مقالات

يتم إجراء دراسات الاستقرار عادةً على المستحضرات الصيدلانية والأغذية والمشروبات وقضايا مستحضرات التجميل ومستحضرات التجميل وكل مكون لتقييم مدى تأثرها بالعوامل الخارجية مثل الضوء والحرارة والرطوبة ودرجة الحرارة والضغط وما إلى ذلك. العمل على تحديد كيفية تأثير هذه العوامل المخدرات. يساعد الاختبار في تحديد مدة صلاحية المنتج وإرشادات التخزين التي تعتبر بالغة الأهمية لسلامة المستهلك. اختباران شائعان للثبات هما في الوقت الفعلي ومتسارعان. يتم إجراء الاختبار الحي عن طريق تخزين الدواء وفقًا للشروط الموصى بها وفحص المنتج أو مراقبته حتى فشل. يتم اختبار المنتجات في 3 و 6 و 9 و 12 شهرًا في السنة الأولى ، ومرتين في السنة في السنة الثانية ، ثم سنويًا بعد ذلك حتى يفشل المنتج في تلبية المواصفات ومعايير السلامة. تتطلب الأبحاث المعجلة تخزين المنتجات في بيئات التصنيع حيث يتم تسريع عوامل مختلفة مثل الضوء أو الحرارة لتحديد وقت فشل المنتج. من خلال إجراء دراسات متسارعة ، يمكن التنبؤ بالتدهور. تم تجهيز غرفة اختبار الثبات الضوئي XCH-TPS بالضوء المرئي وأنبوب المصباح القريب من الأشعة فوق البنفسجية ، ويمكن لـ Medicine Stability Chamber التحكم بشكل مستقل في نوع مصدر الضوء ، ويمكنها طباعة وتسجيل إضاءة الضوء المرئي والإشعاع القريب من الأشعة فوق البنفسجية في الوقت الفعلي. يمكن ضبط الضوء المرئي والأشعة فوق البنفسجية القريبة وتعديلها تلقائيًا والتحكم فيها بدقة. يمكن أيضًا اختبار الحاويات أو الإغلاق أو العبوات الأخرى للتأكد من ثباتها. مستحضرات التجميل تلقت Thchamber Labs العديد من طلبات الاختبار من الشركات والمؤسسات التي تسعى إلى اختبار الثبات ، على النحو التالي: تتطلب معامل التغليف اختبار البلاستيك والبوليمر لزجاجات HDPE لاختبار ثبات تحميل المكدس واختبار سمك الجدار يحتاج علماء الأبحاث الجامعية إلى معامل بريطانية لاختبار المركبات الصيدلانية أثناء اختبارات الاستقرار على طعام الفأر القياسي. تمت صياغة الطعام بهذا المركب حتى تركيز نهائي قدره 750 مجم من الدواء لكل كيلوجرام من الطعام. للتحقق من ثبات التركيبة وإثباتها ، نحتاج إلى قياس تركيز الدواء في الحبيبات على مدى 6 أشهر. نحتاج إلى إجراء قياس أولي (نقطة البداية) ثم قياسين إضافيين على الأقل ؛ عند نقطة 3 أشهر ونقطة 6 أشهر. تحتاج الشركات الكبيرة إلى مختبرات المواد المطلوبة لاختبار ثبات الأشعة فوق البنفسجية لـ HDPE: سترة HDPE برتقالية حيث يتعين علينا فحص الغلاف للتأكد من ثبات الأشعة فوق البنفسجية وعمر السترة . تقييم السلامة ، واختبار الاستقرار ، واختبار التلوث الميكروبي ، واختبار التحدي ، والتنبؤ بعمر التخزين وأي اختبارات أخرى تعتبر ضرورية. مختبرات التجميل مطلوبة لإجراء اختبار ثبات مستحضرات التجميل واختبار تقييم السلامة ، بما في ذلك اختبار التوافق والتحدي. يتطلب مختبر Nutraceutical اختبار ثبات عبوات الفيتامينات التي تُباع كتركيبات مائية جديدة. ترسل الشركة منتجاتها إلى متاجر سلسلة كبيرة وتحتاج إلى اختبار ثباتها. اطلع على المزيد من طلبات اختبار الثبات .

السرعة التي يتم بها تطوير اللقاحات غير مسبوقة خلال جائحة فيروس كورونا الحالي. لقاحات من شركات مثل Biontech و Pfizer موجودة بالفعل في السوق وستكون متاحة للتحصين في أقرب وقت ممكن. ولكن ما هي مدة صلاحية اللقاح الجديد؟ هذا هو بالضبط ما تحتاجه شركات الأدوية الكبرى لاختباره باستخدام غرف درجة الحرارة والرطوبة الثابتة في Thchamber اليوم. عادةً ما يستغرق تطوير لقاح من عشرة إلى عشرين عامًا. لكن مع أزمة فيروس كورونا المستمرة ، فإن الانتظار كل هذا الوقت ليس خيارًا جيدًا. مع ارتفاع عدد الإصابات والوفيات باستمرار ، تتزايد الدعوات لتسليم لقاح سريع. تكافح شركات الأدوية لمواكبة الطلب ، لكنها تركز أيضًا على تحليل استقرار اللقاحات ، التي تم تطويرها منذ سنوات ويجب تعديلها بناءً على كيفية تحور الفيروس. هذا هو المكان الذي يأتي فيه اختبار الثبات ، على سبيل المثال في KBF أو KBF LQC ، درجة حرارة ثابتة وغرفة رطوبة مع التحكم في الضوء والضوء المتوافق مع ICH. ذكي وآمن واقتصادي وموثوق: هذا هو Thchamber . هناك شيء واحد مؤكد: Thchamber هو شريكك الموثوق به أثناء جائحة COVID-19. لماذا اختبار التحمل لقاح التاج الجديد؟ هدف شركات الأدوية هو أن تثبت للجمهور أن اللقاحات لا تزال فعالة لفترات طويلة من الزمن أو بعد تخزينها في درجات حرارة مختلفة. من السابق لأوانه معرفة مدى نجاح اللقاحات المختلفة بعد تغيير الظروف. غرفة درجة الحرارة والرطوبة الثابتة: اختبار الثبات للقاح فيروس كورونا الجديد اختبر فعالية لقاح فيروس كورونا الجديد باستخدام غرفة درجة الحرارة والرطوبة الثابتة في Thchamber. بالنسبة لهذا النوع من الاختبارات ، يولي الخبراء أهمية كبيرة لتوحيد توزيع درجة الحرارة داخل غرفة درجة الحرارة والرطوبة الثابتة. أفران التجفيف ، يمكن أيضًا أن تدعمك المجمدات ذات درجات الحرارة المنخفضة للغاية وحاضنات العفن الفطري أثناء الجائحة. فرن التجفيف: مناسب بشكل خاص لتطهير الأقنعة وفقًا للحكومة الفيدرالية ، يمكن إعادة استخدام الأقنعة بشروط مسبقة معينة. ضعي القناع في فرن تجفيف على درجة حرارة تتراوح بين 65 و 70 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة. بهذه الطريقة ، يمكن تعطيل الفيروس. ثلاجة ذات درجة حرارة منخفضة: يمكن أن تبرد حتى -25 درجة مئوية ، يمكن أيضًا تخزين عينات الفيروسات ، مثل فيروس كورونا الجديد ، في ثلاجات درجة الحرارة المنخفضة لدينا. يتم تخزين العينات بشكل آمن في الصندوق وهي متاحة بسهولة لإجراء اختبارات إضافية. حاضنة: مثالية لتكاثر الخلايا يجب زراعة أعداد كبيرة من الخلايا لاختبار فيروس كورونا الجديد. غرفة الرطوبة ذات درجة الحرارة الثابتة : اختبار الاستقرار للقاح فيروس كورونا الجديد تستخدم شركات الأدوية الكبيرة غرف درجة الحرارة والرطوبة الثابتة في Thchamber حول العالم لاختبار فعالية لقاح فيروس كورونا الجديد. بالنسبة لهذا النوع من الاختبارات ، يولي الخبراء أهمية كبيرة لتوحيد توزيع درجة الحرارة داخل غرفة درجة الحرارة والرطوبة الثابتة.

في المختبر الطبي ، فإن خطر تلوث مزارع الخلايا لا يقاس - بغض النظر عن مدى دقة العمل. من المؤكد أن سوء تقدير المخاطر لم يسمع به من قبل ، وغالبًا ما يؤدي التلوث إلى خسارة ثقافية. لذلك ، في هذه المدونة ، نريد إلقاء الضوء على كيفية اكتشاف وتجنب التلوث في خطوط الخلايا بشكل منهجي. يتعرض كل مختبر طبي للتهديد يومًا بعد يوم إن التلوث الميكروبي في مزارع الخلايا - بما في ذلك تلك المشتراة من أطراف ثالثة - ليس نادرًا في المختبرات. في الواقع ، العكس هو الصحيح: العديد من سلالات الخلايا المزروعة في المختبر مصابة بالميكوبلازما. تنتشر الجراثيم الفطرية الصغيرة في كل مكان ويمكن أن تنتشر في الهواء. بالطبع ، عند العمل في بيئة معقمة ، هناك مجال للخطأ البشري. من السهل ارتكاب الأخطاء. سيناريوهات الرعب في مختبرات زراعة الخلايا - أنواع مختلفة من التلوث: التلوث الجرثومي (البكتيريا ، الميكوبلازما ، الفطريات ، الخميرة ، إلخ.) التلوث بالفيروسات التلوث بالبروتين (البريون) التلوث الكيميائي (المواد المرتشحة والمواد المستخلصة من البلاستيك والمعادن الثقيلة ، إلخ. ) التلوث بمزارع الخلايا الأخرى من أين يأتي التلوث؟ 1. كيف كانت الثقافة البدائية "نظيفة"؟ عادة ما تبدأ المشاكل مع المادة الأصلية. حتى مع بذل أفضل الجهود في إنتاج الوسائط ، لا يمكن أن تكون بعض المواد معقمة تمامًا. لذلك ، هناك دائمًا خطر انزلاق الميكوبلازما عبر المرشح المعقم. يمكن أن تنجو البريونات حتى من التعقيم بالبخار عند 121 درجة مئوية. 2. هل معمل العمل حقا بيئة معقمة؟ أحد الأسباب الرئيسية للتلوث المختبري هو جسم الإنسان. على سبيل المثال ، يمكن تجنب الكثير من التلوث المتبادل إذا تجنب فنيو المختبرات العمل على خطوط إنتاج متعددة في نفس الوقت على منضدة معقمة. يمكن أن تصيب إحدى الثقافات الأخرى بسرعة إذا لم يتم التعامل مع السائل بشكل صحيح. كما أن التسرع هو ألد أعداء العمل العقيم. لا ينبغي ترك باب حاضنة ثاني أكسيد الكربون مفتوحًا دون سبب ، وبالتأكيد ليس لفترات طويلة من الزمن. يجب أن يعمل فنيو المختبرات على خط خلية واحد فقط في كل مرة ، بغض النظر عن مقدار الوقت الذي يتعرضون فيه للضغط. عند تفريغ الماصات التي تُستخدم مرة واحدة أسفل المقعد ، بمجرد فك الغطاء ، يجب وضع الغطاء جانبًا - الكلمة الرئيسية: الممارسة المعملية الجيدة (GLP). لمزيد من المعلومات ، اقرأ منشور المدونة الخاص بنا: "خمسة تطبيقات مثيرة لحاضنات ثاني أكسيد الكربون". 3. هل تستخدم معدات المختبر الصحيحة؟ بالطبع ، من الممكن تمامًا أنه حتى المعدات المستخدمة في المختبرات الطبية يمكن أن تؤدي إلى تلوث مزارع الخلايا. لذلك ، نوصي بما يلي: استخدام حاويات بلاستيكية بدون مواد ملدنة اختر المكان المناسب لحاضنة العفن (المواقع القريبة من حوض المغسلة يمكن أن تؤدي إلى تلوث الصابون) استخدم ملحقات الحاضنة المصنوعة من نحاس المبيدات الحيوية عند استخدام المضادات الحيوية ، يجب زراعة سلالات خالية من المضادات الحيوية من وقت لآخر . (هذا لأن المضادات الحيوية تحجب التلوث ، ويمكن أن تنتشر العدوى). ما هي طرق التحقيق التي يمكن استخدامها لتتبع العدوى؟ إن أخطر شيء بخصوص عدوى الميكوبلازما هو أنها غالبًا ما يتم اكتشافها لفترات طويلة من الزمن. من حيث المبدأ ، يمكن التحكم في أحداث التلوث وتتبعها بعدة طرق ، بعضها معقد للغاية والبعض الآخر أقل تعقيدًا. يمكن لفنيي المختبرات ذوي الخبرة معرفة ما إذا كان التلوث المتبادل قد حدث ببساطة عن طريق النظر من خلال المجهر. إذا استخرجنا كل الحمض النووي من مزرعة الخلية ، فيمكن اكتشاف محتوى الحمض النووي للميكوبلازما باستخدام طرق تفاعل البوليميراز المتسلسل. يجب أن تتحقق المختبرات التي تجري عمليات النقل الفيروسي أو الاختبارات الحيوية أيضًا من التلوث الفيروسي. يجب أن تتحقق المختبرات التي تصنع الأدوية للعلاجات الجديدة من البكتيريا والجراثيم والفطريات والميكوبلازما وفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد الوبائي ومرض جنون البقر منخفضة المخاطر. كيف يجب التعامل مع التلوث؟ يجب تسجيل كل حالة تلوث وتصنيفها. إذا لم يكن هناك شيء آخر ، فإن المعامل الطبية التي تخفي مشاكل التلوث تحت السجادة تعرض سمعتها الجيدة للخطر. بالطبع ، في حالة التلوث ، يجب أيضًا اتخاذ تدابير تنظيف خاصة: في حالة العدوى الفطرية ، يُنصح بالتحقق مما إذا كان المختبر يتم تطهيره بانتظام بكواشف تحتوي على الكحول كقاعدة عامة ، التطهير المنتظم بالرش أو سيساعد مسح وتطهير الجزء الداخلي للحاضنة بكواشف كحولية على تجنب التلوث التطهير الشهري بالهواء الساخن هو ممارسة طبية معتادة في العديد من المختبرات . في حالة الخلايا الجذعية الحساسة ، لا يمكن معالجة سلالات الخلايا المصابة بالمضادات الحيوية إلا في حالات نادرة. في معظم الحالات ، يكون الحل مكلفًا - يجب إلغاء الثقافة ويجب أن يبدأ العمل من نقطة الصفر. ختاماً: تعد القدرة على اكتشاف التلوث والتحقق منه والتعامل معه باستمرار ضرورة مطلقة ، خاصة في المختبرات الطبية التي تستخدم خلايا جذعية شديدة الحساسية ولا تستخدم المضادات الحيوية. المراقبة الشفافة أمر بالغ الأهمية. إن التستر على التلوث أو السماح له بالانتشار يزيد من الخطر فقط وهو غير ضروري. يجب أن تكون الحاضنة دائمًا المكون الأكثر أمانًا خلال خطوات العملية ؛ إذا كانت العينة ملوثة ، يحدث هذا في معظم الحالات في أعلى أو أسفل ثقافة الحاضنة. وفقًا للنطاق المختلف للتحكم في درجة الحرارة ، يتم تطبيق حاضنات المختبرات في مجالات مختلفة. ثشمبر لديها حاضنة كيميائية حيوية ، تستخدم على نطاق واسع في أقسام البحث والإنتاج مثل حماية البيئة ، والصرف الصحي والوقاية من الأوبئة ، والزراعة ، والثروة الحيوانية والمنتجات المائية ، واختبار الأدوية ، وزراعة الخلايا ، إلخ.

الموقع المناسب إن وضع ثلاجات اللقاح أمر بالغ الأهمية. مطلوب مساحة كافية حول الثلاجات الطبية للتهوية. بالنسبة لمعظم ثلاجات اللقاح ، يلزم خلوص 30 ملم من كل جانب من جوانب الثلاجة. هناك عدة نماذج من ثلاجات اللقاح مصممة بحيث لا تتطلب وجود فجوات تهوية على الإطلاق. من الأفضل وضع ثلاجتك في غرفة معزولة ، بدلاً من وضعها على جدار خارجي يمكن أن يسخن وباردًا مع الطقس. يؤثر حجم الموقع أيضًا على سعة الثلاجة التي يمكنك تثبيتها. ملائم يجب أن تكون سعة ثلاجات اللقاح / الصيدلية قادرة على تخزين اللقاحات بأمان لذروة الطلب ، مثل برامج ما قبل الإنفلونزا. يجب تجنب التعبئة الزائدة لأن ذلك يمكن أن يمنع دوران الهواء البارد ويعرض اللقاحات للخطر. لهذا السبب ، يُنصح عمومًا بتوخي الحذر والحصول على ثلاجة لقاح أكبر قليلاً بدلاً من ثلاجة أصغر قليلاً. تنقسم ثلاجات اللقاح والصيدليات إلى ثلاثة نطاقات رئيسية: - تحت اللقاح المضاد / المنضدي ، عادة ما تكون سعة الثلاجة حوالي 130 إلى 160 لترًا. - ثلاجات اللقاح الصيدلانية العمودية عادة ما تكون سعتها 350 إلى 650 لترًا. - صيدلية مخصصة / ثلاجة صيدلانية بسعة تقارب 600 لتر وما فوق. تنبيه خارجي إذا كنت تخطط لتوصيل ثلاجة اللقاح بنظام الإنذار الخاص بشركتك ، فتأكد من أن ثلاجة اللقاح تسمح لك بالقيام بذلك. ثلاجة Thchamber جاهزة للتوصيل بأسلاك بجهاز إنذار خارجي. يجب اختيار ثلاجة Thchamber للإنذار الخارجي. مسجل البيانات ضع في اعتبارك شراء ثلاجة لقاح مزودة بمسجل بيانات. مسجل البيانات يسجل إلكترونيًا قراءات درجة الحرارة على فترات زمنية محددة. يمكن بعد ذلك تنزيل البيانات المخزنة على جهاز كمبيوتر. يمكن استخدام أدوات تسجيل البيانات للتدقيق وإنشاء نمط قياسي لثلاجات اللقاح بمرور الوقت. إنها مفيدة بشكل خاص لتحديد ما إذا كانت الثلاجات التي تزيد درجة حرارتها عن 8 درجات مئوية تفعل ذلك في غضون 15 دقيقة الحرجة المسموح بها. إشعار التنبيه ثلاجات Thchamber مجهزة الآن بنظام إنذار يمكنه إرسال تنبيه عبر الرسائل القصيرة أو البريد الإلكتروني إذا كانت درجة الحرارة داخل الثلاجة خارج النطاق المطلوب. يقدم Thchamber أيضًا حلول مراقبة درجة الحرارة التي يمكن استخدامها مع اللقاحات الموجودة أو ثلاجات المختبر.

في اختبار الاستقرار - نظرة عامة ، ننظر إلى متطلبات اختبار الاستقرار - اختيار الغرفة ، ومتطلبات التحقق من الصحة ، واعتبارات IQOQPQ و IPV. من أجل إثبات العمر الافتراضي لدواء ما في سوق معين ، يجب على الشركة المصنعة تخزينه لفترة زمنية محددة في درجة الحرارة والرطوبة المناسبة. يتم ذلك في غرفة تثبيت ، تُعرف أيضًا باسم خزانة التثبيت. تحدد الهيئات التنظيمية في كل سوق ، مثل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة ، و HPRA في أيرلندا ، ظروف درجة الحرارة والرطوبة التي يجب استخدامها ووقت تخزين العينات ، مثل ما لا يقل عن 6 إلى 12 شهرًا. خلال هذا الوقت ، تم اختبار العينات وقياس فعاليتها وتدهورها وتسجيلها. هذا يسمى اختبار الاستقرار. أكثر الحالات شيوعًا هي 25 درجة مئوية / 60٪ رطوبة نسبية. بالنسبة للمنتجات الجديدة ، قد تكون الظروف المتسارعة 40 درجة مئوية / 75٪ رطوبة نسبية. تشمل الشروط الأخرى 30 درجة مئوية / 65٪ رطوبة نسبية ، 30 درجة مئوية / 35٪ رطوبة نسبية و 25 درجة مئوية / 40٪ رطوبة نسبية. الشرط الآخر هو 5 درجات مئوية ± 3 درجة مئوية للمنتجات المعدة للتخزين في الثلاجة. بالنسبة للمنتجات المراد تخزينها في الثلاجة ، تكون ظروف الاختبار -20 درجة مئوية ± 5 درجات مئوية. التراث الثقافي غير المادي ICH ، المؤتمر الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية لتسجيل المنتجات الطبية للاستخدام البشري ، وضع قواعد لاختبار الاستقرار التشغيلي. تنص ICH Q1A على أن الظروف يجب أن تبقى ثابتة عند ± 2 درجة مئوية و ± 5٪ رطوبة نسبية أثناء اختبار الثبات. بالإضافة إلى ذلك ، إذا لم يتم استيفاء هذه الشروط لأكثر من 24 ساعة ، فقد يتعين تمديد الاختبار ، مما يؤدي إلى الكثير من الأعمال الورقية. إذا انحرفت الظروف عن ± 2 درجة مئوية / ± 5٪ رطوبة نسبية ، حتى لفترة قصيرة ، فيجب ذكر ذلك. قد يكون هذا بسبب فتح الباب "لسحب" العينة. عادة ما يتم تسجيل مثل هذه الأحداث في سجل الغرفة. إذا لم يكن هناك تفسير واضح ، فقد يكون من الضروري طلب المساعدة من مهندس الخدمة. إذا فشلت الغرفة ، فسيلزم استجابة سريعة من المورد ، وعلى الرغم من أنه من المتوقع أن يخزن قطع غيار رئيسية ، فإن المدقق يحب أيضًا أن يخزن الموقع البعض. من المستحسن أيضًا أن يكون لديك فائض ، أي أن يكون لديك غرفة أخرى في الموقع كنسخة احتياطية. يجب التحقق من صحة الغرفة بالكامل وجاهزة للاستخدام. غرفة اختبار الثبات الضوئي لإثبات مدة الصلاحية في ظل ظروف الإضاءة المحيطة ، قد تتعرض العينات لجرعات دقيقة من الأشعة فوق البنفسجية والضوء المرئي في غرف مصممة خصيصًا. يحدد ICH Q1B أنه يجب التحكم في درجة الحرارة لمنع النقاط الساخنة الموضعية. المراقبة و 21 CFR الجزء 11 يجب مراقبة الظروف الداخلية بشكل مستقل. يتطلب هذا عادةً أجهزة إرسال لدرجة الحرارة والرطوبة متصلة بنظام التسجيل. في درجة حرارة غرفة تثبيت الضوء ، سيتم تسجيل شدة الأشعة فوق البنفسجية والضوء المرئي. يجب أن يتوافق النظام مع اللوائح الأمريكية 21 CFR الجزء 11 ، سواء كان جهاز تسجيل ورقي أو نظام كمبيوتر. ينص الجزء 11 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR) على أنه يجب تصميم جميع أنظمة جمع البيانات وتخزينها ذات الصلة لمنع التزييف أو الفساد أو التغييرات التي لا يمكن تعقبها أو فقدان البيانات. بالنسبة لأنظمة الكمبيوتر ، يجب إجراء اختبار رسمي (تأهيل IQOQ-Installation ، تأهيل التشغيل) لإثبات الامتثال. مؤهلات غرفة التجارة وبالمثل ، فإن الاختبار الرسمي للغرفة الجديدة (شهادة أداء IQOQ و PQ) إلزامي. خلال فترة صلاحيتها ، يجب صيانتها بانتظام (عادةً ما تكون خدمة صيانة وقائية سنوية مع فحوصات المعايرة) ويفضل تعيينها باستخدام مجسات متعددة سنويًا (IPV - التحقق من أداء الجهاز). يتطلب PQ و IPV عادةً تشغيل مراقبة واحدًا على الأقل لمدة 24 ساعة أو تفريغه أو تحميله أو كليهما. أثناء هذا التشغيل ، يجب أن تظل ظروف العرض عند نقطة التحديد ± 2 درجة مئوية ، ± 5٪ رطوبة نسبية. يجب أن تكون معدات الاختبار الخاصة بهذه الاختبارات قابلة للمعايرة سنويًا على الأقل وتفي بمعيار IQOQ البالغ 21 CFR P11. اعتبارات اختيار غرفة اختبار الاستقرار يجب مراعاة العوامل التالية: الموثوقية. هل هو معروف ومستخدم وموثوق؟ يجب أن تكون هناك تقلبات منخفضة في درجة الحرارة والقدرة على الرطوبة ؛ التخطيط للاحتياجات المستقبلية وكذلك أثر الاحتياجات الحالية ؛ قد تكون البصمة محدودة هل تقدمون خدمة محلية مع استجابة سريعة وجرد قطع غيار وشهادة إصلاح التبريد؟ يجب أن تحتوي الغرفة على أدوات تحكم متكاملة بما في ذلك محددات درجة الحرارة وتسجيل رسائل الخطأ ويجب إعادة تعبئتها تلقائيًا. صيانة منخفضة للمستخدم تقريبًا لا توجد مواد استهلاكية مطلوبة يتم إنشاء رطوبة معقمة. يجب عدم حقن الكائنات الدقيقة في الغرفة.يجب أن يكون من الممكن قفل لوحة المفاتيح يجب أن يكون هناك إخراج عند حدوث خطأ ، والذي يمكن مراقبته بواسطة نظام إدارة المبنى يجب تصميمه وفقًا لـ GAMP ؛ ممارسة التصنيع الآلي الجيدة IQOQ و PM و IPV لها معايرة يمكن تتبعها ، وهي متوافقة مع 21 CFR الجزء 11 ويجب الحصول عليها من المورد Thchamber .

لفهم أهمية اختبار الرطوبة ، ما عليك سوى إلقاء نظرة على خريطة العالم. يجب أن تعمل المنتجات التي تقود حياتنا في جميع المناخات. يجب أن يعمل الهاتف أيضًا بشكل جيد في الحرارة الجافة لصحراء أريزونا والرطوبة العالية لساحل المحيط الأطلسي. وينطبق الشيء نفسه على المعدات الطبية والسيارات والطائرات وغيرها. تختبر الشركات البيئية هذه المنتجات في ظل ظروف خاضعة للرقابة للتأكد من أنها تعمل كما تم تصميمها وفهم نقاط فشلها. من خلال القيام بذلك ، يمكن لهذه الشركات وضع توقعات للمستهلكين أو العمل على معالجة العيوب المحتملة قبل دخول السوق. إليك ما تحتاج لمعرفته حول غرف اختبار الرطوبة. نظام الرطوبة مع زيادة درجة الحرارة ، تزداد أيضًا قدرة الهواء على الاحتفاظ بالرطوبة. هذا هو السبب في أن غرف درجة الحرارة والرطوبة تسجل الرطوبة كنسبة مئوية من الرطوبة النسبية: 5 درجات مئوية من الرطوبة النسبية لا تساوي 20 درجة مئوية من الرطوبة النسبية. وبالمثل ، يجب أيضًا مراعاة نقطة الندى ، درجة الحرارة التي يجب عندها تبريد الهواء حتى يتكثف ، في الاختبار. على مر السنين ، ابتكر مصنعو غرف الاختبار طرقًا مختلفة لتهيئة ظروف رطبة. الأنظمة القديمة تضمنت التغشية أو أحواض الماء. ستجد الآن الانحلال أكثر شيوعًا في غرف رش الملح ، حيث يتم توصيل مصدر مياه مباشر وثابت بالفوهة. ينتقل الضباب أو الضباب إلى منطقة العمل. من ناحية أخرى ، فإن أنظمة عموم الغمر بديهية. سخان مغمور في وعاء الماء ينتج بخارًا ببطء يملأ مساحة العمل. ومع ذلك ، فإن الشركات المصنعة الرائدة في غرف الاختبار تستخدم أنظمة توليد البخار الأكثر حداثة. يتيح لك مولد البخار التحكم بدقة في الرطوبة النسبية المقاسة بواسطة جهاز استشعار إلكتروني. يمكن ضبط حجمها لتناسب أي غرفة ومساحة عمل أكبر. يمكن استخدام مولدات متعددة لتحسين الدقة. مولد البخار عبارة عن أنبوب مغلق من الفولاذ المقاوم للصدأ أو النحاس. يسخن عنصر التسخين مصدرًا ثابتًا للماء ، مما ينتج عنه بخارًا أو بخارًا. ينتقل البخار إلى القاعة ويمتزج بالهواء المكيف ويدخل إلى مساحة العمل بدرجة الحرارة المناسبة والرطوبة النسبية. من المهم الانتباه إلى جودة المياه لجعل نظام الرطوبة يدوم. إذا كانت المياه غنية بالمعادن ، فقد تتسبب في تراكم الرواسب. إذا كان الماء نظيفًا جدًا أو نقيًا جدًا ، فسيتم إزالة المعادن من المعدن أثناء مروره عبر غرفة الاختبار. تختلف التوصيات حسب الشركة المصنعة. على سبيل المثال ، توصي Associated Environmental Systems بتحديد نطاقات المقاومة (0.05MΩ * cm إلى 6MΩ * cm) ، والتوصيل (20µS إلى 0.167µS) ، وإجمالي المواد الصلبة الذائبة (TDS) (10 جزء في المليون إلى 0.083 جزء في المليون). لذلك ، بالإضافة إلى نظام مولد البخار ، غالبًا ما تكون غرف الاختبار مجهزة بأسطوانات لتحلية المياه لتكييف المياه بشكل صحيح. يجب فحص هذه (انظر أدناه) وكذلك المياه نفسها بانتظام قبل تركيب واستخدام غرفة الاختبار. تتراوح نسبة الرطوبة النسبية لغرف الرطوبة القياسية من 20٪ إلى 95٪ ، ولكن يمكنك تخصيص غرفتك لتحقيق رطوبة منخفضة جدًا أو عالية. يتيح لك مستشعر الرطوبة العالية الخاص تحقيق رطوبة نسبية تصل إلى 98٪ ، بينما يقلل مجفف الهواء المجفف بنسبة 5٪. أخيرًا ، يتيح لك تنقية الهواء الجاف التنقل بين ظروف الرطوبة الشديدة. صيانة غرفة الرطوبة الصيانة الدورية أمر بالغ الأهمية لجعل غرفة الاختبار متينة ، ولكن يمكن القول إنها أكثر أهمية بالنسبة لغرفة الرطوبة. على الرغم من أهمية الماء ، فإنه يمكن أن يترك مشاكل. يمكن أن تتراكم الترسبات في مولد البخار. إذا تُركت المياه الراكدة دون علاج ، فقد تؤدي إلى ظهور العفن أو العفن الفطري. يمكن أن يؤدي أيضًا إلى تآكل المعدن بمرور الوقت. إذا لاحظت وجود تسريبات أو علامات تآكل أخرى ، فقد يكون الوقت قد فات لإصلاح سريع. هذا هو سبب أهمية حالة الماء. يجب عليك إجراء اختبار داخلي للمياه كجزء من الفحص ربع السنوي للتأكد من أنه ضمن الشروط الموصى بها. إذا كان لديك مزيل المعادن ، يجب عليك فحصه شهريًا. عندما يتبقى ربع اللون الأصلي تقريبًا ، فقد حان الوقت لاستبدال خراطيش الحبر. تحتاج أيضًا إلى اتخاذ خطوات صيانة إضافية أثناء فترة التوقف عن العمل. يمكنك تشغيل غرفتك حتى لو لم تختبر للتأكد من أن النظام يعمل بشكل صحيح. إذا كنت تخطط لأخذ استراحة طويلة ، اغسل الخزان الخارجي وأزل الماء من الداخل عن طريق إيقاف تشغيل مصدر المياه وفتح صمام الصرف. يجب أن يقوم أخصائي الإصلاح بإصلاح أي مشاكل تجدها في أسرع وقت ممكن ، ولكن ابدأ الصيانة المناسبة بمجرد شرائك للغرفة. ناقش مع الشركة المصنعة لتطوير جدول صيانة يسمح لك بإجراء الاختبار لمدة 10 سنوات أو أكثر. اشترِ غرفة درجة حرارة ثابتة ورطوبة ثابتة لا توجد غرفة اختبار واحدة تناسب الجميع. ستحدد متطلبات الاختبار والمنتجات والمعدات والمكونات التي تخطط لاختبارها خصائص غرفتك. هذا يفوق القدرة. على سبيل المثال ، تتطلب الأحمال الحية عالية النشاط مساحات عمل أكبر بالداخل حتى لا تؤثر على الظروف المحددة. المناطق المحيطة التي تختبرها مهمة أيضًا. مطلوب مُصنِّع متمرس لتوفير الحل المناسب لك. يقوم Thchamber ببناء غرف اختبار مخصصة لتلبية المواصفات الخاصة بك. ومن الأمثلة على ذلك أجهزة استشعار الرطوبة العالية ومجففات الهواء المجففة. ناهيك عن أن غرفة الاختبار القياسية مجهزة لتمكين المراقبة والاختبار عن بُعد. يوفر Thchamber برامج الدعم والخدمة طوال دورة حياة غرفة الاختبار. يمكنك اختبار ما تريد مع الشركات المصنعة الرائدة لغرف اختبار الرطوبة في فريقك.

لماذا تستخدم غرف الرطوبة أو غرف الاستقرار في الصناعات المختلفة؟ يمكن استخدامها للتحكم في الرطوبة في غرف الاختبار. إن استخدامها متعدد الأوجه يجعلها شائعة في إعدادات البحث. فيما يلي عشرة أسباب تجعل غرفة درجة الحرارة والرطوبة الثابتة مفيدة. يمكن استخدام غرف اختبار الرطوبة لاكتشاف تأثيرات البيئات المحددة مسبقًا والمكونات الإلكترونية والمواد الصناعية والبيولوجية. يمكنهم حتى اكتشاف أصغر عيب في المنتج. لذلك ، فهي تستخدم على نطاق واسع في التطبيقات عالية الدقة مثل الطب والصناعات الكيماوية. غرفة الرطوبة قادرة على الكشف عن نطاقات درجة الحرارة والرطوبة. نظرًا لأن دورة الحياة الكاملة للمنتج تعتمد على دقة تلك الغرفة ، فإن الشركة تجعلها دقيقة للغاية. يمكن استخدام هذه الغرفة لدراسة الخلايا في الكائنات الحية. كلما كانت الدقة أثناء الدراسة أفضل ؛ كلما كانت النتائج أكثر دقة. غرفة عالية الدقة تؤدي المهمة بشكل جيد. لا توجد طريقة أفضل لتوفير الظروف المثلى اللازمة لاختبار إنتاجية الخضروات والنباتات. يمكن تطبيق غرف اختبار درجة الحرارة والرطوبة عالية الجودة في جميع أنواع بيئات الاختبار. البحث الجيني ، والبحوث الصيدلانية ، والبحث الأكاديمي هي مجالات تتطلب بيئة محكومة أثناء التجربة. لذلك ، فهي تتطلب غرف استقرار أو غرف رطوبة. لأنها متصلة بأنظمة عالية الأداء تعتمد على المعالجات الدقيقة ؛ يتم تحقيق دقة عالية جدًا. التسجيل التلقائي للبيانات وجمعها على بعد نقرات قليلة في الغرفة الذكية. توفر هذه المختبرات نطاقًا ثابتًا لدرجة الحرارة وبيئة يتم التحكم فيها بالرطوبة. وظيفة غرفة الرطوبة الممتازة ، ونظام التحكم الأفضل ، والتشغيل الخالي من القلق وسهولة الاستخدام هي خصائصها. غرفة اختبار الاستقرار لديها تصميم مرن. تتوافق مع إرشادات الجودة الدولية وبروتوكولات التحقق من الصحة. نظرًا لأن معظم الغرف تقدم خدمات التحقق في الموقع ، فإن الحفاظ على دقة النتائج ليس مهمة شاقة. الغرفة الحديثة أنيقة وعملية ومصممة بشكل جميل. لذلك ، فهم يخدمون بشكل ثابت ودقيق عامًا بعد عام. على الرغم من الميزات الحديثة مثل مراقبة Ethernet والتحكم فيها ، فإن هيكل الفولاذ المقاوم للصدأ والأضواء الداخلية ، لا تزال غرف الرطوبة في الهند ميسورة التكلفة. هناك العديد من المنتجات التنافسية الآن. يمكن للمشترين اختيار أفضل ما يلبي احتياجاتهم. يوفر Thchamber غرفًا للرطوبة مع ميزات ووظائف لتلبية معظم احتياجات التطبيقات. ومع ذلك ، إذا لزم الأمر ، يمكن تطوير المنتجات المخصصة وفقًا لمواصفات المستخدم.

لماذا تعتبر منبهات درجة حرارة الثلاجة في المختبر حاسمة ما الخطأ الذي يمكن أن يحدث؟ ربما يكون أول ما يتبادر إلى الذهن هو انقطاع التيار الكهربائي. إذا لم يكن لدى منشأتك مولدات طوارئ متصلة بالإنترنت على الفور ، فأنت بحاجة إلى خطة احتياطية لنقل الإنتاج بسرعة إلى نظام تبريد احتياطي. أقل احتمالًا ، لكنه غير معروف ، هو حدوث عطل ميكانيكي في نظام التبريد أو انقلاب درجة الحرارة بسبب سوء الصيانة ، مثل وضع الجليد على ملف المبخر. مثال آخر هو ترك باب الوحدة مفتوحًا عن طريق الخطأ. كمثال أخير في هذا المنشور ، يمكن أن يفشل جهاز مراقبة درجة الحرارة الذي ينشط الإنذار. لأي سبب من الأسباب ، يجب تنبيه الموظفين إذا كانت درجة الحرارة أعلى أو أقل من القيمة المحددة. تساعد الاستجابة السريعة لرحلات درجة الحرارة على حماية المحتويات من التلف أو فقدان الفاعلية. نظام إنذار درجة الحرارة لفهم نظام الإنذار ، قمنا أولاً بإعداد المسرح. يتم برمجة إنذارات درجة الحرارة من قبل الأفراد بناءً على درجة حرارة التخزين المناسبة للمواد في المجمدات والثلاجات. استخدم منظم حرارة ميكانيكيًا أو رقميًا لضبط درجة الحرارة. تتكون أجهزة مراقبة درجة الحرارة من مجسات موضوعة في ثلاجات ومجمدات ومتصلة بأجهزة عرض وتحكم داخلية أو خارجية. يأتي العديد من هذه الأجهزة مع بطارية احتياطية للحفاظ على الوظائف في حالة انقطاع التيار الكهربائي. لمزيد من المعلومات حول التحكم في درجة الحرارة والشاشات ، راجع المنشور الخاص بنا حول موضوع تخزين اللقاح. الإنذار على متن الطائرة من أمثلة الأنظمة الموجودة على متن الطائرة مجمدات وثلاجات مختبر Nor-Lake Scientific المتوفرة من Tovatech. تتميز هذه الأجهزة بوحدات تحكم في درجة حرارة المعالجات الرقمية بتقنية LED مع إنذارات درجة حرارة عالية / منخفضة بصرية ومسموعة واتصالات إنذار عن بُعد لتنبيه الموظفين في أي مكان آخر بالمنشأة. يتم وضع مستشعر درجة الحرارة في الزجاجة المملوءة بالجلسرين ليعكس درجة حرارة المحتويات بشكل أفضل من درجة الحرارة المحيطة في الوحدة. يقلل هذا الترتيب أيضًا من فرصة إطلاق إنذار عند فتح باب الوحدة. توفر بعض طرز أنظمة التبريد العلمية أجهزة إنذار لانقطاع التيار الكهربائي وأجهزة إنذار على الأبواب. نظام الإنذار الإضافي أو الاختياري يمكن تجهيز ثلاجات ومجمدات المختبرات ذات الأغراض العامة بجهاز إنذار رقمي اختياري بميزان الحرارة يتكون من مسبار داخلي موجود في زجاجة مليئة بالجليسرين يتم توصيله بأسلاك بأجهزة التحكم والإنذار الخارجية. ربما يكون أفضل حل للإخطار بفشل التبريد هو نظام مراقبة درجة الحرارة iLab 600 من Tovatech. يعمل الجهاز بشكل مستقل عن الجهاز من خلال جمع البيانات من مسبار داخلي متصل عبر منفذ وصول إلى جراب خارجي ، والذي بدوره متصل بشبكة LAN الخاصة بالمنشأة. يحتوي جهاز iLab 600 على وظيفتين: منبه متطور قابل للبرمجة بدرجة حرارة عالية / منخفضة يصدر صوتًا محليًا ويرسل تنبيهات عبر البريد الإلكتروني أو الرسائل النصية أو الهاتف أو جهاز النداء إلى قائمة الموظفين خلال ساعات الراحة. كما أنه يلتقط ويخزن عن بعد ويسترجع على الفور تقارير بيانات التوافق الخاصة بأداء ثلاجات المختبر وثلاجة المختبر. يمكن استخدام مسجل بيانات درجة حرارة USB اختياري مع إنذار مدمج لتسجيل درجة الحرارة الداخلية تلقائيًا على فترات زمنية قابلة للبرمجة بواسطة المستخدم باستخدام مسبار NIST القابل للتتبع. لقراءة النتائج ، ما عليك سوى توصيل محرك أقراص USB المحمول بالكمبيوتر ونقل البيانات إلى جهاز الكمبيوتر لعرضها وأرشفتها. بالإضافة إلى إنذارات ميزان الحرارة الرقمي المدمجة والاختيارية ، يوصى باستخدام مسجل بيانات iLab 600 أو USB لسببين. أولاً ، يجب ألا تعتمد على مستشعر درجة حرارة واحد لتشغيل نظام تحذير درجة الحرارة. يجب أن يكون هناك على الأقل نظامان منفصلان تمامًا للمراقبة مع إنذارات مرتبطة بأجهزة استشعار درجة الحرارة المنفصلة. ثانيًا ، توفر طريقة للحصول على بيانات درجة الحرارة المخزنة وتخزينها واستردادها بناءً على المختبرات الجيدة وعمليات التصنيع الجيدة. نصائح أخرى خاصة بالثلاجات الصيدلانية على الرغم من أنظمة الإنذار والمراقبة المتطورة لدرجة الحرارة ، يتحمل العاملون في المختبر مسؤولية حماية محتويات الثلاجات والمجمدات من التلف بسبب درجات حرارة التخزين غير الملائمة. كن مستعدًا لانقطاع التيار الكهربائي لفترات طويلة. يجب أن تحتوي المنشآت الكبيرة على نظام طاقة طوارئ احتياطي للحفاظ على عمل الثلاجات والمجمدات بشكل صحيح. يمكن للمختبرات الأصغر استخدام المولدات المحمولة. إذا لم يكن لديهم إجراءات مطبقة لنقل العينات واللقاحات والأدوية القيمة بسرعة إلى مواقع خارج الموقع. ضع في اعتبارك أن المجمدات والثلاجات الكاملة ستحافظ على درجة الحرارة لفترة أطول. املأ المساحة الفارغة بكيس ثلج أو زجاجة ماء. قلل زيارات الوحدة. تحدث تقلبات في درجات الحرارة في كل مرة يتم فيها فتح الباب. نشر إجراءات التشغيل لرصد درجات الحرارة وتسجيلها مرتين في اليوم وإرشاد الموظفين للاستجابة لانقطاع التيار الكهربائي. اتصل بالشركة المصنعة للفريزر المخبري Thchamber للحصول على تفاصيل حول حماية محتويات ثلاجات وثلاجات المختبرات من نزوح درجات الحرارة.

تعتبر معدات حاضنة المختبر الدقيقة من الشركة المصنعة لحاضنة المختبرات في الصين قطعة مهمة من المعدات في أي مختبر ، ولكن النتائج الموثوقة تتطلب الاستخدام السليم وصيانة المعدات الخاصة بك. علاوة على ذلك ، يمكن أن تصبح بعض الطرز باهظة الثمن ، وقد لا ترغب في استبدال جهازك كثيرًا. 1. ضع جهازك بشكل صحيح يضمن الوضع المناسب للمعدات الخاصة بك أنه يعمل بكفاءة ويقلل من التعرض للملوثات المحتملة. عند اختيار أفضل مكان لحاضنة المختبر الخاصة بك ، عليك مراعاة العوامل التالية: يمكن أن تهب الأبواب وفتحات التهوية في الملوثات وتزيد من فرصة نمو الفطريات. علاوة على ذلك ، فإنها تخلق تدفقًا للهواء يؤثر على استقرار درجة حرارة الجهاز. يمكن أن يتسبب ضوء الشمس المباشر في تقلبات في درجة الحرارة ومشاكل مع ميزة منع التكثيف. أنت بحاجة إلى مساحة كافية (ثلاث بوصات على الأقل) حول الجهاز حتى تتمكن الحرارة من الهروب ويمكن الوصول إلى أسلاك ومنافذ الطاقة بسهولة. ضع الحاضنات الأرضية على الأرفف لتقليل مخاطر تدفق الملوثات عندما يكون الباب مفتوحًا. تجنب المناطق الرطبة حيث يمكن أن تنمو الفطريات. ضع الجهاز بعيدًا عن مصادر الاهتزاز ، مثل الهزازات أو الخلاطات أو الثلاجات ، حيث يمكن أن يؤثر الاهتزاز على نمو الخلايا. تأكد من نظافة المنطقة المحيطة بالجهاز قدر الإمكان. الظروف المثالية لحاضنة المختبر هي بيئة يمكن التحكم في درجة حرارتها وظروف غرفة نظيفة. نظرًا لأن هذا عادة ما يكون غير عملي ولا مجدي ، فإن اعتبار العوامل المذكورة أعلاه كافٍ لمعظم التطبيقات. 2. مراقبة درجة الحرارة عادة ما يتم الحفاظ على حاضنة تسخين الغرفة عند 37 درجة مئوية للنمو الأمثل لمزارع الخلايا. يمكن لانحرافات درجات الحرارة أن تمنع النمو أو حتى تدمر الثقافات. يتم تضمين مستشعر درجة الحرارة في الوحدة ، ولكن كيف تعرف أنه يمكنك دائمًا الاعتماد على المستشعر الخاص بك؟ تتمثل إحدى طرق التأكد من درجة الحرارة الصحيحة في استخدام مقياس حرارة ثانٍ. إذا كان للحاضنة باب زجاجي ، يمكنك تركيب ميزان حرارة معاير داخل الزجاج وقراءته دون فتح الباب. يمكنك التحقق من ذلك مقابل درجة حرارة المستشعر وإذا كانت مختلفة فأنت تعلم أن المستشعر بحاجة إلى إعادة معايرته. يساعد تجنب فتح وإغلاق الأبواب دون داعٍ في الحفاظ على استقرار درجة الحرارة (ويمنع الملوثات من دخول الغرفة). إذا كنت قلقًا بشأن فتح باب الحاضنة عن غير قصد ، فيمكنك اختيار وحدة مزودة بقفل باب. 3. مراقبة الرطوبة وثاني أكسيد الكربون تشمل ظروف النمو المثلى لمزارع الخلايا أيضًا مستويات رطوبة محددة ، وفي بعض الحالات ، مستويات ثاني أكسيد الكربون. الأنسجة والخلايا حساسة للتغيرات في هذه المعلمات وبالتالي تتطلب مراقبة دقيقة. إذا كانت الرطوبة منخفضة جدًا ، فقد يتبخر وسيط زراعة الخلايا لديك ، أو قد يصبح وسط النمو شديد التركيز. عادة ما تكون الرطوبة المثالية حوالي 95٪ ، وللحفاظ عليها عند هذا المستوى ، تحتاج إلى التأكد من أن وعاء الماء (تحت الحاضنة) لا يتعرض أبدًا لخطر الجفاف. بالنسبة إلى حاضنات ثاني أكسيد الكربون ، تحتاج إلى مراقبة مستويات ثاني أكسيد الكربون. عادة ما يتم الاحتفاظ بها عند 5٪ للحفاظ على درجة حموضة ثابتة لتحقيق النمو الأمثل. يساعد مستشعر ثاني أكسيد الكربون في تحديد وقت وكمية ثاني أكسيد الكربون التي يجب إضافتها إلى الغرفة. يمكنك التحقق من مستويات ثاني أكسيد الكربون كل بضعة أشهر باستخدام محلل غاز خارجي. 4. معايرة درجة الحرارة العادية ناقشنا مراقبة درجة الحرارة أعلاه ، ولكن يجب أيضًا التحقق من موازين الحرارة ومعايرتها بانتظام. سيعتمد الجدول الزمني الدقيق على طلبك ، ولكن كل شهر دليل جيد. يجب أيضًا إعادة معايرة الوحدة إذا حدد التحقق أن الوحدة مطلوبة وبعد حدث غير طبيعي مثل انقطاع التيار الكهربائي أو تنظيف الانسكاب. للحصول على نتائج قابلة للتكرار ، يجب إجراء المعايرة في درجات حرارة التشغيل العادية. بالنسبة للحاضنات المستخدمة في التجارب الحرجة أو الحساسة ، يجب أن تفكر أيضًا في الترتيب للمعايرة السنوية بواسطة منشأة خارجية.

مع ظهور وباء COVID-19 في عام 2020 ، يتعين على البشر التعايش مع فيروس كورونا الجديد. حان الوقت لمنشآت الرعاية الصحية أن تولي اهتمامًا وثيقًا لمعدات التبريد الخاصة بها لتخزين اللقاح ومراقبة درجة الحرارة. تلخص هذه المقالة نصائحهم حول كيفية تخزين لقاحات Covid-19 بأمان. كيفية اختيار ثلاجة لقاح لتخزين اللقاح الآمن يتم تحديد درجة حرارة تخزين اللقاح من قبل الشركة المصنعة. عادة ، يجب تخزين معظم اللقاحات المبردة بين درجتين و 8 درجات مئوية. يجب تخزين اللقاحات المجمدة بين -50 درجة مئوية و -15 درجة مئوية. المبدأ التوجيهي الأول لتخزين اللقاح المتوافق مع VFC هو أن نظام التبريد لا يسمح بدرجات حرارة أعلى أو أقل من درجات حرارة التخزين الموصى بها. اضبط منظم حرارة الثلاجة أو الفريزر على إعداد المصنع أو درجة الحرارة المتوسطة ، الأمر الذي سيقلل من فرصة حدوث رحلات استكشافية في درجة الحرارة. هذا لأنه على مر السنين ، عندما تفشل الثلاجات المستخدمة لتخزين اللقاحات في الحفاظ على اللقاحات في درجات الحرارة الموصى بها ، يمكن أن تحدث خسائر مالية ضخمة. يمكن أن تتسبب هذه الرحلات الجوية في درجات الحرارة في فقدان اللقاحات فعاليتها. بالإضافة إلى الخسارة المالية ، هناك إزعاج من استدعاء المرضى مرة أخرى لإعادة التطعيم دون مساومة. على سبيل المثال ، نشرت كارمن هيريديا رودريغيز من Kaiser Health News مقالاً في فبراير 2019 بعنوان "يتم تخزين اللقاحات أحيانًا بشكل غير صحيح ، مما يقلل من فعاليتها". تتناول هذه المقالة أحداث التحكم في درجة الحرارة في كاليفورنيا وإنديانا. أهم شيء لتخزين اللقاحات هو استخدام ثلاجات ومجمدات اللقاحات المنفصلة. ذلك لأنها تحافظ على درجة الحرارة المرغوبة أفضل من الثلاجة / المجمد المختلط. الاستثناء هو ثلاجة ومجمد اللقاح المركب إذا كان لكل حجرة ضاغط خاص بها ، وثرموستات وباب خارجي. تلاحظ المنظمة أن الوحدات المستقلة يمكن أن تتراوح في الحجم من وحدات مدمجة من الدرجة الصيدلانية ، ووحدات فوق أو تحت العداد إلى وحدات كاملة الحجم. لا ينصح بالثلاجات المنزلية تحت أي ظرف من الظروف. حتى أن مركز السيطرة على الأمراض قال إن مثل هذه الأجهزة محظورة من استخدامها لتخزين VFCs أو اللقاحات الأخرى المشتراة بأموال عامة. إرشادات حول تخزين اللقاح بغض النظر عن سعة ثلاجة اللقاح أو مجمده ، هناك عدد قليل من "الإرشادات التي يجب اتخاذها" التي يجب وضعها في الاعتبار: ستحافظ الوحدة الكاملة على درجة الحرارة بشكل أفضل ، لكن لا تفرط في الملء. اترك مساحة لتدوير الهواء. استبدل مخزون الثلاجة الذي تم إزالته بزجاجة ماء مبردة مسبقًا. استبدل الفريزر الذي تم إزالته بزجاجة ماء مثلج. اترك مساحة للدوران بين الحاويات واحتفظ بالمحتويات 2-3 بوصات من الجدران والجزء الخلفي من الوحدة. ملاحظات بوستية أنه لا مكان للأطعمة والمشروبات في وحدة تخزين اللقاح. احتفظ بالمحتويات في العبوة الأصلية مع تاريخ انتهاء الصلاحية مقدمًا. إذا كانت وحدتك بها رفوف باب ، فاملأها بزجاجات المياه المجمدة أو المجمدة ، وليس اللقاحات. درجة حرارة اللقاح أفضل. تعيين شخص لأداء هذه المهمة. كما أنه يوفر فرصة لرصد مخزون اللقاح. اتصل بالعلماء في غرفة تصنيع الثلاجات الطبية الصينية لمعرفة المزيد حول اختيار معدات ثلاجة اللقاح المناسبة لممارستك .

صدق أو لا تصدق ، فإن معظم التقنيات التي نأخذها كأمر مسلم به اليوم لن تكون ممكنة بدون غرفة اختبار بيئية. في قلب البحث والتطوير ، تُستخدم غرف الاختبار البيئي لتحديد أداء المنتج والموثوقية والقوة ونقاط الفشل في العديد من الصناعات. اليوم ، غرف الاختبار البيئي تختلف في الأداء والحجم والقدرة. إنها ضرورية لمجموعة واسعة من الصناعات ، من الأجهزة المحمولة الصغيرة إلى السيارات الكهربائية. لم يخترع تشارلز كونراد أول مختبر بيئي رسمي حتى عام 1951. يقوم بذلك عن طريق تغيير ثلاجة منزله للوصول إلى درجات حرارة شديدة البرودة تصل إلى -125 درجة فهرنهايت. تقنيات الاختبار البيئي الجديدة تقلع من هناك. مع التوسع في الاختبارات البيئية وإضفاء الطابع الرسمي عليها ، بدأت تظهر أنواع خاصة من درجات الحرارة والرطوبة والتآكل والاهتزاز وغرف الاختبار الأخرى. فيما يلي بعض الأنواع الشائعة من غرف الاختبار البيئي اليوم ، والتي تتراوح في الحجم من النماذج الصغيرة التي توضع على الطاولة إلى غرف المشي أو غرف القيادة. غرفة درجة الحرارة والرطوبة باستخدام نظام تدفئة وتبريد مُعاير بدقة ، يجب أن تحافظ غرفة درجة الحرارة والرطوبة على تحكم دقيق في بيئة الاختبار. يحاكي معدل التغيير السريع الظروف الجوية التي قد يواجهها المنتج أثناء دورة حياته ، مع زيادة وقت الاختبار لتحقيق الكفاءة. اليوم ، يمكنك أن تتوقع دقة درجة الحرارة في حدود ± 0.5 درجة مئوية ودقة الرطوبة النسبية (RH) في حدود ± 2٪. يمكن استخدام غرفة درجة الحرارة والرطوبة الثابتة لاختبار ثبات الدواء ، واختبار البطارية ، ودورة درجة الحرارة ، والاختبار الشمسي ، وفحص الإجهاد ، واختبار HALT و HASS ، وما إلى ذلك. غرف درجة الحرارة والرطوبة الرائدة في الصناعة قادرة على -70 درجة مئوية إلى + 180 درجة مئوية نطاق (-94 درجة فهرنهايت إلى 356 درجة فهرنهايت) وينتج نطاق رطوبة نسبية قياسي بين 20٪ و 95٪. باستخدام مستشعر رطوبة عالية ، يمكن أن تصل بعض الغرف إلى 98٪ رطوبة نسبية أو منخفضة تصل إلى 5٪ رطوبة نسبية مجففات هواء. فرن المعمل شائع الاستخدام للشيخوخة والخبز والمعالجة والتجفيف والتعقيم ، كما تستخدم أفران المختبرات وأفران التبريد السائل للبحث والتطوير وتصميم المنتج والاختبار. نمت غرف الاختبار بشكل أقوى خلال العقود القليلة الماضية واستمرت في التطور بمرور الوقت. على سبيل المثال ، Thchamber يمكن مراقبة الاختبارات الجارية عن بعد. يواكب المصنعون أيضًا الأهمية المتزايدة لاختبار البطارية. لقد صمموا تركيبات تناسب غرفة الاختبار لاستيعاب بطاريات الاختبار لكل شيء بدءًا من خطوط البطارية إلى الأجهزة الطبية والطائرات بدون طيار والمركبات الكهربائية والمزيد. معظم التطورات التكنولوجية لدينا جيدة مثل تقنيات الاختبار البيئي لدينا ، والتي تساعد في تفسير انفجار الابتكار والتقنيات الجديدة التي رأيناها على مدار الثمانين عامًا الماضية. من المثير أن نتخيل ما سيحدث لتكنولوجيا الاختبارات البيئية في نصف قرن آخر.

منذ اندلاع وباء التاج الجديد ، لطالما كانت اللقاحات هي الموضوع الأكثر أهمية للجميع. لذلك ، فإن العالم قلق للغاية بشأن ظروف التخزين الفريدة المطلوبة للقاحات. تتطلب بعض هذه اللقاحات الجديدة غرفة تخزين بدرجة حرارة منخفضة للغاية عند -80 درجة مئوية أو بالقرب منها ، بينما تتطلب بعض اللقاحات الأخرى التخزين في درجات حرارة أعلى مثل -20 درجة مئوية. سواء كانت لقاحات جديدة أو لقاحات تقليدية ، عادة ما تحدد شروط التخزين المدرجة من قبل الشركات المصنعة أن اللقاحات يجب تخزينها في +2 درجة مئوية إلى +8 درجة مئوية قبل الإعطاء ، وأنه يجب منعها من التجمد لحماية صلاحيتها. قد يظن المرء أن الحماية من التجمد لن تكون مفيدة للثلاجة. ومع ذلك ، مع اقتراب متطلبات تخزين درجة الحرارة من درجة التجمد ، فإن أي مشكلات تتعلق بالتحكم في درجة حرارة الثلاجة أو أي شيء قد يعيق تدفق الهواء ، مثل الحمل الزائد المفرط للمخزون ، قد يعرض المنتج للخطر. في الواقع ، ذكر تقرير عام 2012 من قبل المفتش العام لـ DHHS أن الغالبية العظمى من مقدمي الخدمات السريرية الذين درسوا سمحوا بالتعرض للقاح لدرجات حرارة غير مناسبة ، مما أضعف الفاعلية والفعالية ويعرض متلقي اللقاح لمخاطر لا داعي لها. للمساعدة في مكافحة ظروف التخزين غير المناسبة ، شكلت CDC ، بالشراكة مع National Science Foundation (NSF) International و American National Standards Institute (ANSI) ، لجنة لتطوير مبادئ توجيهية لـ ثلاجات ومجمدات اللقاح . تتكون اللجنة من بيانات من مصنعي اللقاحات وأطباء الأطفال والسلطات الصحية بالولاية ومصنعي التبريد وخبراء الصناعة من الأطراف المهتمة الأخرى الذين أمضوا السنوات الست الماضية في العمل على تطوير المعيار الجديد. تحتاج اللجنة إلى مواجهة العديد من التحديات. تشمل هذه التحديات التغلب على دورات الذوبان التلقائية الموجودة في العديد من المجمدات التي يمكن أن تخرج اللقاح من ظروف التخزين الموصى بها ، وعدم قدرة الثلاجات على الحفاظ على درجات حرارة صارمة ، أو احتمال التجميد بسبب الاختلافات في الحمل أو الظروف البيئية. أصدرت اللجنة إرشادات لتخزين اللقاحات في يونيو 2021. سيساعد المعيار الجديد على ضمان تصميم وتصنيع الثلاجات والمجمدات المعتمدة للمعيار والمستخدمة لتخزين اللقاحات للمساعدة في الحفاظ على فعالية اللقاحات المخزنة فيها. عند اختيار معدات تخزين اللقاح ، ضع في اعتبارك بعناية متطلبات المجمد والتخزين المبرد ، والمساحة المتاحة في منشأتك ، والأهم من ذلك ، تصميم المعدات. اختر وحدة بها قسم مجمد بالجدار البارد مصمم خصيصًا من الألف إلى الياء للتخلص من ارتفاعات درجة الحرارة الناتجة عن دورات إذابة التجميد والثلاجات التي تحافظ على توحيد درجة الحرارة بغض النظر عن حمل المنتج مع حماية المنتج من التجمد أمر بالغ الأهمية. عند التسوق لشراء ثلاجة مخصصة ، هناك بعض القضايا الرئيسية التي يجب مراعاتها. هل تحافظ الثلاجة على نطاق درجة الحرارة هذا في جميع أنحاء الخزانة؟ هذا الاعتبار هو المفتاح حتى يمكن تخزين اللقاحات بشكل موحد على أي رف معتمد داخل الوحدة. ما مدى موثوقية الثلاجة؟ يجب أن تبحث عن ثلاجات اللقاح بسجلات أداء طويلة الأجل ومتسقة. هل تلبي الثلاجات إرشادات CDC و NSF و ANSI الحالية والناشئة التي تتضمن متطلبات تخزين صارمة للقاحات والمستحضرات البيولوجية؟ يعد اتباع الإرشادات الموصى بها هو الطريقة الأكثر فاعلية لضمان عدم إهدار أي لقاحات وعدم ترك حيوانات أليفة بدون حماية. يعد الاتساق والتعافي والموثوقية من أهم العوامل في تخزين أي لقاح. تحقق من غرفة تصنيع ثلاجة تخزين اللقاح لمزيد من المعلومات.