مقالات

هل يهم من أين تشتري معدات درجة الحرارة والرطوبة ؟ لم يتم إنشاء جميع موردي معدات المختبرات على قدم المساواة. إليك سبب وجوب الحصول على عرض أسعار من XCH Biomedical: سعر تنافسي نظرًا لأن شركة XCH Biomedical تعمل كشركة مصنعة ، فإنك تحصل على أفضل سعر ممكن - على عكس الموزع الذي يشتري منتجًا ثم يفرض عليك رسومًا إضافية. نحن لا نقدم أسعارًا رائعة فحسب ، بل نقدم أيضًا حزم معدات متميزة. قدم النصيحة الصحيحة نحن نعمل مع عدد من مستشاري معدات المختبرات وشركات البناء والهندسة لتقديم المشورة بشأن الإنشاءات الجديدة أو التجديدات. ولكن مهما كان الأمر ، فنحن موردك. حتى بعد اكتمال المشاريع ، تواصل الشركات الاتصال بنا للحصول على أفكار ونصائح بشأن شراء المعدات ويسعدنا تقديم المساعدة. أكثر من 50 عامًا من الخبرة لقد قمنا ببيع آلاف القطع من معدات المعامل ، مما يعني أننا نعرف كيفية تجنب التحديات والمزالق الشائعة التي يمكن أن تنشأ أثناء عملية الشراء. إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في شراء قطعة واحدة من المعدات أو مختبر كامل لبناء جديد ، دع تجربتنا توفر لك الوقت والمال والجهد. لا توجد تكاليف غير متوقعة نحن نؤمن بالشفافية الكاملة ، مما يعني أننا لن نفرض عليك أي رسوم أثناء العملية. يتم تحديد أسعارنا مسبقًا وهدفنا هو مساعدتك على فهم التكلفة الكاملة بدءًا من الطلب والتسليم وحتى الإعداد والتدريب. تمرين يتمتع ممثلونا ذوو الخبرة والمدربون في المصنع بالخبرة للإجابة على أسئلتك ومساعدتك في تحديد المنتجات التي تحتاجها بالضبط. يمكنهم أيضًا مساعدتك في إعداد أجهزتك ، وتوفير التدريب لك وفنيي المعمل ، والإجابة على الأسئلة طوال دورة حياة المنتج. مورد محطة واحدة مع خبرتنا الواسعة في معدات المختبرات ، بما في ذلك غرفة الاستقرار ، وغرفة الاختبار ذات درجة الحرارة العالية والمنخفضة ، وحاضنة الكيمياء الحيوية في المختبر ، وفرن التجفيف في المختبر ، وما إلى ذلك ، خدمة العملاء هي أولويتنا القصوى. سواء كان مختبرك يتطلب وحدة استبدال واحدة أو حزمة معدات كاملة ، فإن XCH Biomedical هي المورد الوحيد لجميع احتياجات معدات المختبرات الخاصة بك.

في اختبار الاستقرار - نظرة عامة ، نلقي نظرة على متطلبات اختبار الاستقرار - اختيار الغرفة ، ومتطلبات التحقق من الصحة ، واعتبارات IQOQPQ و IPV. من أجل إثبات العمر الافتراضي لدواء ما في سوق معين ، يجب على الشركة المصنعة تخزينه في درجة الحرارة والرطوبة المناسبة لفترة زمنية محددة. يتم ذلك في ما يعرف أيضًا بغرفة التثبيت. تحدد الوكالات التنظيمية في كل سوق ، مثل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة ، و HPRA في أيرلندا ، ظروف درجة الحرارة والرطوبة التي يجب استخدامها ومدة تخزين العينات ، مثل ما لا يقل عن 6 إلى 12 شهرًا. خلال هذا الوقت ، تم اختبار العينات وقياس فعاليتها وتدهورها وتسجيلها. هذا يسمى اختبار الاستقرار. أكثر الحالات شيوعًا هي 25 درجة مئوية / 60٪ رطوبة نسبية. بالنسبة للمنتجات الجديدة ، قد تكون الظروف المتسارعة 40 درجة مئوية / 75٪ رطوبة نسبية. تشمل الشروط الأخرى 30 درجة مئوية / 65٪ رطوبة نسبية ، 30 درجة مئوية / 35٪ رطوبة نسبية و 25 درجة مئوية / 40٪ رطوبة نسبية. بالنسبة للمنتجات المراد تخزينها في ثلاجة بنك الدم ، هناك حالة أخرى هي 5 درجات مئوية ± 3 درجات مئوية. بالنسبة للمنتجات المراد تخزينها في الثلاجة ، تكون حالة الاختبار -20 درجة مئوية ± 5 درجات مئوية. وضع ICH ، المؤتمر الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية لتسجيل الأدوية للاستخدام البشري ، قواعد لإجراء اختبارات الاستقرار. ينص ICH Q1A على أنه أثناء اختبار الاستقرار ، يجب أن تظل الظروف ثابتة عند ± 2 درجة مئوية و ± 5٪ رطوبة نسبية. أيضًا ، إذا لم يتم استيفاء هذه الشروط لأكثر من 24 ساعة ، فقد يلزم تمديد الاختبار ، مما يؤدي إلى إنشاء الكثير من الأعمال الورقية. إذا انحرفت الظروف عن ± 2 درجة مئوية / ± 5٪ رطوبة نسبية ، فيجب حسابها حتى لفترة قصيرة من الزمن. ربما بسبب فتح الباب "لسحب" العينة. عادة ما يتم تسجيل مثل هذه الأحداث في سجل الغرفة. إذا لم يكن هناك تفسير واضح ، فقد يكون من الضروري طلب المساعدة من مهندس الخدمة. في حالة حدوث عطل في المختبر ، يلزم الحصول على استجابة سريعة من المورد وعلى الرغم من أنه يجب عليه تخزين قطع الغيار الرئيسية ، إلا أن المدقق يرغب أيضًا في الحصول على مخزون في الموقع أيضًا. من المستحسن أيضًا أن يكون لديك فائض ، أي غرفة أخرى في الموقع كنسخة احتياطية. يجب التحقق من صحة الغرفة بالكامل وجاهزة للاستخدام. غرفة اختبار الثبات الضوئي لإثبات مدة الصلاحية في ظل ظروف الإضاءة المحيطة ، قد تتعرض العينات لجرعات دقيقة من الأشعة فوق البنفسجية والضوء المرئي في غرف مصممة خصيصًا. يحدد ICH Q1B التحكم في درجة الحرارة لمنع المناطق الساخنة الموضعية. المراقبة و 21 CFR الجزء 11 يجب مراقبة الظروف الداخلية بشكل مستقل. يتطلب هذا عادةً أجهزة إرسال لدرجة الحرارة والرطوبة متصلة بنظام التسجيل. في درجة حرارة غرفة الثبات الضوئي ، سيتم تسجيل شدة الأشعة فوق البنفسجية والضوء المرئي. يجب أن يتوافق هذا النظام مع اللوائح الواردة في 21 CFR الجزء 11 في الولايات المتحدة ، سواء كان جهاز تسجيل ورقي أو نظام كمبيوتر. ينص الجزء 11 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR) على أنه يجب تصميم جميع أنظمة جمع البيانات وتخزينها ذات الصلة لمنع التزييف أو الفساد أو التغيير الذي لا يمكن تعقبه أو فقدان البيانات. في حالة أنظمة الكمبيوتر ، يجب إجراء اختبار رسمي (تأهيل تثبيت IQOQ ، تأهيل التشغيل) لإثبات الامتثال. تأهيل غرفة الاستقرار وبالمثل ، يجب إجراء اختبار رسمي (تأهيل أداء IQOQ و PQ) على غرفة الاستقرار الجديدة. خلال عمرها الإنتاجي ، يجب صيانتها بانتظام (عادةً ما تكون خدمة الصيانة الوقائية السنوية وفحوصات المعايرة) ويفضل تعيينها باستخدام عدة مجسات سنويًا (IPV - التحقق من أداء الجهاز). يتطلب PQ و IPV عادةً تشغيل مراقبة واحدًا على الأقل لمدة 24 ساعة أو فارغًا أو محملاً أو كليهما. أثناء هذا التشغيل ، يجب إظهار الظروف لتبقى ضمن ± 2 درجة مئوية ، ± 5٪ رطوبة نسبية من نقطة التحديد. يجب معايرة معدات الاختبار المستخدمة في هذه الاختبارات بشكل متتبع سنويًا على الأقل وتفي بمعايير IQOQ لـ 21 CFR P11.

في المختبر الطبي ، فإن خطر تلوث مزارع الخلايا لا يُحصى - مهما كان العمل دقيقًا. من المؤكد أنه ليس من غير المألوف أن يتم تقدير المخاطر بشكل خاطئ ، وغالبًا ما يؤدي التلوث إلى فقدان الثقافة. لذلك ، في هذه المدونة ، نود أن نلقي الضوء على كيفية اكتشاف وتجنب التلوث في خطوط الخلايا بشكل منهجي. يتعرض كل مختبر طبي للتهديد يومًا بعد يوم التلوث الجرثومي في مزارع الخلايا - بما في ذلك تلك المشتراة من أطراف ثالثة - ليس من غير المألوف في المختبرات. في الواقع ، العكس هو الصحيح: العديد من سلالات الخلايا المزروعة في المختبر مصابة بالميكوبلازما. تنتشر الجراثيم الفطرية الصغيرة في كل مكان ويمكن أن تنتشر في الهواء. بالطبع ، عند العمل في بيئة معقمة ، هناك مجال للخطأ البشري. من السهل أن نخطئ. سيناريوهات الرعب في معامل زراعة الخلايا - التلوث بجميع أنواعه: التلوث الجرثومي (البكتيريا ، الميكوبلازما ، الفطريات ، الخميرة ، إلخ.) تلوث البروتينات الفيروسية (البريونات) التلوث الكيميائي (المواد المرتشحة والمستخلصات من البلاستيك والمعادن الثقيلة ، إلخ) . التلوث بمزارع الخلايا الأخرى من أين يأتي التلوث؟ 1. ما مدى "نظافة" الثقافة الأصلية؟ غالبًا ما تبدأ المشكلات بمصدر المواد. حتى مع كل الجهود الممكنة في إنتاج الوسائط ، لا يمكن جعل بعض المواد معقمة تمامًا. لذلك ، هناك دائمًا خطر هروب الميكوبلازما من الفلتر المعقم. يمكن أن تنجو البريونات حتى من التعقيم بالبخار عند 121 درجة مئوية. 2. هل معمل العمل حقا بيئة معقمة؟ أحد الأسباب الرئيسية للتلوث المختبري هو جسم الإنسان. على سبيل المثال ، يمكن تجنب العديد من حالات التلوث المتبادل إذا تجنب فنيو المختبر التعامل مع خطوط إنتاج متعددة في نفس الوقت على المنضدة المعقمة. يمكن أن تصيب إحدى الثقافات الأخرى بسرعة إذا لم يتم التعامل مع السائل بشكل صحيح. كذلك ، فإن التعجيل بالأشياء هو أسوأ عدو للعمل الممل. لا يجوز فتح باب حاضنة المختبر بدون سبب وطبعا لا يجب تركه مفتوحا لفترة طويلة. بغض النظر عن مقدار الوقت الذي قد يتعرضون فيه للضغط ، يجب أن يعمل فنيو المختبر على خط خلية واحد فقط في كل مرة. عند تفريغ الماصات التي يمكن التخلص منها أسفل المقعد ، يجب وضع الغطاء جانبًا بعد فكه. 3. هل تستخدم معدات المختبر الصحيحة؟ بالطبع ، حتى المعدات المستخدمة في المختبرات الطبية من الممكن تمامًا أن تسبب تلوثًا في زراعة الخلايا. لذلك ، نوصي بما يلي: استخدام حاويات بلاستيكية خالية من الملدنات اختر مكانًا مناسبًا للحاضنة (قد يؤدي الموقع بالقرب من حوض الغسيل إلى تلوث الصابون) استخدم ملحقات الحاضنة المصنوعة من النحاس المعقم عند استخدام المضادات الحيوية ، يجب أن تتم تربية الخطوط الخالية من المضادات الحيوية من وقت لآخر. (هذا لأن المضادات الحيوية يمكن أن تحجب التلوث ويمكن أن تنتشر العدوى.) ما هي طرق التحقيق التي يمكن استخدامها لتتبع العدوى؟ من أخطر الأشياء المتعلقة بعدوى الميكوبلازما أنها غالبًا ما تظل غير مكتشفة لفترة طويلة. من حيث المبدأ ، يمكن التحكم في أحداث التلوث وتتبعها من خلال مجموعة متنوعة من الأساليب ، بعضها متطور للغاية والبعض الآخر أقل تعقيدًا. يمكن لفني مختبر متمرس معرفة ما إذا كان التلوث المتبادل قد حدث ببساطة عن طريق النظر تحت المجهر. إذا استخرجنا كل الحمض النووي من مزرعة خلوية ، فيمكن استخدام طريقة تفاعل البوليميراز المتسلسل للكشف عن محتوى الحمض النووي للميكوبلازما. يجب أن تتحقق المختبرات التي تجري عمليات النقل الفيروسي أو الاختبارات الحيوية من التلوث الفيروسي. يجب أن تتحقق المختبرات التي تصنع الأدوية للعلاجات الجديدة من انخفاض مخاطر الإصابة بالبكتيريا والجراثيم والفطريات والميكوبلازما وفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد الوبائي ومرض جنون البقر. كيف يجب التعامل مع التلوث؟ يجب توثيق كل حالة تلوث وتصنيفها. إذا لم يكن هناك شيء آخر ، فإن المعامل الطبية التي تحافظ على مشاكل التلوث في طي الكتمان تعرض سمعتها الجيدة للخطر. بالطبع ، يجب أيضًا اتخاذ إجراءات تنظيف خاصة في حالة التلوث: في حالة العدوى الفطرية ، يُنصح بالتحقق من أن المختبر يتم تطهيره بانتظام بعامل كحولي كقاعدة عامة ، يتم استخدام الرش المنتظم أو التطهير بالمسح. يساعد الجزء الداخلي للحاضنة العلمية بمحلول قائم على الكحول على تجنب التلوث يعد التعقيم الشهري للهواء الساخن ممارسة طبية قياسية في العديد من المختبرات بالنسبة للخلايا الجذعية الحساسة ، في حالات نادرة فقط يمكن معالجة خطوط الخلايا المصابة بالمضادات الحيوية. في معظم الحالات ، يكون الحل مكلفًا - يجب إلغاء الثقافة وبدء العمل من الصفر في الخاتمة: تعد القدرة على اكتشاف التلوث والتحقق منه والتعامل معه باستمرار أمرًا ضروريًا للغاية ، خاصة في المختبرات الطبية التي تعمل مع الخلايا الجذعية شديدة الحساسية ولا تستخدم المضادات الحيوية. المراقبة الشفافة ضرورية. إن التستر على التلوث أو السماح له بالانتشار يزيد من الخطر فقط وهو غير ضروري. يجب أن تكون حاضنة درجة الحرارة الثابتة دائمًا المكون الأكثر أمانًا في خطوة العملية بأكملها ؛ إذا كانت العينة ملوثة ، فإن هذا يحدث في معظم الحالات إما في بداية أو بعد زراعة حاضنة التبريد .

تستخدم أفران التجفيف في المعامل أو الصناعة لتسخين المواد وإزالة محتواها من الرطوبة. يتم استخدامه عادةً عندما تكون هناك حاجة إلى عملية تجفيف ، مثل الأطعمة ، والمنتجات الزراعية ، والأدوية ، وما إلى ذلك. هناك أنواع مختلفة من أفران التجفيف في السوق ، مثل فرن الهواء الساخن ، وفرن التفريغ بمضخة ، وفرن التسخين الجاف ، إلخ. تستخدم أفران التجفيف لتسريع عملية التجفيف من خلال خلق ظروف تبخر مثالية. يتم تجفيف المادة عن طريق التسخين الحراري الذي يقوم بتدوير الهواء حول المادة باستخدام فرن الهواء الساخن. هذا النوع من التجفيف فعال وفعال للدفعات الكبيرة. فرن التجفيف  : التعريف فرن التجفيف هو فرن يستخدم لإزالة الرطوبة من الأشياء أو المواد. يستخدم الموقد الحرارة لتبخير الماء وتنفيس البخار الناتج إلى الخارج. غالبًا ما يتم استخدامها على المواد الحساسة لتلف المياه ، مثل المكونات الإلكترونية أو المواد الكيميائية. يمكنك أيضًا استخدامها لإزالة الرطوبة من الطعام لإطالة مدة صلاحيتها. تم تجهيز بعض الأفران أيضًا بمزيل للرطوبة ، مما يساعد على تقليل الرطوبة النسبية داخل الفرن. من خلال الحفاظ على الرطوبة منخفضة ، يمكن أن تحدث عملية التجفيف بشكل أسرع وأكثر كفاءة. تطبيق فرن التجفيف  : تُستخدم غرف التجفيف في تطبيقات مختلفة مثل البحث العلمي ومعالجة الأغذية والزراعة وغيرها الكثير. يتم تعريض العينة قيد الاختبار لدرجة حرارة محددة مسبقًا لفترة زمنية محددة يحددها المستخدم. يتم استخدامه لتجفيف المواد الكيميائية والمستحضرات الصيدلانية والمواد الأخرى. يمكن أيضًا إجراء تقادم أو تقسية المكونات البلاستيكية والإلكترونية في هذه الأفران. في الزراعة ، يتم تجفيف البذور ومنتجات المحاصيل باستخدام أفران المختبر لتخزين أطول. يتم إجراء اختبار الاستقرار في صناعة المواد الغذائية باستخدام هذه الأفران. يتم أيضًا تسخين الستائر والقفازات في هذه الأفران حتى يمكن تعقيمها. عملية عمل فرن التجفيف  ： هذا الجهاز عبارة عن فرن يستخدم لإزالة الرطوبة من المواد. تتعرض جدران الغرفة لدرجة حرارة معينة عند الضغط الجوي. تدخل الطاقة الحرارية حمولة الغرفة بشكل طبيعي أو من خلال الحمل الحراري القسري والإشعاع. يوفر نظام التسخين السطحي الدعم من الجزء الخلفي للجدران الداخلية. تتم عملية التجفيف بشكل أسرع مع جفاف درجة الحرارة والهواء. يقوم فرن التجفيف بتجفيف العينة وتسخينها في نفس الوقت ، مما يسمح للعينة بالتجفيف بسرعة وبشكل متساوٍ. تساعد هذه العملية في قياس محتوى الرطوبة للمنتج الذي يتم تصنيعه. تتم إزالة المحتوى السائل والمحتوى المتطاير أثناء عملية التجفيف. تُستخدم غرف التجفيف في تطبيقات مختلفة مثل البحث العلمي وتجهيز الأغذية والزراعة وغيرها الكثير. يتم تعريض العينة التي تم وزنها لدرجة حرارة محددة مسبقًا لفترة زمنية محددة يحددها المستخدم. يمكنك معرفة الخسارة الناتجة عن التجفيف بمساعدة تحليل نسبة فقدان الوزن أو الرطوبة. تستخدم هذه الطرق لإزالة الرطوبة من الطعام. يساعد الجفاف في الحفاظ على الطعام ويسهل حمله أثناء السفر. الأفران ذات السعات والأبعاد المختلفة متوفرة عند الطلب. يرجى الاتصال بالشركة المصنعة للفرن الفراغيغرفة مع خزانة تجفيف احتياجاتك وسيتواصل معك أحد خبرائنا قريبًا. تواصل معنا الآن!

تم استخدام الغرف البيئية للبحث عن المنتجات لعقود من الزمن ، مع تطبيقات لا حصر لها في الفضاء والذكاء الاصطناعي والسيارات والإلكترونيات والخلايا الشمسية والبحوث الطبية والصناعية والاستهلاكية. في هذه الصناعات ، يجب أن تتعرض العينات أو المواد المراد اختبارها لتغيرات محددة في العوامل البيئية من أجل دراسة آثارها وحتى الاستعداد للبحث في المستقبل. الظروف التي يمكن للغرفة البيئية تكرارها هي: نقطة ضبط درجة الحرارة (أو التغيير) ، والرطوبة النسبية أو الرطوبة على شكل مطر ، والإشعاع الكهرومغناطيسي ، والاهتزاز ، والعوامل الجوية ، ورذاذ الملح ، والتعرض للشمس / تدهور الأشعة فوق البنفسجية ، والفراغ. سيحدد نوع الاختبار المتضمن نوع الغرفة ؛ تأتي الغرف بأحجام متنوعة ومصممة بميزات وخيارات مختلفة. التحكم في رطوبة الغرفة البيئية وحاضنات العينات توضع العينات أو المواد المحضرة في غرف ثم تخضع لمستويات محددة من المحفزات البيئية لتحديد مدى استجابتها. كما تم قياس ودراسة المنتجات الثانوية الناتجة. نوع الغرفة التجارية تُستخدم غرف الرطوبة أو درجات الحرارة للاختبار المناخي ، بينما تُستخدم غرف الاهتزاز والضغط غالبًا للاختبار الميكانيكي ، مثل تقييم أداء المنتج في ظل الاهتزاز أو الصدمة. عادة ما يتم اختبار "الضغط" باستخدام متغير ضغط أو فراغ. تُستخدم غرف الإجهاد والاهتزاز أيضًا في الإلكترونيات ، وخلايا الطاقة الشمسية أو الوقود ، ومنتجات السيارات ، حيث تكون متطلبات الاختبار متطلبة للغاية. الهدف هو تجاوز "العادي" لقياس حدود المواد. يستخدم اختبار الحياة المتسارع للغاية ، والمعروف رسميًا باسم اختبار HALT ، لاكتشاف العيوب المحتملة وتحسين المنتجات في نهاية المطاف في مرحلة التصميم. ستحاكي الغرفة العديد من المحفزات مثل الاهتزاز والشيخوخة والرطوبة والجهد والدورة الحرارية ، والتي يمكن أن تسبب العديد من العيوب في التصميم أو الإنتاج. بدلاً من ذلك ، يتم إجراء اختبار الامتثال المعروف باسم HASS (فحص الإجهاد المتسارع للغاية) أثناء الإنتاج لتحديد العيوب قبل التسويق. تستخدم هذه الاختبارات متغيرات درجة الحرارة والرطوبة للعثور على العيوب المحتملة. تم استخدام غرف الاختبار البيئية للتصنيع والإنتاج لعقود وهي قادرة على توليد ضغوط أكبر بكثير من المعتاد للمنتجات التجارية. تصميم الغرفة يمكن تصميم الغرف البيئية كمسيرة في الغرفة البيئية ، أو أعلى مقاعد البدلاء ، أو الأرضية ، أو الوصول إليها ، أو تكوينات القيادة. اعتمادًا على الوظيفة التي يؤدونها ، يمكن أن تتراوح في الحجم من الأجهزة المحمولة إلى الغرف العملاقة ، مثل غرفة التفريغ في منشأة الطاقة الفضائية التابعة لناسا ، وهي الأكبر من نوعها. الغرف المظلمة الموجودة على الأرض والطاولة هي الأكثر استخدامًا. في حين أن معظم الغرف مصنوعة من الفولاذ ، فإن المواد المستخدمة في الجدران الداخلية والخارجية تختلف باختلاف التطبيق. عند استخدامها في تغليف المواد الغذائية أو التطبيقات الصيدلانية ، قد تحتوي الغرفة على أبواب زجاجية للوصول البصري. يؤثر التطبيق المقصود للغرفة أيضًا على أنواع السخانات والمبردات والمكثفات والمبخرات وأجهزة التحكم وأجهزة الاستشعار والوحدات النمطية الأخرى المستخدمة. تطورت غرف الاختبار الأحدث لتواكب متطلبات اختبار المنتج ، مثل تلك المستخدمة في التطبيقات البيولوجية والعسكرية. عادة ما تكون هذه الغرف مصممة خصيصًا لتلبية جميع متطلبات الاختبارات البيئية الضرورية ، كما أن المعدات المستخدمة للقياسات دقيقة للغاية وموثوقة. أحدث تصميم للضوء غرف الاستقرار في المستحضرات الصيدلانية لها بصمة أصغر وأسهل في التعامل معها من سابقتها. تشبه واجهة المستخدم الخاصة بهم شاشة تعمل باللمس تعمل بنظام Windows بدلاً من إلكترونيات التمرير التقليدية. إذا تم تمكينها عبر الشبكة ، فيمكن برمجتها وتشغيلها عبر الإنترنت

يعتمد تشغيل غرفة الاستقرار على الفكرة الأساسية التي مفادها أنه من خلال الحفاظ على درجة حرارة ثابتة وغرفة رطوبة ، سيتم الحفاظ على قيمة رطوبة نسبية ثابتة أيضًا. تُعرف نسبة كمية الماء في الهواء إلى المقدار الذي يمكن أن يخزنه نظريًا بالرطوبة النسبية. مع ارتفاع درجة الحرارة الحالية ، تزداد كمية الماء التي يمكن أن يحتويها الهواء ، مما يؤدي إلى انخفاض الرطوبة النسبية. هذه هي الطريقة التي يتم بها تعديل كلا الإعدادين تلقائيًا في نفس الوقت. يجب ألا تختلف درجة الحرارة في حجرة الثبات أكثر من درجتين إلى ثلاث درجات ، ويجب ألا تتقلب الرطوبة أكثر من 5٪. يتكون الجسم الخارجي والداخلي للغرفة من الفولاذ المقاوم للصدأ المقاوم للتآكل ، مع عزل الهيكل الداخلي بشكل صحيح. يوجد داخل الحجرة عدة أرفف لتخزين المنتجات يمكن إزالتها بسهولة. يتم أيضًا تركيب أجهزة استشعار في الحجرة لاكتشاف مستويات درجة الحرارة والرطوبة. يضمن تدفق الهواء المتحكم به داخل الحجرة أن تظل درجة الحرارة والرطوبة متسقة. لتحسين توحيد الشروط الأساسية ، يُقترح تدفق الهواء الأفقي الرقائقي. حتى عندما تكون الأرفف محملة بالكامل بالعينات ، فإنها ستتلقى تدفقًا مستمرًا للهواء باستخدام هذا النظام. تضمن المخبرين المرتبطين أن السيد يتم توزيعه بشكل صحيح. يتم استلام ونقل البيانات باستخدام مسجلي البيانات. غرف الاستقرار لديها مجموعة واسعة من التطبيقات. يلعبون دورًا حيويًا في المراحل النهائية من إنتاج المنتج. كما أنها تستخدم في صناعة السيارات ، وصناعة مستحضرات التجميل ، والتعبئة ، والاختبارات البيولوجية أو الميكروبيولوجية ، والبحوث ومجالات أخرى مختلفة. قسم المستحضرات الصيدلانية مسؤول عن إنشاء الأدوية التي تفيد العلوم الطبية والبحث عنها وتسويقها. نظرًا لأن هذه العلاجات ستفيد أعدادًا كبيرة من الناس في أجزاء كثيرة من العالم ، فإن إنتاج الدواء المناسب يصبح أولوية قصوى. عندما يقوم الأفراد بتصنيع الأدوية المعيبة وتناولها ، يمكن أن تحدث آثار جانبية وأعراض خطيرة. لذلك ، من الضروري إجراء اختبار ثبات الدواء في بيئات مختلفة. في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، يتم استخدام غرفة الاستقرار لهذا الغرض فقط. إنها تساعد في اختبار الأدوية تحت متغيرات مختلفة مثل درجة الحرارة والرطوبة ودرجة الحموضة والإشعاع وما إلى ذلك. كما أنها تستخدم لمعرفة المدة التي سيستمر فيها المنتج قبل الحاجة إلى استبداله. يكشف اختبار غرفة الاستقرار أيضًا عن معلومات حول سلامة تغليف المنتج. يمكن أن يوفر لك هذا الاختبار الكثير من الوقت والمال عن طريق تنبيهك إلى أخطاء في دوائك قد تجعله ضارًا في مكان معين. يمكن أيضًا استخدام هذا الاختبار لتحديد تاريخ انتهاء صلاحية الدواء. العمر الافتراضي للدواء هو مقدار الوقت الذي يظل فيه الدواء ساريًا من تاريخ التصنيع عند تخزينه في ظل ظروف معينة. يجب تحديد هذه القيمة باستخدام غرفة اختبار الثبات وعرضها على العبوة لتوعية المستهلك. تستخدم هذه الغرف أيضًا لتخزين العينات الصيدلانية التي تتطلب ظروفًا مستقرة لا يمكن الحصول عليها من خلال المصادر الطبيعية ، حيث تحافظ على درجة الحرارة المطلوبة والمستقرة والموحدة. يجب أن تكون الصيانة والتفتيش المناسبين للغرف أولوية في قطاع الأدوية لضمان اختبار الدواء الصحيح. أخيرًا ، من الذي يوفر أفضل حل لغرفة الاستقرار؟ تم إنشاء غرف الاستقرار Thchamber المصنعة للغرفة البيئية وتطويرها بعناية لتلبية المتطلبات الصارمة لاختبار المناخ وتحقيقات الاستقرار. تتميز الغرفة بمعايير استقرار FDA / ICH لتوفير تحكم خارج الصندوق ودرجة حرارة ثابتة ورطوبة. تحتوي غرفة استقرار ثشمبر على إرشادات محددة ، وسلامة هيكلية ومعدات قياس تسمح بالتسجيل الدقيق لبيانات الاختبار للحفاظ على تشغيل الغرفة بسلاسة من خلال دورات اختبار صارمة على مدار سنوات عديدة.

في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، يساعد اختبار الثبات في توضيح كيفية تغير جودة الدواء بمرور الوقت في ظل ظروف بيئية مختلفة ، بما في ذلك درجة الحرارة والرطوبة والضوء. يجب إجراء هذا الاختبار قبل وصول الدواء إلى السوق. لاختبار جودة الدواء عند درجة حرارة ورطوبة محددين ، يتم وضع دفعة من الدواء محل الاهتمام في غرفة ثابتة لدرجة الحرارة والرطوبة لفترة زمنية محددة. يتم فحص العينات بشكل دوري لتحليل الجودة. نظرًا لأن اختبار الثبات يمكن أن يمتد في أي مكان من أسبوع إلى ستة أشهر إلى سنة أو أكثر ، يجب أن تكون غرف الثبات المستخدمة موثوقة ومتسقة. يركز نوع آخر من اختبارات الثبات على الثبات الضوئي ، أو كيف يتأثر الدواء عند تعرضه لكميات معينة من الضوء والأشعة فوق البنفسجية بمرور الوقت. بالنسبة لهذا النوع من الاختبارات ، يلزم وجود غرفة استقرار تلبي إرشادات محددة وقادرة على إصدار الضوء المطلوب وضوء الأشعة فوق البنفسجية بمرور الوقت. يتطلب الامتثال لإرشادات ICH حجرة استقرار ذات أداء ثابت تم تحديد إرشادات اختبار الاستقرار من قبل اللجنة الدولية لتنسيق المتطلبات الفنية للأدوية للاستخدام البشري (ICH) وتتبعها الوكالات التنظيمية في جميع أنحاء العالم ، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء (FDA) ، والمفوضية الأوروبية (EC) ، والصحة الكندية. توفر إرشادات ICH الستة (Q1A إلى Q1F) تفاصيل محددة للاختبار المناسب. هذه الإرشادات محددة للغاية ، وتتطلب ألا تنحرف درجة الحرارة في غرفة التثبيت بأكثر من 2 أو 3 درجات مئوية ، حسب الظروف ، وألا تنحرف الرطوبة بأكثر من 5٪. لذلك ، تحتاج غرفة الثبات لمثل هذه الاختبارات إلى ملاحظة نزوح درجات الحرارة والرطوبة المنخفضة أثناء الاختبار المطول. يجب أيضًا أن تكون درجة الحرارة موحدة في جميع أنحاء الوحدة. تستخدم غرف التثبيت التي تستخدم أنظمة تدفق الهواء التقليدية غير الاتجاهية مراوح مثبتة أعلى الوحدة لدفع الهواء لأسفل عبر الأرفف السلكية. عندما تمتلئ الرفوف بالعينات ، يتم حظر تدفق الهواء ، مما يتسبب في تغيرات في ظروف درجة الحرارة في جميع أنحاء الغرفة. قد يؤثر هذا التناقض على ظروف الاستقرار واختبار الثبات العام. في المقابل ، تشتمل غرفة التثبيت التي تستخدم نظام تدفق هواء أفقي على غرفة تغذية بضغط إيجابي على جانب واحد من الغرفة وغرفة عودة ذات ضغط سلبي على الجانب الآخر لإنشاء تدفق هواء أفقي مباشرة عبر سطح كل رف. يعني استخدام هذه الطريقة أنه حتى عندما تكون الرفوف مليئة بالعينات ، فإنها تتلقى تدفقًا ثابتًا من الهواء المكيف ، مما يؤدي إلى توحيد درجة الحرارة المثلى في جميع أنحاء الغرفة وعبر جميع العينات. يعمل نظام تدفق الهواء الأفقي أيضًا على زيادة قدرة غرفة التثبيت من خلال ضمان توحيد درجة الحرارة ، حتى عندما تكون الرفوف ممتلئة ، مما يتيح اختبار مجموعات عينات أكبر. ستحافظ الوحدة الموثوقة على الأداء أثناء اختبار الثبات طويل المدى يمكن اختبار العينات في غرفة التثبيت لمدة أسبوع أو ستة أشهر أو سنة أو أكثر ، اعتمادًا على نوع الاختبار الذي يتم إجراؤه. إذا فشلت إحدى الغرف ، فقد تفقد المعامل الصيدلانية شهورًا من العمل وسيتم دفعها للخلف في جداولها الزمنية ، مما يطيل الوقت الذي يستغرقه الدواء للوصول إلى السوق. يجب أن تكون غرف الثبات المستخدمة في اختبار الثبات في صناعة المستحضرات الصيدلانية متينة ويتم اختبارها بصرامة لأدائها على المدى الطويل. تساعد الميزات الإضافية المعامل الصيدلانية على الشعور بالأمان عند استخدام غرفة الثبات. على سبيل المثال ، يمكن لتنبيهات درجات الحرارة المرتفعة والمنخفضة تحذير المستخدمين عندما تنحرف درجات الحرارة. حتى أفضل من ذلك ، تسمح أنظمة المراقبة عن بُعد للمستخدمين بتتبع ما يحدث في الغرفة حتى عندما لا يكونون في المختبر. متطلبات ل غرفة اختبار الثبات الضوئي يقيم اختبار الثبات الضوئي ما إذا كانت منتجات الأدوية تخضع لتغييرات غير مقبولة عند تعرضها لمزيج من الضوء الأبيض والأشعة فوق البنفسجية (UV). تحتاج غرف الاستقرار المستخدمة في هذا النوع من الاختبارات إلى توفير انبعاث ضوئي مثالي لتلبية متطلبات ICH للمبدأ التوجيهي Q1B - يجب أن تكون قادرة على الحفاظ على أكثر من 1.2 مليون لوكس ساعة من الضوء وتنبعث منها أكثر من 200 وات من طاقة الأشعة فوق البنفسجية إلى العينة. على عكس اختبار الثبات لدرجة الحرارة والرطوبة ، يمكن إكمال اختبار ثبات الضوء في أقل من أسبوع ، ويمكن برمجة وحدات معينة لإطفاء الضوء عند الوصول إلى مستوى التعريض المطلوب. إحدى القضايا التي يجب مراعاتها عند إجراء اختبار الثبات الضوئي هي السلامة. يمكن أن يتسبب التعرض للأشعة فوق البنفسجية في إلحاق الضرر بالعيون البشرية ويجب تجنبه. ستساعد الغرفة المزودة بالأضواء التي تنطفئ تلقائيًا عند فتح الباب على منع التعرض للأشعة فوق البنفسجية والحفاظ على سلامة العاملين لديك. الاستخدامات المحتملة الأخرى في الحالة النادرة التي لا يقوم فيها المختبر الصيدلاني بإجراء اختبار الثبات ، يمكن استخدام حجرة الثبات في تطبيقات أخرى. على سبيل المثال ، نظرًا لأنها تحافظ على درجة حرارة ورطوبة ثابتة ، فهي حاويات مثالية للعينات التي تحتاج إلى الحفاظ على ظروف الاستقرار. يعد اختبار الاستقرار في صناعة الأدوية استثمارًا كثيفًا للوقت ، ولا ينبغي الاستخفاف باختيار الأداة المناسبة. يجب أن تكون غرف الثبات الخاصة باختبار ثبات الأدوية تحت درجات حرارة ورطوبة وضوء مختلفة موثوقة ومستقرة ومتوافقة مع إرشادات ICH.

يعد اختبار الثبات جزءًا أساسيًا من عملية تطوير الدواء - الحفاظ على جودة المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) ومنتجات الأدوية ، مع توفير مدة صلاحية دقيقة. يُمكِّن اختبار الثبات شركات الأدوية من تحديد أنسب أنظمة التعبئة و / أو إغلاق الحاويات لتخزين المنتجات الدوائية وتوزيعها. قال سكوت جيدري ، مدير عمليات الجودة في Alcami: "يلعب تخزين الاستقرار والاختبار دورًا مهمًا في تطوير الأدوية من الاكتشاف إلى التسويق وما بعده". "مع الاختبار في كل مرحلة ، سواء كانت فيزيائية أو كيميائية ، يمكن جمع البيانات وتوجيهها ومراجعتها. بناءً على هذه البيانات ، يتم اتخاذ قرار بشأن الانتقال إلى المرحلة التالية ، والتي تشمل المزيد من الاختبارات والمزيد من المرضى للتجارب السريرية "يجب أن تتمتع المنتجات بالنقاء والفعالية والأمان في كل مرحلة من مراحل عملية تطوير الدواء من أجل الحصول على موافقات وكالة مهمة ". هناك العديد من العوامل المهمة التي يجب مراعاتها عند تصميم دراسات الاستقرار وإجرائها ، والأهم من ذلك هو السلامة والجودة وفعالية المنتج. تمتلك شركات تطوير الأدوية القدرة على تحديد وتوجيه العمر الافتراضي وتأثيره على الفعالية من خلال تعريض العينات لدرجات حرارة مختلفة ومستويات رطوبة وضوء بمرور الوقت. تختلف الطرق التحليلية لاختبار غرفة الاستقرار الصالحة حسب المنتج الدوائي. يجب أن يأخذ تصميم دراسة الاستقرار في الاعتبار شكل المنتج ونوع الحاوية والتعبئة. على سبيل المثال ، تم اختبار المنتجات الصادرة تجاريًا لدراسة تأثير الظروف على المنتج الدوائي وحاوية التغليف على التدهور. في حالة المنتج متعدد الجرعات ، يمكن استخدام اختبار الثبات أثناء الاستخدام. الغرض من دراسة الاستقرار أثناء الاستخدام هو محاكاة استخدام المنتج في الممارسة العملية ، مع مراعاة مستوى تعبئة الحاوية ، وأي تخفيف / إعادة تكوين قبل الاستخدام ، ووقت الاحتفاظ قبل الاستخدام ، والمخففات المختلفة التي قد تكون تستخدم. للإدارة. عوامل التحلل ، بما في ذلك الأسباب الفيزيائية والكيميائية والميكروبية ، مهمة للدراسة. تشمل العوامل الفيزيائية التغييرات في الخصائص الفيزيائية للدواء ، مثل المظهر والخصائص والصلابة والتفتت وحجم الجسيمات الموجودة في الأقراص والكبسولات والمواد شبه الصلبة. من وجهة نظر كيميائية ، يريد العلماء فصل المركبات إلى عناصر أو مركبات أبسط أو تغيير الخصائص الكيميائية للأدوية من خلال التحلل المائي أو الأكسدة أو الأزمرة أو البلمرة أو التحلل الضوئي. يعد فهم جميع الطرق التي قد يتأثر بها المنتج النهائي أو واجهة برمجة التطبيقات (API) بالتدهور أمرًا بالغ الأهمية لنجاح اختبار الاستقرار. على سبيل المثال ، تهدف دراسات Stability Lab إلى محاكاة تأثيرات المناخ. تستند هذه الدراسات إلى مجموعة متنوعة من عوامل المنتج ، مثل طريقة النقل المتوقعة ودرجة حرارة البيئة وغرفة اختبار الرطوبة التعرض للضوء والجو ، وتوزيع الموقع. من خلال هذه الدراسات ، أصبح العلماء أكثر قدرة على تحديد العمر الافتراضي للعقاقير ، وتحديد أفضل طريقة لتخزينها ، وفي النهاية المساعدة في الحفاظ على سلامة المستهلكين. أخيرًا ، قد يلعب التلوث الجرثومي للمنتج ، اعتمادًا على نوع الكائن الدقيق ومستوى سميته ، دورًا أيضًا في تصميم ووظيفة هذه الدراسات. قال جيدري: "تمتلك Alcami مجموعة واسعة من القدرات لدعم احتياجات عملائنا". "إذا كانت الظروف الفريدة مطلوبة وكانت الغرف متاحة بسهولة ، فإن Alcami لديها الموارد والخبرات الداخلية لإعادة التحقق من الغرف الحالية لتلبية احتياجات العملاء. العمل مع إدارات التحقق من الصحة ، وإدارة الاستقرار ، وخدمات الأجهزة ، والمقاييس والجودة يمكن أن تكون معتمدة من Chambers وإصدارها للاستخدام حسب الحاجة في الوقت المناسب ". تلخيص يمكن الحفاظ على جودة واجهات برمجة التطبيقات والمنتجات الصيدلانية من خلال تحديد التخزين المناسب ، ومدة الصلاحية وطرق التوزيع. مصنع غرفة الاستقرار يتمتع Thchamber بخبرة واسعة في إنشاء برامج الاستقرار في جميع مراحل دورة حياة المنتج الدوائي ، من المراحل المبكرة إلى الحاجة إلى اختبار ثبات الدواء.

تتطلب العديد من التطبيقات أفران تجفيف معملية لإزالة الرطوبة من العينات. إنها ضرورية في العديد من المختبرات البيئية والسريرية والبيولوجية والهواء القسري وتأتي في أشكال مختلفة كثيرة. ستشرح هذه المدونة ماهية أفران التجفيف في المختبر وما يتم استخدامها من أجله. فرن التجفيف القياسي مقابل فرن التجفيف المختبري تم تصميم أفران التجفيف القياسية لإزالة الرطوبة من حجرة الفرن لتجفيف العينات بأسرع ما يمكن. هذا النوع من الأفران يجلب الهواء النقي والجاف إلى الحجرة بينما يزيل الهواء الرطب. يؤدي ذلك إلى تجفيف العينة بسرعة ، ومع ذلك ، فإنه يتطلب نظام تدفق هواء يمكنه استخراج الرطوبة من الهواء. تم تصميم أفران التجفيف المعملية لتسخين العينات فقط. هذا يعني أن الفرن سيدور باستمرار نفس الهواء حول الغرفة ويوفر التدفئة فقط. كلا خياري الفرن فعالان ويستخدمان لتلبية المتطلبات المختلفة. أهمية أفران التجفيف في المختبر تعد أفران التجفيف في المختبر جانبًا لا يقدر بثمن في سير العمل اليومي ، ويمكن أن يتراوح استخدامها من تجفيف الأواني الزجاجية البسيطة إلى تطبيقات التدفئة المعقدة التي يتم التحكم فيها. توفر أفران التجفيف المعملية استقرار درجة الحرارة وقابلية التكاثر لجميع احتياجات التطبيق. تعمل أفران الحمل الحراري بالجاذبية على أساس توزيع درجات الحرارة المرتفعة للهواء الدافئ. لا تستخدم صناديق التجفيف المعملية هذه المراوح لتوزيع الهواء داخل المنزل بنشاط ولها اضطراب منخفض للغاية. تستخدم أفران الحمل الحراري الميكانيكية مروحة مدمجة لتحريك الهواء بنشاط من الغرفة ، مما يخلق توزيعًا متساويًا لدرجة الحرارة في الغرفة. وهذا يعني التوحيد الأمثل لدرجة الحرارة ونتائج عالية التكرار. استخدامات أفران التجفيف المعملية يمكن استخدام أفران التجفيف المعملية للتحكم في درجة الحرارة والحفاظ عليها آمنة. كما أنها تستخدم بشكل متكرر في اختبار وتجفيف العينات البيولوجية وفي مختبرات الطب الشرعي للمساعدة في تطوير بصمات الأصابع. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن استخدام أفران التجفيف المعملية في الدراسات البيئية لتجفيف العينات قبل وبعد الوزن لتحديد محتوى الرطوبة في العينات. فرن التجفيف الفراغي لمختبر الطب الحيوي XCH في XCH Biomedical ، تم تصميم أفران التجفيف المختبرية لدينا لتوفير أعلى مستوى من الأداء والموثوقية في حزمة مدمجة موفرة للطاقة ومتوفرة في تكوينات على الطاولة أو الأرضية ، مما يوفر مرونة أكبر في تنظيم المختبر والتخطيط. تم تصنيعها وفقًا لمعايير الجودة والتجميع والتصميم الصارمة ، وقد تم تصميم أفران التجفيف المخبرية لتشمل خزانات فولاذية قوية مطلية بمسحوق الإيبوكسي من أجل المتانة والحماية. تتميز خزانات تجفيف المختبرات الطبية الحيوية XCH بمزالج متينة وسهلة الاستخدام. يسمح توزيع درجة الحرارة في جميع أنحاء الفرن بالاستخدام الكامل لكل مساحة الرف ، مع توفر أرفف إضافية عند الطلب. إذا كنت ترغب في معرفة المزيد عن خزانات التجفيف المعملية الخاصة بنا ، فيرجى الاتصال بنا الآن للحصول على مزيد من المعلومات حول الشركة المصنعة للفرن الفراغي Thchamber.

اختبار الاستقرار هو دراسة مصممة لتوفير معلومات حول كيفية تأثر المكون الصيدلاني النشط أو المنتج الصيدلاني النهائي بدرجة الحرارة والرطوبة والمناخ والضوء بمرور الوقت. تعتمد مدة فحوصات المتابعة وتواريخ انتهاء الصلاحية وظروف التخزين الموصى بها للمكونات الصيدلانية النشطة على هذه البيانات ، وتعد غرف الاستقرار ضرورية عند إجراء هذه الدراسات. غرفة الاستقرار - البقاء للأصلح تعد الدقة وإمكانية تكرار المعلمات في التشغيل المستمر والموثوقية والمتانة من أهم أولويات غرفة التثبيت. يجب أن يكون الجزء الداخلي المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ مقاومًا للتآكل ومصممًا ليكون سهل التنظيف. يجب أن تكون البرمجة بديهية ، ويجب بالطبع تضمين شهادات المعايرة ومسجلات البيانات ووثائق التحقق. المتطلبات الأساسية لغرف الاستقرار في صناعة الأدوية ما هي الحلول التقنية المتوفرة حاليًا لتلبية هذه المتطلبات؟ ما هي العوامل التي يجب أن أهتم بها بشكل خاص؟ ما هي مزايا وعيوب الحلول التقنية المختلفة؟ تزودك هذه المدونة برؤى أولية. 1. غرفة اختبار درجة الحرارة والرطوبة توفر غرفة درجة الحرارة والرطوبة نظرة عامة سريعة على جميع قيم درجة الحرارة والرطوبة التي يمكن تحقيقها. يختلف نطاق أداء غرف التثبيت المختلفة بشكل كبير. على سبيل المثال ، تفي بعض النماذج بشروط خمس مناطق مناخية من 1 إلى IVb بالإضافة إلى جميع الظروف المناخية المحددة في إرشادات ICH. هذه النماذج عامة جدًا ويمكن دمجها مع بعضها البعض كنسخ احتياطية عامة إذا رغبت في ذلك. نماذج أخرى تحاكي ظروف مناخية معينة فقط ، لذا فإن تطبيقها محدود للغاية. 2. تدفق الهواء الأفقي أو العمودي مع تدفق الهواء الأفقي ، ينتشر الهواء بالتساوي على كل رف بغض النظر عن موضع الرف في غرفة التثبيت. يتم تحقيق التوزيع الأمثل لدرجة الحرارة والرطوبة عند تحميل الغرفة. هذا صحيح بشكل خاص في حالة تدفق الهواء الأفقي على الوجهين. في حالة تدفق الهواء العمودي ، أي من الأسفل إلى الأعلى ، ينتشر الهواء عبر الأرفف ، بدءًا من الأسفل ، ثم إلى المنتصف ، وصولاً أخيرًا إلى الرف العلوي. كل رف يمنع توزيع الهواء بشكل أساسي. 3. ترطيب المياه لا يقتصر الأمر على نوع الترطيب فحسب ، بل يجب أن تكون المياه التي يتم توفيرها لغرفة التثبيت بجودة جيدة أيضًا. يعد الاتصال بمنشأة إمدادات المياه والصرف في الموقع أحد الخيارات ، بينما يعد استخدام خزانات السائبة لتزويد المياه العذبة وتجميع مياه الصرف الصحي مباشرة في غرفة التثبيت خيارًا آخر. يسمح الخيار الأخير بتركيب الحجرة بعيدًا عن مصدر المياه في الموقع. في كلتا الحالتين ، يقوم المبادل الأيوني بإعداد المياه العذبة للجودة المطلوبة. 4. التشغيل المستمر تعمل غرفة الاستقرار بشكل مستمر لأكثر من 8000 ساعة في السنة. تعتبر التصميمات القوية والمواد والمكونات المتينة التي تم تطويرها لتحقيق أقصى قدر من الموثوقية هي الأسس ، مما يضمن استمرار أوقات التشغيل الصعبة لسنوات. من أجل تقليل مخاطر التلوث المتبادل الذي يستغرق وقتًا طويلاً وتحقيق الاستقرار في التلوث البيولوجي الداخلي ، فإن التصميم الداخلي السهل التنظيف ضروري للغاية. إن الفولاذ المقاوم للصدأ ذو السبائك العالية ، والأرفف القابلة للإزالة ، والترطيب بالبخار ، وغياب المواد الاصطناعية بالداخل ليست سوى بعض الجوانب الرئيسية. تحتوي بعض الطرز أيضًا على نطاق درجة حرارة ممتد يصل إلى 100 درجة مئوية ، مما يعني إمكانية التعقيم. 5. البرمجة والتوثيق أحد العوامل المهمة فيما يتعلق بطلبات الموافقة هو توافر الوثائق الكاملة والشاملة لجميع المعلمات ذات الصلة لكل حالة تشغيلية. وغني عن القول ، معايرة شهادات درجة الحرارة ، والمناخ ، ومسجلات البيانات (توثيق معالجة سجلات البيانات المستقلة) ، ووثائق التحقق مع IQ (تأهيل التثبيت) ، و OQ (المؤهل التشغيلي) و PQ (تأهيل الأداء). إذا كانت لديك أي أسئلة حول غرفة الاستقرار الخاصة بنا ، فنحن نرحب بك للاتصال بنا على thchamber.com .

مع تطور الأشخاص في المجالات العسكرية والفضائية والملاحة ، ستعمل العديد من المعدات في غرفة اختبار درجات الحرارة المرتفعة ودرجة الحرارة والرطوبة . في هذه البيئة ، ستواجه المعدات تحديات أكبر. استقرار الجهاز له تأثير مهم على تشغيل الجهاز. تُستخدم حجرة اختبار الرطوبة في درجات الحرارة العالية والمنخفضة (المشار إليها فيما يلي بغرفة اختبار الرطوبة العالية والمنخفضة) لاختبار أداء المواد في الفضاء والمنتجات البحرية تحت درجات حرارة عالية وحرارة رطبة وبيئات أخرى. هيكلها ومبدأ عملها لها خصائص معينة. 1. استخدم حجرة اختبار ذات درجة حرارة عالية ومنخفضة قبل إجراء التجارب البيئية ، من الضروري إتقان الخصائص والإجراءات التجريبية والظروف التجريبية والتقنيات التجريبية للعينات المختبرة. في الوقت نفسه ، من الضروري إتقان تقنية استخدام المعدات ، وفهم هيكل المعدات بوضوح ، وخاصة أداء وتشغيل وحدة التحكم. في الوقت نفسه ، يجب على الموظفين قراءة دليل التشغيل بالتفصيل عدة مرات لتجنب أخطاء التشغيل ، مما يؤدي إلى فشل الجهاز في العمل بشكل طبيعي ، ويسبب أخطاء في بيانات الاختبار ، ويتلف العينات أثناء الاختبار. من أجل ضمان دقة البيانات التجريبية في التجربة ، من الضروري اختيار المعدات المناسبة للتجربة. يجب تحديد اختيار غرف الرطوبة العالية والمنخفضة وفقًا للظروف الفعلية للعينات التجريبية. يجب أن يكون الحجم بين المختبر وموضوع الاختبار دائمًا بنسبة معقولة. عند إجراء تجارب على العينة المسخنة ، يجب أن يكون حجمها أقل من 10٪ من الحجم الفعال للمعايرة التجريبية. يجب أن تكون نسبة عينة الاختبار غير المسخنة إلى الحجم الفعال للمختبر 20٪. يجب ألا يتسبب موقع العينة في سد مخرج الهواء ومخرج الهواء ، وفي نفس الوقت ، احتفظ بمسافة معينة من مستشعر الرطوبة للتأكد من أن درجة الحرارة طبيعية أثناء التجربة. يجب الانتباه إلى النقاط التالية عند استخدام الغرف الرطبة ذات درجات الحرارة العالية والمنخفضة: (1) أثناء الاستخدام ، تأكد من أن صندوق التسخين عالي ومنخفض الرطوبة مؤرض بأمان لتجنب الإصابات الناجمة عن الحث الكهروستاتيكي. (2) لا تلمس الصندوق بيديك أثناء التشغيل. (3) ما لم يكن من الممكن فتح باب الغرفة لأسباب خاصة أثناء تشغيل الجهاز ، فقد تحدث العواقب السلبية التالية: 1) لا تزال درجة الحرارة داخل الباب مرتفعة للغاية 2) ارتفاع درجة الحرارة والرطوبة العالية سوف يخرج من الغرفة. 3) ارتفاع درجة الحرارة قد يسبب إنذار الحريق. 4) يجب إطفاء الإنارة إلا عند الضرورة. 5) حاول تجنب الفتح المتكرر خلال 15 دقيقة أثناء الاستخدام. 6) عندما يعمل صندوق الرطوبة بدرجات الحرارة العالية والمنخفضة عند درجة حرارة منخفضة ، فمن الأفضل تجفيف الجهاز عند 60 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة ، ثم فتح الباب لمنع المبخر من التجمد أو التأثير على وقت القياس للتجارب اللاحقة . 7) أثناء التشغيل ، من أجل ضمان سلامة المعدات والمشغلين ، يجب فحص واقيات درجة الحرارة الزائدة وقواطع الدائرة بانتظام. 8) بالإضافة إلى الموظفين المتفرغين ، يُطلب أيضًا من كهربائيين محترفين المشاركة في صيانة المعدات وفحصها. 2. إصلاح المشكلات الشائعة وصيانتها الأسئلة المتداولة حول صيانة غرف درجات الحرارة المرتفعة والمنخفضة والرطوبة أثناء اختبار درجات الحرارة المرتفعة ، إذا لم تصل درجة حرارة الاختبار إلى قيمة درجة الحرارة المطلوبة في الاختبار ، فيجب فحص النظام الكهربائي و يجب القضاء على سبب الفشل واحدًا تلو الآخر. إذا ارتفعت درجة الحرارة ببطء ، فتحقق من نظام تدوير الهواء ولاحظ حالة فتح لوحة الضبط في نظام تدوير الهواء. إذا ارتفعت درجة الحرارة بسرعة كبيرة ، فيجب اكتشاف دوران قناة دوران الهواء. إذا ارتفعت درجة الحرارة بسرعة كبيرة ، فيجب تعديل معلمات ضبط PID. إذا ارتفعت درجة الحرارة مباشرة إلى الحماية من درجة الحرارة الزائدة ، فيمكن استنتاج أن وحدة التحكم معيبة ، ويجب استبدال أداة التحكم في الوقت المناسب. عندما لا تفي درجة الحرارة المنخفضة بالمتطلبات التجريبية ، فمن الضروري مراقبة تغير درجة الحرارة. ما إذا كانت درجة الحرارة ترتفع بعد انخفاضها إلى قيمة معينة أو ما إذا كانت درجة الحرارة تنخفض ببطء. يرجع السبب الأول عمومًا إلى البيئة القاسية لمعدات التجفيف. يجب مراعاة الموقع ودرجة الحرارة المحيطة للجهاز. إذا لم تستطع تلبية متطلبات العمل للمعدات ، فيجب تعديلها في الوقت المناسب. إذا كان الأخير ، يجب فحص الجهاز لمعرفة ما إذا كان المختبر جافًا قبل اختبار درجات الحرارة المنخفضة. إذا كانت ورشة العمل جافة ، فضع عينات الاختبار في المختبر ، وتحقق مما إذا كان هناك عدد كبير جدًا من العينات مكدسة في المختبر ، مما يؤدي إلى فشل دورة تهوية المختبر في تلبية المتطلبات. 2.2 محتوى صيانة المعدات تشمل المحتويات الرئيسية لصيانة المعدات الصيانة الوقائية والصيانة التنبؤية. من بين نوعي الصيانة الوقائية ، تشمل الصيانة التي يجب إجراؤها مرة واحدة في الأسبوع تنظيف صينية التنقيط وجسم المختبر للمياه المكثفة. تشمل الصيانة المطلوبة من قبل العملاء في المناطق الخاصة: تنظيف أنابيب مياه الترطيب وأنظمة التنظيف أو أنابيب مياه التبريد المتوسطة. تشمل الصيانة التي يجب إجراؤها كل ستة أشهر تنظيف معدات تبريد الهواء (المكثف) ، والصيانة التي يجب إجراؤها كل عام ، وتنظيف الميزان داخل جهاز الترطيب ، وتنظيف موصل التيار المتردد (التيار العالي) لصيانة خزانة التحكم الكهربائية . في نفس الوقت ، يجب استبدال زيت التشحيم المستخدم بواسطة الضاغط كل 2-3 سنوات. تشمل الصيانة الأسبوعية: فحص ضغط الميزان وضغط الشفط والتفريغ للضاغط ، وفحص لون الزيت في الضاغط ، وفحص جسم الزيت. متضمنة الصيانة الشهرية. تحقق من تفريغ الضاغط ودرجات حرارة الشفط ، ومرآة السائل ودرجات حرارة التفريغ في المكثف ، وفرق درجة الحرارة بين المياه الواردة والصادرة في أنبوب الماء البارد. تحقق من معدل التسخين ومعدل التبريد للجهاز. افحص تيار التشغيل لمحرك الضاغط كل ثلاثة أشهر. لا تؤدي الصيانة المنتظمة للمعدات إلى تحسين استقرار الجهاز أثناء التشغيل ودقة التجربة فحسب ، بل يمكن أيضًا إطالة عمر خدمة الجهاز إلى حد معين. لذلك ، يجب الانتباه إلى صيانة غرف الرطوبة العالية والمنخفضة في المستقبل. 3 - الخلاصة إن شركة Environmental Chamber Manufacturer عبارة عن معدات تبريد خاصة ، ويجب أن يبدأ استخدامها وصيانتها وإصلاحها من التبريد والتحكم الكهربائي والهندسة الحرارية وما إلى ذلك. في عملية الاستخدام ، يجب الانتباه إلى مواصفات الاستخدام. عند الإصلاح ، يجب إزالة الأعطال التي قد تكون ناجمة عن العملية أولاً ، ومن ثم يجب إصلاح الأعطال الموجودة في الجهاز نفسه. بعد فشل الجهاز ، يجب إصلاحه على أساس إتقان الهيكل ومبدأ العمل للمعدات. بالإضافة إلى ذلك ، يجب إجراء صيانة المعدات في الوقت المحدد ، ولا يمكن تجاهل صيانة المعدات لأن الجهاز لم يفشل لفترة من الوقت.

كيف تحدد فرن التجفيف المناسب للمختبر والتطبيق؟ مع وجود العديد من أفران المعامل في السوق ، كيف تجد الفرن المثالي لاحتياجاتك؟ وإليك بعض النصائح لمساعدتك: 1. حدد نوع الفرن وفقًا للتطبيق الخاص بك. فرن التجفيف الحراري الميكانيكي مصمم بمحرك ومروحة لتدوير الهواء من أجل تسخين متساوي وأوقات تجفيف أسرع - مثالي لتجفيف وتسخين العينات التي تتطلب دقة أكبر ، وعينات متعددة ومحتوى رطوبة عالي. التطبيقات التدفئة العامة - الخبز والتسخين وتجفيف الأواني الزجاجية والمطاط التسخين المتطور - اختبار البيتومين ، التكييف ، هضم البروتينات والنشويات ، استقلاب الأدوية ، الشيخوخة الإلكترونية ، المعالجة بالإيبوكسي والبلاستيك ، تحليل بروتين المصل ، غرفة الثبات واختبار دفعات مراقبة الجودة ، التعقيم ، تقييم المواد الصلبة العالقة ودراسات الفلكنة. فرن التجفيف الحراري بالجاذبية لا حاجة لمروحة لضمان دوران لطيف وطبيعي للهواء الدافئ المتحرك لأعلى - مثالي للتطهير والتجفيف والتطبيقات الأخرى التي تتطلب تدفقًا خفيفًا للهواء. الاستعمال استخدم عندما يتأثر المسحوق أو المادة بسبب تدفق الهواء الناتج عن المروحة. مثالي للتدفئة البسيطة مثل الخبز والتجفيف والتكييف والتسخين المسبق والشيخوخة والمعالجة. فرن تجفيف الفراغ يتم إنشاء فراغ لإزالة الرطوبة من العينة بشكل أسرع من استخدام درجة الحرارة المحيطة. مثالية للعمليات التي يتم التحكم فيها بإحكام مثل التجفيف والتضمين بالفراغ والطلاء بالكهرباء ومعالجة أشباه الموصلات. التطبيق تسخين في جو خالٍ من الأكسجين لمنع تآكل العينة أو تحجيمها. التجفيف والتجفيف بدرجة حرارة منخفضة واختبار الشيخوخة وتحديد الرطوبة ودراسات المقاومة الكيميائية. مثالي للأدوية / تجفيف الأطعمة والإلكترونيات ، يوفر فرن التفريغ من المصنع مستويات تفريغ أعلى لاستخراج أسرع وأكثر أمانًا. عظيم للتطبيقات النباتية والقنب. 2. تطابق حجم الفرن مع المواد الخاصة بك. اختر فرنًا ليس صغيرًا جدًا ولا صغيرًا جدًا يا كبيرة. ضع في اعتبارك حجم العينة وعدد العينات التي تحتاج إلى وضعها في الفرن مرة واحدة. اختر واحدة أصغر قد تناسب مساحتك ولكن ليس عينتك. الحصول على أقصى قدر من الفرن عندما لا تحتاج إليه سيستهلك الكثير من الطاقة وستفقد كفاءة التكلفة. 3. استخدم الفرن بدرجة الحرارة التي تريدها. تتراوح درجات الحرارة القصوى للفرن من مئات إلى آلاف الدرجات. اختر درجة حرارة الفرن بناءً على درجة الحرارة المرغوبة لموادك. مثل الحجم ، لا تريد اختيار حجم بنطاق درجة حرارة أعلى إذا لم تكن بحاجة إليه. سوف تضيع المال والطاقة. 4. اختر الفرن الذي يحتوي على أفضل عزل حراري. غالبًا ما تعمل أفران المعامل في درجات حرارة عالية لفترات طويلة من الوقت وتستهلك الكثير من الكهرباء. اختر فرنًا يحتوي على أفضل عزل حراري لتقليل معدلات نقل الحرارة. سيؤدي ذلك إلى منع الحرارة المتولدة من التسرب خارج الغرفة ، مما يقلل من إهدار الطاقة ويوفر تكاليف الطاقة. 5. ابحث عن أفران سهلة التنظيف والصيانة. من المهم جدًا أن تكون قادرًا على تنظيف الفرن وصيانته. قد يؤدي عدم القيام بذلك إلى تقويض جهود المختبر للتقدم في علمك. ابحث عن الأفران ذات الزوايا الدائرية لسهولة التنظيف ، ومكونات الفولاذ المقاوم للصدأ والبناء الداخلي لإطالة عمر الفرن الخاص بك. ابحث أيضًا عن صواني وأرفف يمكن إزالتها بسرعة ، وكذلك باب أكبر حتى تتمكن من الوصول إلى داخل الفرن عندما تحتاج إلى تنظيفه. حدث تسرب. 6. تأكد من أن الفرن الذي تختاره به ميزات أمان موثوقة. منع الحريق وحماية عيناتك القيمة من ارتفاع درجة الحرارة. اختر فرنًا به ترموستات مدمج بدرجة حرارة زائدة بحيث إذا تجاوزت درجة الحرارة درجة حرارة معينة ، فسيتم إغلاق الفرن. تشمل الميزات الأخرى التي يجب مراعاتها تنبيهات درجة الحرارة ، وحماية التيار الزائد ، وبدء التشغيل التلقائي بعد فقدان / استعادة الطاقة.