهتزاز والضغط غالبًا للاختبار الميكانيكي ، مثل تقييم أداء المنتج في ظل الاهتزاز أو الصدمة. عادة ما يتم اختبار "الضغط" باستخدام متغير ضغط أو فراغ. تُستخدم غرف الإجهاد والاهتزاز أيضًا في الإلكترونيات ، وخلايا الطاقة الشمسية أو الوقود ، ومنتجات السيارات ، حيث تكون متطلبات الاختبار متطلبة للغاية. الهدف هو تجاوز "العادي" لقياس حدود المواد. يستخدم اختبار الحياة المتسارع للغاية ، والمعروف رسميًا باسم اختبار HALT ، لاكتشاف العيوب المحتملة وتحسين المنتجات في نهاية المطاف في مرحلة التصميم. ستحاكي الغرفة العديد من المحفزات مثل الاهتزاز والشيخوخة والرطوبة والجهد والدورة الحرارية ، والتي يمكن أن تسبب العديد من العيوب في التصميم أو الإنتاج. بدلاً من ذلك ، يتم إجراء اختبار الامتثال المعروف باسم HASS (فحص الإجهاد المتسارع للغاية) أثناء الإنتاج لتحديد العيوب قبل التسويق. تستخدم هذه الاختبارات متغيرات درجة الحرارة والرطوبة للعثور على العيوب المحتملة. تم استخدام غرف الاختبار البيئية للتصنيع والإنتاج لعقود وهي قادرة على توليد ضغوط أكبر بكثير من المعتاد للمنتجات التجارية. تصميم الغرفة يمكن تصميم الغرف البيئية كمسيرة في الغرفة البيئية ، أو أعلى مقاعد البدلاء ، أو الأرضية ، أو الوصول إليها ، أو تكوينات القيادة. اعتمادًا على الوظيفة التي يؤدونها ، يمكن أن تتراوح في الحجم من الأجهزة المحمولة إلى الغرف العملاقة ، مثل غرفة التفريغ في منشأة الطاقة الفضائية التابعة لناسا ، وهي الأكبر من نوعها. الغرف المظلمة الموجودة على الأرض والطاولة هي الأكثر استخدامًا. في حين أن معظم الغرف مصنوعة من الفولاذ ، فإن المواد المستخدمة في الجدران الداخلية والخارجية تختلف باختلاف التطبيق. عند استخدامها في تغليف المواد الغذائية أو التطبيقات الصيدلانية ، قد تحتوي الغرفة على أبواب زجاجية للوصول البصري. يؤثر التطبيق المقصود للغرفة أيضًا على أنواع السخانات والمبردات والمكثفات والمبخرات وأجهزة التحكم وأجهزة الاستشعار والوحدات النمطية الأخرى المستخدمة. تطورت غرف الاختبار الأحدث لتواكب متطلبات اختبار المنتج ، مثل تلك المستخدمة في التطبيقات البيولوجية والعسكرية. عادة ما تكون هذه الغرف مصممة خصيصًا لتلبية جميع متطلبات الاختبارات البيئية الضرورية ، كما أن المعدات المستخدمة للقياسات دقيقة للغاية وموثوقة. أحدث تصميم للضوء غرف الاستقرار في المستحضرات الصيدلانية لها بصمة أصغر وأسهل في التعامل معها من سابقتها. تشبه واجهة المستخدم الخاصة بهم شاشة تعمل باللمس تعمل بنظام Windows بدلاً من إلكترونيات التمرير التقليدية. إذا تم تمكينها عبر الشبكة ، فيمكن برمجتها وتشغيلها عبر الإنترنت

يعتمد تشغيل غرفة الاستقرار على الفكرة الأساسية التي مفادها أنه من خلال الحفاظ على درجة حرارة ثابتة وغرفة رطوبة ، سيتم الحفاظ على قيمة رطوبة نسبية ثابتة أيضًا. تُعرف نسبة كمية الماء في الهواء إلى المقدار الذي يمكن أن يخزنه نظريًا بالرطوبة النسبية. مع ارتفاع درجة الحرارة الحالية ، تزداد كمية الماء التي يمكن أن يحتويها الهواء ، مما يؤدي إلى انخفاض الرطوبة النسبية. هذه هي الطريقة التي يتم بها تعديل كلا الإعدادين تلقائيًا في نفس الوقت. يجب ألا تختلف درجة الحرارة في حجرة الثبات أكثر من درجتين إلى ثلاث درجات ، ويجب ألا تتقلب الرطوبة أكثر من 5٪. يتكون الجسم الخارجي والداخلي للغرفة من الفولاذ المقاوم للصدأ المقاوم للتآكل ، مع عزل الهيكل الداخلي بشكل صحيح. يوجد داخل الحجرة عدة أرفف لتخزين المنتجات يمكن إزالتها بسهولة. يتم أيضًا تركيب أجهزة استشعار في الحجرة لاكتشاف مستويات درجة الحرارة والرطوبة. يضمن تدفق الهواء المتحكم به داخل الحجرة أن تظل درجة الحرارة والرطوبة متسقة. لتحسين توحيد الشروط الأساسية ، يُقترح تدفق الهواء الأفقي الرقائقي. حتى عندما تكون الأرفف محملة بالكامل بالعينات ، فإنها ستتلقى تدفقًا مستمرًا للهواء باستخدام هذا النظام. تضمن المخبرين المرتبطين أن السيد يتم توزيعه بشكل صحيح. يتم استلام ونقل البيانات باستخدام مسجلي البيانات. غرف الاستقرار لديها مجموعة واسعة من التطبيقات. يلعبون دورًا حيويًا في المراحل النهائية من إنتاج المنتج. كما أنها تستخدم في صناعة السيارات ، وصناعة مستحضرات التجميل ، والتعبئة ، والاختبارات البيولوجية أو الميكروبيولوجية ، والبحوث ومجالات أخرى مختلفة. قسم المستحضرات الصيدلانية مسؤول عن إنشاء الأدوية التي تفيد العلوم الطبية والبحث عنها وتسويقها. نظرًا لأن هذه العلاجات ستفيد أعدادًا كبيرة من الناس في أجزاء كثيرة من العالم ، فإن إنتاج الدواء المناسب يصبح أولوية قصوى. عندما يقوم الأفراد بتصنيع الأدوية المعيبة وتناولها ، يمكن أن تحدث آثار جانبية وأعراض خطيرة. لذلك ، من الضروري إجراء اختبار ثبات الدواء في بيئات مختلفة. في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، يتم استخدام غرفة الاستقرار لهذا الغرض فقط. إنها تساعد في اختبار الأدوية تحت متغيرات مختلفة مثل درجة الحرارة والرطوبة ودرجة الحموضة والإشعاع وما إلى ذلك. كما أنها تستخدم لمعرفة المدة التي سيستمر فيها المنتج قبل الحاجة إلى استبداله. يكشف اختبار غرفة الاستقرار أيضًا عن معلومات حول سلامة تغليف المنتج. يمكن أن يوفر لك هذا الاختبار الكثير من الوقت والمال عن طريق تنبيهك إلى أخطاء في دوائك قد تجعله ضارًا في مكان معين. يمكن أيضًا استخدام هذا الاختبار لتحديد تاريخ انتهاء صلاحية الدواء. العمر الافتراضي للدواء هو مقدار الوقت الذي يظل فيه الدواء ساريًا من تاريخ التصنيع عند تخزينه في ظل ظروف معينة. يجب تحديد هذه القيمة باستخدام غرفة اختبار الثبات وعرضها على العبوة لتوعية المستهلك. تستخدم هذه الغرف أيضًا لتخزين العينات الصيدلانية التي تتطلب ظروفًا مستقرة لا يمكن الحصول عليها من خلال المصادر الطبيعية ، حيث تحافظ على درجة الحرارة المطلوبة والمستقرة والموحدة. يجب أن تكون الصيانة والتفتيش المناسبين للغرف أولوية في قطاع الأدوية لضمان اختبار الدواء الصحيح. أخيرًا ، من الذي يوفر أفضل حل لغرفة الاستقرار؟ تم إنشاء غرف الاستقرار Thchamber المصنعة للغرفة البيئية وتطويرها بعناية لتلبية المتطلبات الصارمة لاختبار المناخ وتحقيقات الاستقرار. تتميز الغرفة بمعايير استقرار FDA / ICH لتوفير تحكم خارج الصندوق ودرجة حرارة ثابتة ورطوبة. تحتوي غرفة استقرار ثشمبر على إرشادات محددة ، وسلامة هيكلية ومعدات قياس تسمح بالتسجيل الدقيق لبيانات الاختبار للحفاظ على تشغيل الغرفة بسلاسة من خلال دورات اختبار صارمة على مدار سنوات عديدة.

في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، يساعد اختبار الثبات في توضيح كيفية تغير جودة الدواء بمرور الوقت في ظل ظروف بيئية مختلفة ، بما في ذلك درجة الحرارة والرطوبة والضوء. يجب إجراء هذا الاختبار قبل وصول الدواء إلى السوق. لاختبار جودة الدواء عند درجة حرارة ورطوبة محددين ، يتم وضع دفعة من الدواء محل الاهتمام في غرفة ثابتة لدرجة الحرارة والرطوبة لفترة زمنية محددة. يتم فحص العينات بشكل دوري لتحليل الجودة. نظرًا لأن اختبار الثبات يمكن أن يمتد في أي مكان من أسبوع إلى ستة أشهر إلى سنة أو أكثر ، يجب أن تكون غرف الثبات المستخدمة موثوقة ومتسقة. يركز نوع آخر من اختبارات الثبات على الثبات الضوئي ، أو كيف يتأثر الدواء عند تعرضه لكميات معينة من الضوء والأشعة فوق البنفسجية بمرور الوقت. بالنسبة لهذا النوع من الاختبارات ، يلزم وجود غرفة استقرار تلبي إرشادات محددة وقادرة على إصدار الضوء المطلوب وضوء الأشعة فوق البنفسجية بمرور الوقت. يتطلب الامتثال لإرشادات ICH حجرة استقرار ذات أداء ثابت تم تحديد إرشادات اختبار الاستقرار من قبل اللجنة الدولية لتنسيق المتطلبات الفنية للأدوية للاستخدام البشري (ICH) وتتبعها الوكالات التنظيمية في جميع أنحاء العالم ، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء (FDA) ، والمفوضية الأوروبية (EC) ، والصحة الكندية. توفر إرشادات ICH الستة (Q1A إلى Q1F) تفاصيل محددة للاختبار المناسب. هذه الإرشادات محددة للغاية ، وتتطلب ألا تنحرف درجة الحرارة في غرفة التثبيت بأكثر من 2 أو 3 درجات مئوية ، حسب الظروف ، وألا تنحرف الرطوبة بأكثر من 5٪. لذلك ، تحتاج غرفة الثبات لمثل هذه الاختبارات إلى ملاحظة نزوح درجات الحرارة والرطوبة المنخفضة أثناء الاختبار المطول. يجب أيضًا أن تكون درجة الحرارة موحدة في جميع أنحاء الوحدة. تستخدم غرف التثبيت التي تستخدم أنظمة تدفق الهواء التقليدية غير الاتجاهية مراوح مثبتة أعلى الوحدة لدفع الهواء لأسفل عبر الأرفف السلكية. عندما تمتلئ الرفوف بالعينات ، يتم حظر تدفق الهواء ، مما يتسبب في تغيرات في ظروف درجة الحرارة في جميع أنحاء الغرفة. قد يؤثر هذا التناقض على ظروف الاستقرار واختبار الثبات العام. في المقابل ، تشتمل غرفة التثبيت التي تستخدم نظام تدفق هواء أفقي على غرفة تغذية بضغط إيجابي على جانب واحد من الغرفة وغرفة عودة ذات ضغط سلبي على الجانب الآخر لإنشاء تدفق هواء أفقي مباشرة عبر سطح كل رف. يعني استخدام هذه الطريقة أنه حتى عندما تكون الرفوف مليئة بالعينات ، فإنها تتلقى تدفقًا ثابتًا من الهواء المكيف ، مما يؤدي إلى توحيد درجة الحرارة المثلى في جميع أنحاء الغرفة وعبر جميع العينات. يعمل نظام تدفق الهواء الأفقي أيضًا على زيادة قدرة غرفة التثبيت من خلال ضمان توحيد درجة الحرارة ، حتى عندما تكون الرفوف ممتلئة ، مما يتيح اختبار مجموعات عينات أكبر. ستحافظ الوحدة الموثوقة على الأداء أثناء اختبار الثبات طويل المدى يمكن اختبار العينات في غرفة التثبيت لمدة أسبوع أو ستة أشهر أو سنة أو أكثر ، اعتمادًا على نوع الاختبار الذي يتم إجراؤه. إذا فشلت إحدى الغرف ، فقد تفقد المعامل الصيدلانية شهورًا من العمل وسيتم دفعها للخلف في جداولها الزمنية ، مما يطيل الوقت الذي يستغرقه الدواء للوصول إلى السوق. يجب أن تكون غرف الثبات المستخدمة في اختبار الثبات في صناعة المستحضرات الصيدلانية متينة ويتم اختبارها بصرامة لأدائها على المدى الطويل. تساعد الميزات الإضافية المعامل الصيدلانية على الشعور بالأمان عند استخدام غرفة الثبات. على سبيل المثال ، يمكن لتنبيهات درجات الحرارة المرتفعة والمنخفضة تحذير المستخدمين عندما تنحرف درجات الحرارة. حتى أفضل من ذلك ، تسمح أنظمة المراقبة عن بُعد للمستخدمين بتتبع ما يحدث في الغرفة حتى عندما لا يكونون في المختبر. متطلبات ل غرفة اختبار الثبات الضوئي يقيم اختبار الثبات الضوئي ما إذا كانت منتجات الأدوية تخضع لتغييرات غير مقبولة عند تعرضها لمزيج من الضوء الأبيض والأشعة فوق البنفسجية (UV). تحتاج غرف الاستقرار المستخدمة في هذا النوع من الاختبارات إلى توفير انبعاث ضوئي مثالي لتلبية متطلبات ICH للمبدأ التوجيهي Q1B - يجب أن تكون قادرة على الحفاظ على أكثر من 1.2 مليون لوكس ساعة من الضوء وتنبعث منها أكثر من 200 وات من طاقة الأشعة فوق البنفسجية إلى العينة. على عكس اختبار الثبات لدرجة الحرارة والرطوبة ، يمكن إكمال اختبار ثبات الضوء في أقل من أسبوع ، ويمكن برمجة وحدات معينة لإطفاء الضوء عند الوصول إلى مستوى التعريض المطلوب. إحدى القضايا التي يجب مراعاتها عند إجراء اختبار الثبات الضوئي هي السلامة. يمكن أن يتسبب التعرض للأشعة فوق البنفسجية في إلحاق الضرر بالعيون البشرية ويجب تجنبه. ستساعد الغرفة المزودة بالأضواء التي تنطفئ تلقائيًا عند فتح الباب على منع التعرض للأشعة فوق البنفسجية والحفاظ على سلامة العاملين لديك. الاستخدامات المحتملة الأخرى في الحالة النادرة التي لا يقوم فيها المختبر الصيدلاني بإجراء اختبار الثبات ، يمكن استخدام حجرة الثبات في تطبيقات أخرى. على سبيل المثال ، نظرًا لأنها تحافظ على درجة حرارة ورطوبة ثابتة ، فهي حاويات مثالية للعينات التي تحتاج إلى الحفاظ على ظروف الاستقرار. يعد اختبار الاستقرار في صناعة الأدوية استثمارًا كثيفًا للوقت ، ولا ينبغي الاستخفاف باختيار الأداة المناسبة. يجب أن تكون غرف الثبات الخاصة باختبار ثبات الأدوية تحت درجات حرارة ورطوبة وضوء مختلفة موثوقة ومستقرة ومتوافقة مع إرشادات ICH.