مقالات

في التصنيع ، جودة المنتج أمر بالغ الأهمية. يمكن أن تكون عواقب الخلل واسعة النطاق ، من فقدان المبيعات إلى عمليات سحب المنتجات المكلفة. هناك أيضًا تكلفة الفرصة البديلة لأخذ الوقت الكافي لتصحيح الموقف. يعد دمج الاختبارات البيئية في عملية تطوير المنتج والتصنيع طريقة رائعة لتجنب العواقب المالية والسمعة للفشل المبكر. في Thchamber ، نساعد في دعم جهود اختبار عملائنا لضمان منتجات آمنة وموثوقة في السوق. فيما يلي نظرة متعمقة على فوائد الاختبارات البيئية وكيفية اختيار أفضل غرفة لتطبيقك. ما هو الاختبار البيئي؟ تُستخدم الغرف البيئية أثناء التصميم أو الإنتاج لمحاكاة مختلف الظروف المناخية والضغوط الميكانيكية التي قد يتعرض لها عنصر ما طوال دورة حياته. يمكن أن يساعد إخضاع المنتجات والمواد والأجزاء والتجمعات للظروف البيئية في تحديد نقاط ضعف التصميم وتحديد التوقعات. فوائد استخدام غرفة الاختبار البيئي يمكن أن يساعد استخدام غرفة بيئية الشركات على فهم كيفية أداء المنتج في العالم الحقيقي قبل طرحه في السوق. هذا يوفر فوائد متعددة. الاكتشاف المبكر للعيوب تحسين موثوقية المنتج تأكيد سلامة المنتج تقليل مخاطر المستخدم تحديد عمر المنتج تقليل مسؤولية الشركة تعيين فترة الضمان بالإضافة إلى ذلك ، يتم استخدامه لإثبات الامتثال لمعايير الصناعة واللوائح الحكومية. إن إثبات قدرة جزء أو مجموعة على تحمل ظروف التشغيل يقطع شوطًا طويلاً في بناء الثقة مع العملاء. كيف تعمل غرفة الاختبار البيئي؟ يتم إجراء الاختبارات البيئية باستخدام أنواع مختلفة من غرف الاختبار. تختلف التصميمات المحددة حسب التطبيق ، لكنها عادة ما تكون مساحة مغلقة مجهزة بالمعدات اللازمة لتهيئة ظروف فريدة. لذلك ، يمكن للمستخدمين إجراء اختبارات محكومة. يتراوح حجم غرف الاختبار البيئية هذه من الخلايا الصغيرة إلى المساحات الكبيرة بما يكفي لاختبار السيارة بالكامل. تشمل الأنماط الشائعة: غرفة استقرار قابلة للتكديس على سطح المكتب محرك في الشروط النموذجية للاختبار وتأثيراتها بشكل عام ، تشير الاختبارات البيئية إلى أن المنتج يتمتع بجودة بناء لا تشوبها شائبة ، بغض النظر عن ظروف التشغيل. تُستخدم غرف الاختبار لأنواع مختلفة من الاختبارات ، لمحاكاة ظروف الاختبار المختلفة ، لتلبية العديد من الأنواع المختلفة من احتياجات الاختبار ، بما في ذلك: اختبار الحياة ، ومراقبة الإنتاج ، واختبار الصدمات ، واختبار الفراغ ، واختبار الارتفاع ، واختبار الاهتزاز ، واختبار الامتثال للمعايير ، واختبار درجة الحرارة ، اختبار الرطوبة ، اختبار الصدمة الحرارية ، اختبار الإشعاع الكهرومغناطيسي ، اختبار الجهد المنخفض ، اختبار الشيخوخة ، اختبار التآكل ، اختبار التكثيف ، اختبار رش الملح ، اختبار الحماية من الدخول ، اختبار مقاومة الغبار ، اختبار مقاومة الماء ، اختبار التدريع RF يمكن تصميم غرف الاختبار لمحاكاة حالة بيئية واحدة أو أكثر في وقت واحد ، مما يؤدي إلى زيادة الكفاءة. إذا تم صيانتها بشكل صحيح ، فيمكنها الاستمرار في العمل لمدة عشرين عامًا أو أكثر. كيف يتم تصميم غرفة الاختبار؟ يعتمد تصميم ووظيفة غرفة الاختبار البيئي على ما ستختبره. تتضمن بعض الميزات: نافذة زجاجية باب فولاذي نظام تدفئة نظام تبريد نظام ترطيب تدفق الهواء نظام تفريغ منفذ وصول مقاوم للانفجار أرفف أو أرفف اختر غرفة الاختبار المناسبة عندما يتعلق الأمر بعمليات التفتيش البيئي ، فإن اختيار غرفة الاختبار المناسبة قد يكون أمرًا صعبًا. يعد الجهاز قيد الاختبار ونوع الاختبار الذي تريد إجراؤه أمرًا بالغ الأهمية للعثور على أفضل غرفة اختبار. تشمل اعتبارات غرفة الاختبار الإضافية ما يلي: ضوابط واجهة الإمكانية الميزانية ميزات الأمان احتياجات الصيانة أولاً ، يجب عليك تحديد متطلبات الاختبار الخاصة بك. هل هناك معايير صناعية محددة أو لوائح حكومية يجب الوفاء بها؟ ثانيًا ، حدد حجم وكثافة الجسم الذي يتم قياسه. هل من الأفضل أن يكون سطح الطاولة الصغير ، والمقصورة ، أو النموذج القائم على الأرض هو الأفضل لتطبيقك؟ عندما يتعلق الأمر بحجم غرفة الاختبار ، لا تفكر فقط في غرفة الاختبار نفسها. يجب أن تتناسب الأبعاد الخارجية مع المساحة المتاحة في مختبرك أو منشأتك. بعد ذلك ، يجب أن تزن متطلبات الطاقة. تشير قوة تشغيل غرفة الاختبار إلى السرعة التي يتم بها الوصول إلى الظروف البيئية المطلوبة. الشركة المصنعة الرائدة لغرف الاختبار المخصصة Thchamber يتم استخدام غرف الاختبار البيئية التي نصنعها من قبل الشركات في مجموعة متنوعة من الصناعات المتطلبة. ومن الأمثلة على ذلك: بطارية المنتجات الإلكترونية الخاصة بالفضاء الجوي للسيارة ، بطارية التكنولوجيا الحرارية الصيدلانية المنتجات الاستهلاكية مستحضرات التجميل الدفاع الجيش الطبي البلاستيك الرياضة الشمسية علوم المنسوجات اتصل بنا لمعرفة المزيد عن غرف الاختبار البيئية. سيسعد خبراؤنا بمناقشة احتياجاتك بمزيد من التفصيل.

سيكون من الرائع أن تتمكن من تحديد جدول اختبار والحفاظ دائمًا على كل شيء وفقًا للخطة - لكن هذا ليس واقعًا. إذا كان هناك شيء ما يبدو خاطئًا ولكن غرفة الاختبار لا تزال قيد التشغيل ، فربما يمكنك الدفع للأمام ورؤيته عند الانتهاء. فقط اعلم أن جميع أنظمة الغرف متشابكة. يعد أي صدأ أو تآكل أو تسرب مياه أو ماء راكد أو تكاثف أو تسرب هواء علامات على إصلاح وشيك أكبر في المستقبل. من المهم معالجة المشكلات في وقت مبكر عند ظهورها. يمكنك المساعدة في الحفاظ على غرفة الاختبار الخاصة بك عن طريق القيام بما يلي: تنفيذ الصيانة الدورية ربع السنوية والسنوية. قم بتشغيل غرفة الاختبار الخاصة بك للتحقق من الأداء قبل الاختبار. احتفظ بالدليل وجميع المعلومات المتعلقة بغرفة الاختبار في مكان قريب. سيؤدي القيام بذلك إلى الحفاظ على غرفة الاختبار الخاصة بك وتشغيلها ويساعدك على اكتشاف المشكلات قبل أن تصبح إصلاحات باهظة الثمن. فيما يلي بعض فحوصات صيانة غرفة الاختبار الأكثر شيوعًا حتى تتمكن أنت وفريق الخدمة من حل أي مشكلات قد تظهر. اختبار صيانة الغرفة عندما تقوم بإصلاحها مبكرًا ، ستجد أن معظم مشكلات الغرفة تتطلب حلولًا بسيطة نسبيًا. هذا مهم لسببين: يمكنك القيام بالعديد من مهام الصيانة بنفسك ، ولكن من المهم دائمًا الاتصال بفريق الخدمة الداخلي الخاص بك ، ويفضل أن يكون شخصًا على دراية بالتكييف والتبريد. يمكنك إجراء عمليات التفتيش التي توفر سياقًا لتقييم خيارات الإصلاح إذا لزم الأمر. تمنع الصيانة تأثير الدومينو ، حيث تتحول المشاكل الصغيرة إلى إصلاحات أكبر وأوسع. يجب عليك إجراء الصيانة التالية على أساس منتظم للحفاظ على عمل غرفة الاختبار الخاصة بك بشكل صحيح. ملاحظة: السلامة أمر بالغ الأهمية. غرفة الاختبار متصلة بجهد كهربائي مباشر. يجب إجراء أي أعمال صيانة على النظام الكهربائي بواسطة متخصصين. قبل إجراء أي صيانة ، تأكد من فصل الطاقة عن الغرفة بعد إجراءات الإغلاق والإغلاق المناسبة. النظام الكهربائي: تحقق من نظامك الكهربائي بحثًا عن التنقر والتوصيلات السائبة في المرحلات وجهات الاتصال وأسلاك الأسلاك والملفات اللولبية ومقاطع المستشعر وتوصيلات الضاغط. تحقق من صحة الأرضية والمرحلة. تحقق من جميع التوصيلات والأطراف بحثًا عن قراءات كهربائية باستخدام مقياس متعدد. عرض الجهد العالي والتحكم في الفولتية والحصول على القراءات الحالية اللازمة. اختبر جميع مفاتيح التحكم والأضواء للتشغيل السليم. نظام التبريد: تحقق من مستوى الزيت ، وابحث عن التسريبات والتراكم. تحقق من عمليات تشغيل المروحة المختلفة وقنوات الغطاء ودعامات مجاري الهواء وعزل مجاري الهواء. يجب ألا يكون هناك صقيع في أي مكان ، ويجب إغلاق معالج الهواء ضد التسربات ، ويجب فحص ممتصات الصدمات. نظف الملف وقم بتصويب أي زعانف مثنية. تحقق من ضغوط وتفريغ الشحنات الساكنة والتشغيلية ، وكذلك درجات حرارة الشفط وخط السائل. نظرًا لأن معلومات PSI خاصة بالغرفة الخاصة بك ، قم بقياس psi مجفف المرشح الصحيح للحدود. اختبار تشغيل خزان التمدد ، وضغط الزيت الصافي وفحوصات السلامة للضغط المرتفع / المنخفض. نظام الرطوبة: إذا كان لديك حجرة رطوبة ، فتحقق من العوامات وأنابيب المياه والوصلات ومجفف الهواء الاختياري. استنزاف وتنظيف وغسل أنابيب المياه ومولد البخار وخزان المياه الاختياري. افحص سخان مولد البخار بحثًا عن التنقر وتحقق من جودة المياه وضغطها. تحقق من عملية تنظيف الهواء الجاف والمرشحات. نظام التدوير: افحص المضخة وخطوط التوصيل بحثًا عن التسريبات. يجب أن يحتوي خزان الصرف على كمية صغيرة فقط لإزالة الرواسب. نظف المضخة ونظف الخزان جيدًا. أخيرًا ، تحقق من الهيكل العام لغرفة الاختبار: الخارج ومساحة العمل والأرض بحثًا عن الثقوب والدموع والخدوش. افحص جميع الحشيات للتحلل: الأبواب والنوافذ والمنافذ والأسلاك والمقابس. إذا كان لديك ممر مع الألواح ، فتحقق من الختم في كل خط. تحقق من سلامة قفل اللوحة أو المزلاج. تحقق من أن عملية الباب تنتج ختمًا سلسًا عن طريق فحص المزالج والمزالج والمفصلات. نظف مضخات التصريف والمكثفات. قم بتنظيف وضبط منظمات تدفق الهواء ، وتنظيف أو تنظيف مناطق الماكينة الكهربائية والميكانيكية لإزالة جميع الأتربة والحطام. استبدل أي ملصقات وبطاقات أمان مفقودة أو تالفة. أعد صندوق الاختبار إلى الموضع الصحيح ، واترك مساحة من 18 إلى 36 بوصة لتدفق الهواء الأمثل لأداء الصندوق الأمثل. من خلال فحص نظام غرفة الاختبار بانتظام ، ستجري اختباراتك بدون ألم. وسوف يلبي الأداء دائمًا توقعاتك. أهمية المعايرة بالإضافة إلى النظام "المادي" ، يجب عليك أيضًا فحص الجوانب الرقمية لغرفتك. اطلب من خبير معايرة وحدة التحكم في الغرفة كل ستة أشهر أو نحو ذلك. تمنع المعايرة المنتظمة "الانحراف" الذي يمكن أن يؤدي إلى نتائج اختبار غير دقيقة. سوف تتجنب البيانات السيئة ووقت التوقف عن العمل للحفاظ على خطة الاختبار الخاصة بك. تذكر أن غرفة اختبار الاستقرار التي يتم صيانتها جيدًا غالبًا ما تكون أكثر متانة من وحدات التحكم التي تمكنك من تشغيلها. قد تتطلب وحدة التحكم تحديثات البرامج وإصلاحات الأخطاء. لا تنتظر للاتصال بخدمة غرفة الاختبار إذا كانت غرفة الاختبار الخاصة بك لا تعمل كما هو متوقع ، فيرجى الاتصال بفريق الخدمة Stability Chamber Manufacturer Thchamber. بينما يمكن للفنيين إصلاح المشكلات الشائعة في فترة زمنية قصيرة ، قد تتطلب مشكلات الأداء الأكثر تعقيدًا حلولًا متعمقة وقد تتطلب استبدال الغرفة. حافظ على صدارة المنحنى من خلال إجراء الصيانة الدورية ، وتشغيل صندوق الاختبار الخاص بك إلى أعلى وأسفل معايير الأداء بعد الاختبار أو على أساس أسبوعي (حتى عندما لا تكون قيد الاستخدام) ، والبقاء على اتصال وثيق بفريق الخدمة الخاص بك. كلما كنت أكثر اجتهادًا ، زادت احتمالية بقاء غرفة الاستقرار الخاصة بك قيد التشغيل لسنوات متتالية.

أحدث فيروس كورونا الجديد COVID-19 تغييرات جذرية في الحياة اليومية للجميع. ومع ذلك ، بعد توقف كبير دام قرابة عامين ، يبدو أن الأمور تتحسن أخيرًا. يرجع جزء من التغيير إلى توافر لقاحات COVID-19 وطلقات معززة لمكافحة الوباء. نظرًا لأن هذه اللقاحات قيمة جدًا ، فمن المهم تخزينها بشكل صحيح حتى تتمكن من محاربة الفيروس قدر الإمكان. في هذه المقالة ، يمكنك التعرف على أهمية الثلاجات الصيدلانية للتخزين المناسب للقاحات ومعززات COVID-19 لاستخدامها في مكافحة Covid-19. ما نوع الثلاجة الصيدلانية المستخدمة في اللقاحات؟ لأن اللقاحات ليس من السهل تخزينها وحساسة لدرجة الحرارة العالية ، فمن الضروري الاحتفاظ بالعديد منها في ثلاجة أو مجمد صيدلاني لضمان عدم تلفها. اعتمادًا على نوع اللقاح المحفوظ بالداخل ، يمكن أن يختلف نطاق درجة حرارته بشكل كبير. عادةً ما يتم تشغيلها بين -4F و 37F ، لكن بعض الوحدات المتخصصة قد تنخفض إلى -100F للاحتفاظ ببعض اللقاحات بأمان. تحتوي هذه الثلاجات والمجمدات على أبواب للخدمة الشاقة مع حشيات عزل وختم حديثة لضمان درجات حرارة داخلية ثابتة بغض النظر عن الظروف الخارجية. سيحتوي العديد أيضًا على شاشات رقمية وأنظمة تحذير للتأكد من أنك متأكد من درجة الحرارة في المكان الذي يجب أن تكون فيه. اعتمادًا على الطراز ، قد تحتوي هذه الثلاجات أيضًا على أقفال مفاتيح على أبوابها لضمان حصول أشخاص معينين فقط على اللقاحات بالداخل. لماذا يجب أن يبقى لقاح كوفيد باردًا جدًا؟ يتم إنتاج لقاحات ومعززات COVID-19 باستخدام mRNA ، وهو غير مستقر في درجات الحرارة المرتفعة. في الماضي ، تم إنتاج معظم اللقاحات باستخدام مسببات الأمراض الضعيفة أو غير النشطة. عندما يتم حقن هذه اللقاحات في الجسم ، فإنها تعزز استجابة الجهاز المناعي ، والتي تعلم الجسم الاستجابة للبكتيريا أو الفيروسات. بالنسبة للقاحات mRNA مثل لقاح COVID-19 ، يتم إنشاء خلايا mRNA في المختبر. تم تصميم هذه الخلايا لتعليم خلايا أجسامنا كيفية صنع بروتين لحمايتنا من الفيروس الذي نكافحه. ومع ذلك ، فإن mRNA المستخدم في هذه اللقاحات هش للغاية ويتحلل بسرعة. لمعالجة هذه المشكلة ، نجح تخزين الجرعات في ثلاجات الأدوية في إطالة العمر الافتراضي لجرعات اللقاح ، مما يسمح لنا بإطالة عمر الجرعات إلى شهور بدلاً من ساعات. ما هي مميزات الثلاجات الصيدلانية؟ الميزة الأولى لاستخدام الثلاجة الصيدلانية هي أنها تحافظ على الأدوية واللقاحات في درجة حرارة مناسبة في جميع الأوقات لضمان صلاحيتها. الأدوية مثل اللقاحات حساسة جدًا لدرجة الحرارة ، لذا من الضروري الاحتفاظ بها في درجة حرارة مثالية. يتم تصنيع ثلاجات الأدوية لتكون عازلة للغاية وموثوقة للغاية. ميزة أخرى هي أن لديهم أجهزة إنذار وأجهزة مراقبة درجة الحرارة للتأكد من أنهم دائمًا في درجة الحرارة الصحيحة ، ويقومون بتنبيه المالك إذا لم يكن كذلك. ميزة أخرى هي أنها مصممة لتعزيز تدفق الهواء المناسب وعدم فقدان درجة الحرارة في حالة انقطاع التيار الكهربائي. أخيرًا ، نظرًا لإمكانية قفلها ، فإنها تمنع فتح الأبواب بشكل مفرط والوصول غير المصرح به إلى الأدوية الحساسة. تعمل Thchamber منذ أكثر من 15 عامًا وتواصل قيادة الصناعة في تصنيع العديد من الثلاجات والمجمدات الصيدلانية بالإضافة إلى الغرف البيئية ، وفرن الفراغ في المختبر ، وحاضنة الكيمياء الحيوية في المختبر ، وغرفة اختبار الاستقرار.

حاضنة الكيمياء الحيوية المعملية لزراعة الكائنات الحية الدقيقة أو مزارع الخلايا والحفاظ عليها "الغرض من حاضنة المختبر هو توفير بيئة خاضعة للرقابة وخالية من التلوث لعمل آمن وموثوق في زراعة الخلايا والأنسجة من خلال تنظيم الظروف مثل درجة الحرارة والرطوبة وثاني أكسيد الكربون . حاضنات المختبر ضرورية لنمو وتخزين الثقافات البكتيرية ، وزراعة الخلايا والأنسجة ، والبحوث البيوكيميائية وأمراض الدم ، والعمل الصيدلاني وتحليل الطعام. " " حاضنات الكيمياء الحيوية BOD (الطلب على الأكسجين البيولوجي) يستخدم للحفاظ على درجة الحرارة لاختبار نمو زراعة الأنسجة ، وتخزين الثقافات والثقافات البكتيرية التي تتطلب درجة عالية من الدقة الحرارية. الاختلاف الأساسي بين الحاضنة وحاضنة الطلب الأوكسجيني البيولوجي هو درجة الحرارة. الحاضنات العالمية لديها خيار تسخين فقط وتعمل عادة عند 37 درجة مئوية ، بينما حاضنات الطلب الأوكسجيني البيولوجي ، المعروفة أيضًا باسم الحاضنات المبردة ، لها خيارات التبريد والتدفئة وتعمل عادةً في درجات حرارة منخفضة مثل 10 درجات مئوية و 21 درجة مئوية. " الفرق بين حاضنة الكيمياء الحيوية وحاضنة العفن 1. الفرق الوظيفي لا تحتوي الحاضنة البيوكيميائية على وظائف التحكم في الرطوبة والتطهير ، في حين أن حاضنة العفن لها وظائف التحكم في الرطوبة والتطهير. لذلك ، فإن حاضنة العفن من نفس الحجم أغلى قليلاً من حاضنة الكيمياء الحيوية. حاضنة القالب مجهزة بمصباح مبيد للجراثيم ، ولا تحتاج حاضنة الكيمياء الحيوية إلى التركيب. حاضنات العفن متوفرة مع الترطيب أو بدونه ، بينما الحاضنات البيوكيميائية ليس لديها خيار الترطيب. يمكن استخدام كلاهما في الثقافة البكتيرية. إذا كانت الثقافة البكتيرية لا تتطلب التبريد ، فيمكن أيضًا اختيار حاضنة درجة حرارة ثابتة مسخنة كهربائياً. 2 ، الفرق في الاستخدام تستخدم الحاضنات الكيميائية الحيوية على نطاق واسع في زراعة البكتيريا والعفن والكائنات الحية الدقيقة وخلايا الأنسجة والحفاظ عليها ، فضلاً عن تحليل جودة المياه وكشف BOD ، وهي مناسبة لتجارب التكاثر وزراعة النباتات. إنها معدات تجريبية مهمة لمؤسسات البحث العلمي والكليات والجامعات ووحدات الإنتاج أو مختبرات الأقسام مثل البيولوجيا والهندسة الوراثية والطب والصحة والوقاية من الأوبئة وحماية البيئة والزراعة والغابات وتربية الحيوانات. حاضنة القالب هي عبارة عن معدات تجريبية مناسبة لزراعة الكائنات الحية الدقيقة حقيقية النواة مثل العفن. نظرًا لأن معظم القوالب مناسبة للنمو في درجة حرارة الغرفة (25 درجة مئوية) ، فإن بعض الرطوبة مطلوبة عند النمو على ركائز صلبة. لذلك ، تتكون حاضنة القالب العامة من نظام تبريد ونظام تسخين ومرطب هواء وغرفة زراعة ودائرة تحكم ولوحة تشغيل. واستخدم مستشعر درجة الحرارة ومستشعر الرطوبة للحفاظ على درجة حرارة ورطوبة غرفة الثقافة مستقرة. يمكن أيضًا ضبط بعض حاضنات القوالب الخاصة لتغيير درجة الحرارة والرطوبة مع وقت الحضانة. الفرق بين الحاضنة الميكروبية والحاضنة البكتيرية الحاضنات الميكروبية ، والمعروفة أيضًا باسم حاضنات "الحرارة فقط" أو "الحاضنة" القياسية ، تحتوي على عناصر تسخين توفر درجات حرارة أعلى من المحيط. إذا كانت درجة الحرارة المحيطة في المختبر حوالي 22 درجة مئوية ، فيمكنهم فقط التعامل مع درجات حرارة حضانة أعلى من حوالي 27 درجة مئوية أو حتى 30 درجة مئوية. تستخدم الحاضنة البكتيرية لتخزين الصفائح البكتيرية ونمو الثقافات البكتيرية عند 37 درجة مئوية. هذه الحاضنات مجهزة فقط بدرجات حرارة ساخنة ؛ لذلك ، تسمى هذه أيضًا بالحاضنات الساخنة. الى جانب حاضنة التبريد حاضنة التبريد ، والمعروفة أيضًا باسم الحاضنات "المبردة" ، تتمتع بقدرات تبريد وتسخين لتوفير نطاق درجة حرارة أوسع - أيضًا بالقرب أو حتى أقل من درجة الحرارة المحيطة. كما أنها تغطي عادةً نطاقًا من درجات حرارة الحضانة التي تزيد عن درجة الحرارة المحيطة - كما تفعل حاضنات "ميكروب" أو حاضنات "ذات حرارة فقط". الاستثمار في الحاضنات المبردة أعلى بسبب استخدام تكنولوجيا أكثر تطوراً.

لعقود من الزمان ، تم استخدام غرفة الاختبار البيئي لدراسة المنتجات ذات التطبيقات التي لا حصر لها في الفضاء والذكاء الاصطناعي والسيارات والإلكترونيات والخلايا الشمسية والبحوث الطبية والصناعية والمستهلكين. في هذه الصناعات ، يجب أن تتعرض العينات أو المواد المراد اختبارها لتغيرات محددة في العوامل البيئية من أجل دراسة آثارها وحتى الاستعداد للبحث في المستقبل. شروط غرفة الاختبار البيئي يمكن تكرارها هي: نقطة ضبط درجة الحرارة (أو التغيير) ، والرطوبة النسبية أو الرطوبة على شكل مطر ، والإشعاع الكهرومغناطيسي ، والاهتزاز ، والعوامل الجوية ، ورذاذ الملح ، وتدهور ضوء الشمس / الأشعة فوق البنفسجية ، والفراغ. سيحدد نوع الاختبار المتضمن نوع الغرفة ؛ تأتي الغرف بأحجام متنوعة ومصممة بميزات وخيارات مختلفة. غرفة الاختبار البيئي وحاضنات العينات توضع العينات أو المواد المحضرة في الغرفة ثم تخضع لمستويات محددة من المحفزات البيئية لتحديد درجة استجابتها. يتم أيضًا قياس ودراسة المنتجات الثانوية المنتجة. غرفة الاختبار البيئي يمكن استخدامها لاختبار المنتجات في الصناعات التالية: السيارات ، مواد البناء ، المواد الكيميائية ، الإلكترونيات ، الخشب ، مستحضرات التجميل ، البلاستيك ، الفضاء ، المعادن ، الأدوية ، التبغ ، المنسوجات ، صناعة التعبئة والتغليف ، التكنولوجيا الحيوية ، هندسة الأنسجة البيولوجية ، السيراميك ، الإنسان والبيطري الطب والأغذية والمشروبات وعلم الأحياء الدقيقة وتكنولوجيا الأسطح ونمو النباتات والحشرات. للأدوية والأغذية ومستحضرات التجميل وغرفة اختبار البيئة والاستقرار المراقبة ضرورية للامتثال للقواعد التي وضعتها الهيئات التنظيمية الدولية. يمكن للغرف البيئية قياس الرطوبة ودرجة الحرارة والتحكم فيها (مثل متوسط ​​درجة الحرارة الديناميكية) والضغط التفاضلي وعدد الجسيمات والإضاءة ومستويات الغاز وغير ذلك. تساعد دراسات التجوية المتقدمة في غرفة الاختبار على تحديد مستويات العمر الافتراضي الآمنة وفترات الاستخدام. في علم الأحياء وعلم الأحياء الدقيقة ، يمكن استخدام غرف الاختبار البيئي لمراقبة تأثيرات الضوء والرطوبة وعوامل أخرى على نمو النباتات والطحالب والفيروسات والحشرات والحيوانات الصغيرة (ذباب الفاكهة ، المعروف أيضًا باسم ذباب الفاكهة). إنهم قادرون على زراعة الخلايا والأعضاء والأنسجة ، وكذلك نمو النبات وتغذية الحشرات. صناعة الطيران يعتمد على غرف الاختبار البيئي لإنتاج المكانس ، والمكانس الحرارية ، والتجارب الحرارية التي تحاكي الظروف في الفضاء الخارجي بحيث يمكن لأجهزة نظام الفضاء أن تتحمل الإجهاد الشديد والظروف المناخية. حتى أنظمة دعم الحياة المحمولة لرواد الفضاء تم اختبارها باستخدام غرفة الاختبار البيئية . تُستخدم أنظمة الأكسجين عالي الضغط ، والمعدات المبردة وغيرها من الأدوات لاختبار تأثيرات ظروف إزالة الضغط والارتفاع. Thchamber ، مصنع محترف لغرف الاختبار البيئي . تقدم مجموعة شاملة من غرفة اختبار درجة الحرارة والرطوبة ، غرفة الاختبار الحراري ، غرفة الاختبار ذات درجة الحرارة المنخفضة ، مختبر غرفة المناخ ، غرفة الاختبار ذات درجة الحرارة العالية والرطوبة العالية إلخ. دقة عالية. سعر تنافسى. المصنع مباشرة.

يتم إجراء دراسات الاستقرار عادةً على المستحضرات الصيدلانية والأغذية والمشروبات وقضايا مستحضرات التجميل ومستحضرات التجميل وكل مكون لتقييم مدى تأثرها بالعوامل الخارجية مثل الضوء والحرارة والرطوبة ودرجة الحرارة والضغط وما إلى ذلك. العمل على تحديد كيفية تأثير هذه العوامل المخدرات. يساعد الاختبار في تحديد مدة صلاحية المنتج وإرشادات التخزين التي تعتبر بالغة الأهمية لسلامة المستهلك. اختباران شائعان للثبات هما في الوقت الفعلي ومتسارعان. يتم إجراء الاختبار الحي عن طريق تخزين الدواء وفقًا للشروط الموصى بها وفحص المنتج أو مراقبته حتى فشل. يتم اختبار المنتجات في 3 و 6 و 9 و 12 شهرًا في السنة الأولى ، ومرتين في السنة في السنة الثانية ، ثم سنويًا بعد ذلك حتى يفشل المنتج في تلبية المواصفات ومعايير السلامة. تتطلب الأبحاث المعجلة تخزين المنتجات في بيئات التصنيع حيث يتم تسريع عوامل مختلفة مثل الضوء أو الحرارة لتحديد وقت فشل المنتج. من خلال إجراء دراسات متسارعة ، يمكن التنبؤ بالتدهور. تم تجهيز غرفة اختبار الثبات الضوئي XCH-TPS بالضوء المرئي وأنبوب المصباح القريب من الأشعة فوق البنفسجية ، ويمكن لـ Medicine Stability Chamber التحكم بشكل مستقل في نوع مصدر الضوء ، ويمكنها طباعة وتسجيل إضاءة الضوء المرئي والإشعاع القريب من الأشعة فوق البنفسجية في الوقت الفعلي. يمكن ضبط الضوء المرئي والأشعة فوق البنفسجية القريبة وتعديلها تلقائيًا والتحكم فيها بدقة. يمكن أيضًا اختبار الحاويات أو الإغلاق أو العبوات الأخرى للتأكد من ثباتها. مستحضرات التجميل تلقت Thchamber Labs العديد من طلبات الاختبار من الشركات والمؤسسات التي تسعى إلى اختبار الثبات ، على النحو التالي: تتطلب معامل التغليف اختبار البلاستيك والبوليمر لزجاجات HDPE لاختبار ثبات تحميل المكدس واختبار سمك الجدار يحتاج علماء الأبحاث الجامعية إلى معامل بريطانية لاختبار المركبات الصيدلانية أثناء اختبارات الاستقرار على طعام الفأر القياسي. تمت صياغة الطعام بهذا المركب حتى تركيز نهائي قدره 750 مجم من الدواء لكل كيلوجرام من الطعام. للتحقق من ثبات التركيبة وإثباتها ، نحتاج إلى قياس تركيز الدواء في الحبيبات على مدى 6 أشهر. نحتاج إلى إجراء قياس أولي (نقطة البداية) ثم قياسين إضافيين على الأقل ؛ عند نقطة 3 أشهر ونقطة 6 أشهر. تحتاج الشركات الكبيرة إلى مختبرات المواد المطلوبة لاختبار ثبات الأشعة فوق البنفسجية لـ HDPE: سترة HDPE برتقالية حيث يتعين علينا فحص الغلاف للتأكد من ثبات الأشعة فوق البنفسجية وعمر السترة . تقييم السلامة ، واختبار الاستقرار ، واختبار التلوث الميكروبي ، واختبار التحدي ، والتنبؤ بعمر التخزين وأي اختبارات أخرى تعتبر ضرورية. مختبرات التجميل مطلوبة لإجراء اختبار ثبات مستحضرات التجميل واختبار تقييم السلامة ، بما في ذلك اختبار التوافق والتحدي. يتطلب مختبر Nutraceutical اختبار ثبات عبوات الفيتامينات التي تُباع كتركيبات مائية جديدة. ترسل الشركة منتجاتها إلى متاجر سلسلة كبيرة وتحتاج إلى اختبار ثباتها. اطلع على المزيد من طلبات اختبار الثبات .

السرعة التي يتم بها تطوير اللقاحات غير مسبوقة خلال جائحة فيروس كورونا الحالي. لقاحات من شركات مثل Biontech و Pfizer موجودة بالفعل في السوق وستكون متاحة للتحصين في أقرب وقت ممكن. ولكن ما هي مدة صلاحية اللقاح الجديد؟ هذا هو بالضبط ما تحتاجه شركات الأدوية الكبرى لاختباره باستخدام غرف درجة الحرارة والرطوبة الثابتة في Thchamber اليوم. عادةً ما يستغرق تطوير لقاح من عشرة إلى عشرين عامًا. لكن مع أزمة فيروس كورونا المستمرة ، فإن الانتظار كل هذا الوقت ليس خيارًا جيدًا. مع ارتفاع عدد الإصابات والوفيات باستمرار ، تتزايد الدعوات لتسليم لقاح سريع. تكافح شركات الأدوية لمواكبة الطلب ، لكنها تركز أيضًا على تحليل استقرار اللقاحات ، التي تم تطويرها منذ سنوات ويجب تعديلها بناءً على كيفية تحور الفيروس. هذا هو المكان الذي يأتي فيه اختبار الثبات ، على سبيل المثال في KBF أو KBF LQC ، درجة حرارة ثابتة وغرفة رطوبة مع التحكم في الضوء والضوء المتوافق مع ICH. ذكي وآمن واقتصادي وموثوق: هذا هو Thchamber . هناك شيء واحد مؤكد: Thchamber هو شريكك الموثوق به أثناء جائحة COVID-19. لماذا اختبار التحمل لقاح التاج الجديد؟ هدف شركات الأدوية هو أن تثبت للجمهور أن اللقاحات لا تزال فعالة لفترات طويلة من الزمن أو بعد تخزينها في درجات حرارة مختلفة. من السابق لأوانه معرفة مدى نجاح اللقاحات المختلفة بعد تغيير الظروف. غرفة درجة الحرارة والرطوبة الثابتة: اختبار الثبات للقاح فيروس كورونا الجديد اختبر فعالية لقاح فيروس كورونا الجديد باستخدام غرفة درجة الحرارة والرطوبة الثابتة في Thchamber. بالنسبة لهذا النوع من الاختبارات ، يولي الخبراء أهمية كبيرة لتوحيد توزيع درجة الحرارة داخل غرفة درجة الحرارة والرطوبة الثابتة. أفران التجفيف ، يمكن أيضًا أن تدعمك المجمدات ذات درجات الحرارة المنخفضة للغاية وحاضنات العفن الفطري أثناء الجائحة. فرن التجفيف: مناسب بشكل خاص لتطهير الأقنعة وفقًا للحكومة الفيدرالية ، يمكن إعادة استخدام الأقنعة بشروط مسبقة معينة. ضعي القناع في فرن تجفيف على درجة حرارة تتراوح بين 65 و 70 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة. بهذه الطريقة ، يمكن تعطيل الفيروس. ثلاجة ذات درجة حرارة منخفضة: يمكن أن تبرد حتى -25 درجة مئوية ، يمكن أيضًا تخزين عينات الفيروسات ، مثل فيروس كورونا الجديد ، في ثلاجات درجة الحرارة المنخفضة لدينا. يتم تخزين العينات بشكل آمن في الصندوق وهي متاحة بسهولة لإجراء اختبارات إضافية. حاضنة: مثالية لتكاثر الخلايا يجب زراعة أعداد كبيرة من الخلايا لاختبار فيروس كورونا الجديد. غرفة الرطوبة ذات درجة الحرارة الثابتة : اختبار الاستقرار للقاح فيروس كورونا الجديد تستخدم شركات الأدوية الكبيرة غرف درجة الحرارة والرطوبة الثابتة في Thchamber حول العالم لاختبار فعالية لقاح فيروس كورونا الجديد. بالنسبة لهذا النوع من الاختبارات ، يولي الخبراء أهمية كبيرة لتوحيد توزيع درجة الحرارة داخل غرفة درجة الحرارة والرطوبة الثابتة.

في المختبر الطبي ، فإن خطر تلوث مزارع الخلايا لا يقاس - بغض النظر عن مدى دقة العمل. من المؤكد أن سوء تقدير المخاطر لم يسمع به من قبل ، وغالبًا ما يؤدي التلوث إلى خسارة ثقافية. لذلك ، في هذه المدونة ، نريد إلقاء الضوء على كيفية اكتشاف وتجنب التلوث في خطوط الخلايا بشكل منهجي. يتعرض كل مختبر طبي للتهديد يومًا بعد يوم إن التلوث الميكروبي في مزارع الخلايا - بما في ذلك تلك المشتراة من أطراف ثالثة - ليس نادرًا في المختبرات. في الواقع ، العكس هو الصحيح: العديد من سلالات الخلايا المزروعة في المختبر مصابة بالميكوبلازما. تنتشر الجراثيم الفطرية الصغيرة في كل مكان ويمكن أن تنتشر في الهواء. بالطبع ، عند العمل في بيئة معقمة ، هناك مجال للخطأ البشري. من السهل ارتكاب الأخطاء. سيناريوهات الرعب في مختبرات زراعة الخلايا - أنواع مختلفة من التلوث: التلوث الجرثومي (البكتيريا ، الميكوبلازما ، الفطريات ، الخميرة ، إلخ.) التلوث بالفيروسات التلوث بالبروتين (البريون) التلوث الكيميائي (المواد المرتشحة والمواد المستخلصة من البلاستيك والمعادن الثقيلة ، إلخ. ) التلوث بمزارع الخلايا الأخرى من أين يأتي التلوث؟ 1. كيف كانت الثقافة البدائية "نظيفة"؟ عادة ما تبدأ المشاكل مع المادة الأصلية. حتى مع بذل أفضل الجهود في إنتاج الوسائط ، لا يمكن أن تكون بعض المواد معقمة تمامًا. لذلك ، هناك دائمًا خطر انزلاق الميكوبلازما عبر المرشح المعقم. يمكن أن تنجو البريونات حتى من التعقيم بالبخار عند 121 درجة مئوية. 2. هل معمل العمل حقا بيئة معقمة؟ أحد الأسباب الرئيسية للتلوث المختبري هو جسم الإنسان. على سبيل المثال ، يمكن تجنب الكثير من التلوث المتبادل إذا تجنب فنيو المختبرات العمل على خطوط إنتاج متعددة في نفس الوقت على منضدة معقمة. يمكن أن تصيب إحدى الثقافات الأخرى بسرعة إذا لم يتم التعامل مع السائل بشكل صحيح. كما أن التسرع هو ألد أعداء العمل العقيم. لا ينبغي ترك باب حاضنة ثاني أكسيد الكربون مفتوحًا دون سبب ، وبالتأكيد ليس لفترات طويلة من الزمن. يجب أن يعمل فنيو المختبرات على خط خلية واحد فقط في كل مرة ، بغض النظر عن مقدار الوقت الذي يتعرضون فيه للضغط. عند تفريغ الماصات التي تُستخدم مرة واحدة أسفل المقعد ، بمجرد فك الغطاء ، يجب وضع الغطاء جانبًا - الكلمة الرئيسية: الممارسة المعملية الجيدة (GLP). لمزيد من المعلومات ، اقرأ منشور المدونة الخاص بنا: "خمسة تطبيقات مثيرة لحاضنات ثاني أكسيد الكربون". 3. هل تستخدم معدات المختبر الصحيحة؟ بالطبع ، من الممكن تمامًا أنه حتى المعدات المستخدمة في المختبرات الطبية يمكن أن تؤدي إلى تلوث مزارع الخلايا. لذلك ، نوصي بما يلي: استخدام حاويات بلاستيكية بدون مواد ملدنة اختر المكان المناسب لحاضنة العفن (المواقع القريبة من حوض المغسلة يمكن أن تؤدي إلى تلوث الصابون) استخدم ملحقات الحاضنة المصنوعة من نحاس المبيدات الحيوية عند استخدام المضادات الحيوية ، يجب زراعة سلالات خالية من المضادات الحيوية من وقت لآخر . (هذا لأن المضادات الحيوية تحجب التلوث ، ويمكن أن تنتشر العدوى). ما هي طرق التحقيق التي يمكن استخدامها لتتبع العدوى؟ إن أخطر شيء بخصوص عدوى الميكوبلازما هو أنها غالبًا ما يتم اكتشافها لفترات طويلة من الزمن. من حيث المبدأ ، يمكن التحكم في أحداث التلوث وتتبعها بعدة طرق ، بعضها معقد للغاية والبعض الآخر أقل تعقيدًا. يمكن لفنيي المختبرات ذوي الخبرة معرفة ما إذا كان التلوث المتبادل قد حدث ببساطة عن طريق النظر من خلال المجهر. إذا استخرجنا كل الحمض النووي من مزرعة الخلية ، فيمكن اكتشاف محتوى الحمض النووي للميكوبلازما باستخدام طرق تفاعل البوليميراز المتسلسل. يجب أن تتحقق المختبرات التي تجري عمليات النقل الفيروسي أو الاختبارات الحيوية أيضًا من التلوث الفيروسي. يجب أن تتحقق المختبرات التي تصنع الأدوية للعلاجات الجديدة من البكتيريا والجراثيم والفطريات والميكوبلازما وفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد الوبائي ومرض جنون البقر منخفضة المخاطر. كيف يجب التعامل مع التلوث؟ يجب تسجيل كل حالة تلوث وتصنيفها. إذا لم يكن هناك شيء آخر ، فإن المعامل الطبية التي تخفي مشاكل التلوث تحت السجادة تعرض سمعتها الجيدة للخطر. بالطبع ، في حالة التلوث ، يجب أيضًا اتخاذ تدابير تنظيف خاصة: في حالة العدوى الفطرية ، يُنصح بالتحقق مما إذا كان المختبر يتم تطهيره بانتظام بكواشف تحتوي على الكحول كقاعدة عامة ، التطهير المنتظم بالرش أو سيساعد مسح وتطهير الجزء الداخلي للحاضنة بكواشف كحولية على تجنب التلوث التطهير الشهري بالهواء الساخن هو ممارسة طبية معتادة في العديد من المختبرات . في حالة الخلايا الجذعية الحساسة ، لا يمكن معالجة سلالات الخلايا المصابة بالمضادات الحيوية إلا في حالات نادرة. في معظم الحالات ، يكون الحل مكلفًا - يجب إلغاء الثقافة ويجب أن يبدأ العمل من نقطة الصفر. ختاماً: تعد القدرة على اكتشاف التلوث والتحقق منه والتعامل معه باستمرار ضرورة مطلقة ، خاصة في المختبرات الطبية التي تستخدم خلايا جذعية شديدة الحساسية ولا تستخدم المضادات الحيوية. المراقبة الشفافة أمر بالغ الأهمية. إن التستر على التلوث أو السماح له بالانتشار يزيد من الخطر فقط وهو غير ضروري. يجب أن تكون الحاضنة دائمًا المكون الأكثر أمانًا خلال خطوات العملية ؛ إذا كانت العينة ملوثة ، يحدث هذا في معظم الحالات في أعلى أو أسفل ثقافة الحاضنة. وفقًا للنطاق المختلف للتحكم في درجة الحرارة ، يتم تطبيق حاضنات المختبرات في مجالات مختلفة. ثشمبر لديها حاضنة كيميائية حيوية ، تستخدم على نطاق واسع في أقسام البحث والإنتاج مثل حماية البيئة ، والصرف الصحي والوقاية من الأوبئة ، والزراعة ، والثروة الحيوانية والمنتجات المائية ، واختبار الأدوية ، وزراعة الخلايا ، إلخ.

الموقع المناسب إن وضع ثلاجات اللقاح أمر بالغ الأهمية. مطلوب مساحة كافية حول الثلاجات الطبية للتهوية. بالنسبة لمعظم ثلاجات اللقاح ، يلزم خلوص 30 ملم من كل جانب من جوانب الثلاجة. هناك عدة نماذج من ثلاجات اللقاح مصممة بحيث لا تتطلب وجود فجوات تهوية على الإطلاق. من الأفضل وضع ثلاجتك في غرفة معزولة ، بدلاً من وضعها على جدار خارجي يمكن أن يسخن وباردًا مع الطقس. يؤثر حجم الموقع أيضًا على سعة الثلاجة التي يمكنك تثبيتها. ملائم يجب أن تكون سعة ثلاجات اللقاح / الصيدلية قادرة على تخزين اللقاحات بأمان لذروة الطلب ، مثل برامج ما قبل الإنفلونزا. يجب تجنب التعبئة الزائدة لأن ذلك يمكن أن يمنع دوران الهواء البارد ويعرض اللقاحات للخطر. لهذا السبب ، يُنصح عمومًا بتوخي الحذر والحصول على ثلاجة لقاح أكبر قليلاً بدلاً من ثلاجة أصغر قليلاً. تنقسم ثلاجات اللقاح والصيدليات إلى ثلاثة نطاقات رئيسية: - تحت اللقاح المضاد / المنضدي ، عادة ما تكون سعة الثلاجة حوالي 130 إلى 160 لترًا. - ثلاجات اللقاح الصيدلانية العمودية عادة ما تكون سعتها 350 إلى 650 لترًا. - صيدلية مخصصة / ثلاجة صيدلانية بسعة تقارب 600 لتر وما فوق. تنبيه خارجي إذا كنت تخطط لتوصيل ثلاجة اللقاح بنظام الإنذار الخاص بشركتك ، فتأكد من أن ثلاجة اللقاح تسمح لك بالقيام بذلك. ثلاجة Thchamber جاهزة للتوصيل بأسلاك بجهاز إنذار خارجي. يجب اختيار ثلاجة Thchamber للإنذار الخارجي. مسجل البيانات ضع في اعتبارك شراء ثلاجة لقاح مزودة بمسجل بيانات. مسجل البيانات يسجل إلكترونيًا قراءات درجة الحرارة على فترات زمنية محددة. يمكن بعد ذلك تنزيل البيانات المخزنة على جهاز كمبيوتر. يمكن استخدام أدوات تسجيل البيانات للتدقيق وإنشاء نمط قياسي لثلاجات اللقاح بمرور الوقت. إنها مفيدة بشكل خاص لتحديد ما إذا كانت الثلاجات التي تزيد درجة حرارتها عن 8 درجات مئوية تفعل ذلك في غضون 15 دقيقة الحرجة المسموح بها. إشعار التنبيه ثلاجات Thchamber مجهزة الآن بنظام إنذار يمكنه إرسال تنبيه عبر الرسائل القصيرة أو البريد الإلكتروني إذا كانت درجة الحرارة داخل الثلاجة خارج النطاق المطلوب. يقدم Thchamber أيضًا حلول مراقبة درجة الحرارة التي يمكن استخدامها مع اللقاحات الموجودة أو ثلاجات المختبر.

في اختبار الاستقرار - نظرة عامة ، ننظر إلى متطلبات اختبار الاستقرار - اختيار الغرفة ، ومتطلبات التحقق من الصحة ، واعتبارات IQOQPQ و IPV. من أجل إثبات العمر الافتراضي لدواء ما في سوق معين ، يجب على الشركة المصنعة تخزينه لفترة زمنية محددة في درجة الحرارة والرطوبة المناسبة. يتم ذلك في غرفة تثبيت ، تُعرف أيضًا باسم خزانة التثبيت. تحدد الهيئات التنظيمية في كل سوق ، مثل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة ، و HPRA في أيرلندا ، ظروف درجة الحرارة والرطوبة التي يجب استخدامها ووقت تخزين العينات ، مثل ما لا يقل عن 6 إلى 12 شهرًا. خلال هذا الوقت ، تم اختبار العينات وقياس فعاليتها وتدهورها وتسجيلها. هذا يسمى اختبار الاستقرار. أكثر الحالات شيوعًا هي 25 درجة مئوية / 60٪ رطوبة نسبية. بالنسبة للمنتجات الجديدة ، قد تكون الظروف المتسارعة 40 درجة مئوية / 75٪ رطوبة نسبية. تشمل الشروط الأخرى 30 درجة مئوية / 65٪ رطوبة نسبية ، 30 درجة مئوية / 35٪ رطوبة نسبية و 25 درجة مئوية / 40٪ رطوبة نسبية. الشرط الآخر هو 5 درجات مئوية ± 3 درجة مئوية للمنتجات المعدة للتخزين في الثلاجة. بالنسبة للمنتجات المراد تخزينها في الثلاجة ، تكون ظروف الاختبار -20 درجة مئوية ± 5 درجات مئوية. التراث الثقافي غير المادي ICH ، المؤتمر الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية لتسجيل المنتجات الطبية للاستخدام البشري ، وضع قواعد لاختبار الاستقرار التشغيلي. تنص ICH Q1A على أن الظروف يجب أن تبقى ثابتة عند ± 2 درجة مئوية و ± 5٪ رطوبة نسبية أثناء اختبار الثبات. بالإضافة إلى ذلك ، إذا لم يتم استيفاء هذه الشروط لأكثر من 24 ساعة ، فقد يتعين تمديد الاختبار ، مما يؤدي إلى الكثير من الأعمال الورقية. إذا انحرفت الظروف عن ± 2 درجة مئوية / ± 5٪ رطوبة نسبية ، حتى لفترة قصيرة ، فيجب ذكر ذلك. قد يكون هذا بسبب فتح الباب "لسحب" العينة. عادة ما يتم تسجيل مثل هذه الأحداث في سجل الغرفة. إذا لم يكن هناك تفسير واضح ، فقد يكون من الضروري طلب المساعدة من مهندس الخدمة. إذا فشلت الغرفة ، فسيلزم استجابة سريعة من المورد ، وعلى الرغم من أنه من المتوقع أن يخزن قطع غيار رئيسية ، فإن المدقق يحب أيضًا أن يخزن الموقع البعض. من المستحسن أيضًا أن يكون لديك فائض ، أي أن يكون لديك غرفة أخرى في الموقع كنسخة احتياطية. يجب التحقق من صحة الغرفة بالكامل وجاهزة للاستخدام. غرفة اختبار الثبات الضوئي لإثبات مدة الصلاحية في ظل ظروف الإضاءة المحيطة ، قد تتعرض العينات لجرعات دقيقة من الأشعة فوق البنفسجية والضوء المرئي في غرف مصممة خصيصًا. يحدد ICH Q1B أنه يجب التحكم في درجة الحرارة لمنع النقاط الساخنة الموضعية. المراقبة و 21 CFR الجزء 11 يجب مراقبة الظروف الداخلية بشكل مستقل. يتطلب هذا عادةً أجهزة إرسال لدرجة الحرارة والرطوبة متصلة بنظام التسجيل. في درجة حرارة غرفة تثبيت الضوء ، سيتم تسجيل شدة الأشعة فوق البنفسجية والضوء المرئي. يجب أن يتوافق النظام مع اللوائح الأمريكية 21 CFR الجزء 11 ، سواء كان جهاز تسجيل ورقي أو نظام كمبيوتر. ينص الجزء 11 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR) على أنه يجب تصميم جميع أنظمة جمع البيانات وتخزينها ذات الصلة لمنع التزييف أو الفساد أو التغييرات التي لا يمكن تعقبها أو فقدان البيانات. بالنسبة لأنظمة الكمبيوتر ، يجب إجراء اختبار رسمي (تأهيل IQOQ-Installation ، تأهيل التشغيل) لإثبات الامتثال. مؤهلات غرفة التجارة وبالمثل ، فإن الاختبار الرسمي للغرفة الجديدة (شهادة أداء IQOQ و PQ) إلزامي. خلال فترة صلاحيتها ، يجب صيانتها بانتظام (عادةً ما تكون خدمة صيانة وقائية سنوية مع فحوصات المعايرة) ويفضل تعيينها باستخدام مجسات متعددة سنويًا (IPV - التحقق من أداء الجهاز). يتطلب PQ و IPV عادةً تشغيل مراقبة واحدًا على الأقل لمدة 24 ساعة أو تفريغه أو تحميله أو كليهما. أثناء هذا التشغيل ، يجب أن تظل ظروف العرض عند نقطة التحديد ± 2 درجة مئوية ، ± 5٪ رطوبة نسبية. يجب أن تكون معدات الاختبار الخاصة بهذه الاختبارات قابلة للمعايرة سنويًا على الأقل وتفي بمعيار IQOQ البالغ 21 CFR P11. اعتبارات اختيار غرفة اختبار الاستقرار يجب مراعاة العوامل التالية: الموثوقية. هل هو معروف ومستخدم وموثوق؟ يجب أن تكون هناك تقلبات منخفضة في درجة الحرارة والقدرة على الرطوبة ؛ التخطيط للاحتياجات المستقبلية وكذلك أثر الاحتياجات الحالية ؛ قد تكون البصمة محدودة هل تقدمون خدمة محلية مع استجابة سريعة وجرد قطع غيار وشهادة إصلاح التبريد؟ يجب أن تحتوي الغرفة على أدوات تحكم متكاملة بما في ذلك محددات درجة الحرارة وتسجيل رسائل الخطأ ويجب إعادة تعبئتها تلقائيًا. صيانة منخفضة للمستخدم تقريبًا لا توجد مواد استهلاكية مطلوبة يتم إنشاء رطوبة معقمة. يجب عدم حقن الكائنات الدقيقة في الغرفة.يجب أن يكون من الممكن قفل لوحة المفاتيح يجب أن يكون هناك إخراج عند حدوث خطأ ، والذي يمكن مراقبته بواسطة نظام إدارة المبنى يجب تصميمه وفقًا لـ GAMP ؛ ممارسة التصنيع الآلي الجيدة IQOQ و PM و IPV لها معايرة يمكن تتبعها ، وهي متوافقة مع 21 CFR الجزء 11 ويجب الحصول عليها من المورد Thchamber .

لفهم أهمية اختبار الرطوبة ، ما عليك سوى إلقاء نظرة على خريطة العالم. يجب أن تعمل المنتجات التي تقود حياتنا في جميع المناخات. يجب أن يعمل الهاتف أيضًا بشكل جيد في الحرارة الجافة لصحراء أريزونا والرطوبة العالية لساحل المحيط الأطلسي. وينطبق الشيء نفسه على المعدات الطبية والسيارات والطائرات وغيرها. تختبر الشركات البيئية هذه المنتجات في ظل ظروف خاضعة للرقابة للتأكد من أنها تعمل كما تم تصميمها وفهم نقاط فشلها. من خلال القيام بذلك ، يمكن لهذه الشركات وضع توقعات للمستهلكين أو العمل على معالجة العيوب المحتملة قبل دخول السوق. إليك ما تحتاج لمعرفته حول غرف اختبار الرطوبة. نظام الرطوبة مع زيادة درجة الحرارة ، تزداد أيضًا قدرة الهواء على الاحتفاظ بالرطوبة. هذا هو السبب في أن غرف درجة الحرارة والرطوبة تسجل الرطوبة كنسبة مئوية من الرطوبة النسبية: 5 درجات مئوية من الرطوبة النسبية لا تساوي 20 درجة مئوية من الرطوبة النسبية. وبالمثل ، يجب أيضًا مراعاة نقطة الندى ، درجة الحرارة التي يجب عندها تبريد الهواء حتى يتكثف ، في الاختبار. على مر السنين ، ابتكر مصنعو غرف الاختبار طرقًا مختلفة لتهيئة ظروف رطبة. الأنظمة القديمة تضمنت التغشية أو أحواض الماء. ستجد الآن الانحلال أكثر شيوعًا في غرف رش الملح ، حيث يتم توصيل مصدر مياه مباشر وثابت بالفوهة. ينتقل الضباب أو الضباب إلى منطقة العمل. من ناحية أخرى ، فإن أنظمة عموم الغمر بديهية. سخان مغمور في وعاء الماء ينتج بخارًا ببطء يملأ مساحة العمل. ومع ذلك ، فإن الشركات المصنعة الرائدة في غرف الاختبار تستخدم أنظمة توليد البخار الأكثر حداثة. يتيح لك مولد البخار التحكم بدقة في الرطوبة النسبية المقاسة بواسطة جهاز استشعار إلكتروني. يمكن ضبط حجمها لتناسب أي غرفة ومساحة عمل أكبر. يمكن استخدام مولدات متعددة لتحسين الدقة. مولد البخار عبارة عن أنبوب مغلق من الفولاذ المقاوم للصدأ أو النحاس. يسخن عنصر التسخين مصدرًا ثابتًا للماء ، مما ينتج عنه بخارًا أو بخارًا. ينتقل البخار إلى القاعة ويمتزج بالهواء المكيف ويدخل إلى مساحة العمل بدرجة الحرارة المناسبة والرطوبة النسبية. من المهم الانتباه إلى جودة المياه لجعل نظام الرطوبة يدوم. إذا كانت المياه غنية بالمعادن ، فقد تتسبب في تراكم الرواسب. إذا كان الماء نظيفًا جدًا أو نقيًا جدًا ، فسيتم إزالة المعادن من المعدن أثناء مروره عبر غرفة الاختبار. تختلف التوصيات حسب الشركة المصنعة. على سبيل المثال ، توصي Associated Environmental Systems بتحديد نطاقات المقاومة (0.05MΩ * cm إلى 6MΩ * cm) ، والتوصيل (20µS إلى 0.167µS) ، وإجمالي المواد الصلبة الذائبة (TDS) (10 جزء في المليون إلى 0.083 جزء في المليون). لذلك ، بالإضافة إلى نظام مولد البخار ، غالبًا ما تكون غرف الاختبار مجهزة بأسطوانات لتحلية المياه لتكييف المياه بشكل صحيح. يجب فحص هذه (انظر أدناه) وكذلك المياه نفسها بانتظام قبل تركيب واستخدام غرفة الاختبار. تتراوح نسبة الرطوبة النسبية لغرف الرطوبة القياسية من 20٪ إلى 95٪ ، ولكن يمكنك تخصيص غرفتك لتحقيق رطوبة منخفضة جدًا أو عالية. يتيح لك مستشعر الرطوبة العالية الخاص تحقيق رطوبة نسبية تصل إلى 98٪ ، بينما يقلل مجفف الهواء المجفف بنسبة 5٪. أخيرًا ، يتيح لك تنقية الهواء الجاف التنقل بين ظروف الرطوبة الشديدة. صيانة غرفة الرطوبة الصيانة الدورية أمر بالغ الأهمية لجعل غرفة الاختبار متينة ، ولكن يمكن القول إنها أكثر أهمية بالنسبة لغرفة الرطوبة. على الرغم من أهمية الماء ، فإنه يمكن أن يترك مشاكل. يمكن أن تتراكم الترسبات في مولد البخار. إذا تُركت المياه الراكدة دون علاج ، فقد تؤدي إلى ظهور العفن أو العفن الفطري. يمكن أن يؤدي أيضًا إلى تآكل المعدن بمرور الوقت. إذا لاحظت وجود تسريبات أو علامات تآكل أخرى ، فقد يكون الوقت قد فات لإصلاح سريع. هذا هو سبب أهمية حالة الماء. يجب عليك إجراء اختبار داخلي للمياه كجزء من الفحص ربع السنوي للتأكد من أنه ضمن الشروط الموصى بها. إذا كان لديك مزيل المعادن ، يجب عليك فحصه شهريًا. عندما يتبقى ربع اللون الأصلي تقريبًا ، فقد حان الوقت لاستبدال خراطيش الحبر. تحتاج أيضًا إلى اتخاذ خطوات صيانة إضافية أثناء فترة التوقف عن العمل. يمكنك تشغيل غرفتك حتى لو لم تختبر للتأكد من أن النظام يعمل بشكل صحيح. إذا كنت تخطط لأخذ استراحة طويلة ، اغسل الخزان الخارجي وأزل الماء من الداخل عن طريق إيقاف تشغيل مصدر المياه وفتح صمام الصرف. يجب أن يقوم أخصائي الإصلاح بإصلاح أي مشاكل تجدها في أسرع وقت ممكن ، ولكن ابدأ الصيانة المناسبة بمجرد شرائك للغرفة. ناقش مع الشركة المصنعة لتطوير جدول صيانة يسمح لك بإجراء الاختبار لمدة 10 سنوات أو أكثر. اشترِ غرفة درجة حرارة ثابتة ورطوبة ثابتة لا توجد غرفة اختبار واحدة تناسب الجميع. ستحدد متطلبات الاختبار والمنتجات والمعدات والمكونات التي تخطط لاختبارها خصائص غرفتك. هذا يفوق القدرة. على سبيل المثال ، تتطلب الأحمال الحية عالية النشاط مساحات عمل أكبر بالداخل حتى لا تؤثر على الظروف المحددة. المناطق المحيطة التي تختبرها مهمة أيضًا. مطلوب مُصنِّع متمرس لتوفير الحل المناسب لك. يقوم Thchamber ببناء غرف اختبار مخصصة لتلبية المواصفات الخاصة بك. ومن الأمثلة على ذلك أجهزة استشعار الرطوبة العالية ومجففات الهواء المجففة. ناهيك عن أن غرفة الاختبار القياسية مجهزة لتمكين المراقبة والاختبار عن بُعد. يوفر Thchamber برامج الدعم والخدمة طوال دورة حياة غرفة الاختبار. يمكنك اختبار ما تريد مع الشركات المصنعة الرائدة لغرف اختبار الرطوبة في فريقك.

لماذا تستخدم غرف الرطوبة أو غرف الاستقرار في الصناعات المختلفة؟ يمكن استخدامها للتحكم في الرطوبة في غرف الاختبار. إن استخدامها متعدد الأوجه يجعلها شائعة في إعدادات البحث. فيما يلي عشرة أسباب تجعل غرفة درجة الحرارة والرطوبة الثابتة مفيدة. يمكن استخدام غرف اختبار الرطوبة لاكتشاف تأثيرات البيئات المحددة مسبقًا والمكونات الإلكترونية والمواد الصناعية والبيولوجية. يمكنهم حتى اكتشاف أصغر عيب في المنتج. لذلك ، فهي تستخدم على نطاق واسع في التطبيقات عالية الدقة مثل الطب والصناعات الكيماوية. غرفة الرطوبة قادرة على الكشف عن نطاقات درجة الحرارة والرطوبة. نظرًا لأن دورة الحياة الكاملة للمنتج تعتمد على دقة تلك الغرفة ، فإن الشركة تجعلها دقيقة للغاية. يمكن استخدام هذه الغرفة لدراسة الخلايا في الكائنات الحية. كلما كانت الدقة أثناء الدراسة أفضل ؛ كلما كانت النتائج أكثر دقة. غرفة عالية الدقة تؤدي المهمة بشكل جيد. لا توجد طريقة أفضل لتوفير الظروف المثلى اللازمة لاختبار إنتاجية الخضروات والنباتات. يمكن تطبيق غرف اختبار درجة الحرارة والرطوبة عالية الجودة في جميع أنواع بيئات الاختبار. البحث الجيني ، والبحوث الصيدلانية ، والبحث الأكاديمي هي مجالات تتطلب بيئة محكومة أثناء التجربة. لذلك ، فهي تتطلب غرف استقرار أو غرف رطوبة. لأنها متصلة بأنظمة عالية الأداء تعتمد على المعالجات الدقيقة ؛ يتم تحقيق دقة عالية جدًا. التسجيل التلقائي للبيانات وجمعها على بعد نقرات قليلة في الغرفة الذكية. توفر هذه المختبرات نطاقًا ثابتًا لدرجة الحرارة وبيئة يتم التحكم فيها بالرطوبة. وظيفة غرفة الرطوبة الممتازة ، ونظام التحكم الأفضل ، والتشغيل الخالي من القلق وسهولة الاستخدام هي خصائصها. غرفة اختبار الاستقرار لديها تصميم مرن. تتوافق مع إرشادات الجودة الدولية وبروتوكولات التحقق من الصحة. نظرًا لأن معظم الغرف تقدم خدمات التحقق في الموقع ، فإن الحفاظ على دقة النتائج ليس مهمة شاقة. الغرفة الحديثة أنيقة وعملية ومصممة بشكل جميل. لذلك ، فهم يخدمون بشكل ثابت ودقيق عامًا بعد عام. على الرغم من الميزات الحديثة مثل مراقبة Ethernet والتحكم فيها ، فإن هيكل الفولاذ المقاوم للصدأ والأضواء الداخلية ، لا تزال غرف الرطوبة في الهند ميسورة التكلفة. هناك العديد من المنتجات التنافسية الآن. يمكن للمشترين اختيار أفضل ما يلبي احتياجاتهم. يوفر Thchamber غرفًا للرطوبة مع ميزات ووظائف لتلبية معظم احتياجات التطبيقات. ومع ذلك ، إذا لزم الأمر ، يمكن تطوير المنتجات المخصصة وفقًا لمواصفات المستخدم.